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Medição pré-operatória da variabilidade da frequência cardíaca como preditor do resultado pós-operatório

7 de março de 2017 atualizado por: University Hospital Ostrava

Avaliação Pré-operatória do Sistema Nervoso Autônomo pela Variabilidade da Frequência Cardíaca como Preditor do Resultado Pós-operatório em Paciente Submetido a Cirurgia Abdominal Eletiva de Grande Porte

O objetivo do estudo é confirmar a hipótese de que uma disfunção do sistema nervoso autônomo poderia complicar o pós-operatório do paciente submetido à cirurgia. A medida da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é um método não invasivo de avaliação do sistema nervoso autônomo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sistema nervoso autônomo (SNA) desempenha um papel importante na manutenção da homeostase sistêmica. A homeostase é modificada continuamente por estímulos internos e externos aos quais o sistema nervoso autônomo modula a resposta do organismo por meio de controle rígido sobre funções essenciais como circulação, respiração, secreção hormonal e termorregulação. A disfunção do sistema nervoso autônomo pode complicar o curso perioperatório no paciente submetido à cirurgia; portanto, deve ser considerado como mais um fator de risco na avaliação pré-operatória. Atualmente, a avaliação da função do sistema nervoso autônomo como uma ferramenta para prever o resultado pós-operatório não é considerada na prática diária da anestesiologia. A medida da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é um método de avaliação da função do sistema nervoso autônomo. É um método não invasivo que fornece informações sobre a regulação autonômica do organismo e assim identifica pacientes com disfunção do sistema nervoso autônomo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ostrava-Poruba, República Checa, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva de grande porte.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 21 anos de idade e acima
  • duração prevista da cirurgia superior a 120 minutos
  • perda de sangue estimada superior a 15% do volume de sangue
  • Classificação 2 ou 3 da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas ou lactantes
  • idade inferior a 21 anos
  • cirurgia de emergência
  • Classificação 1 da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
  • sepse e choque séptico
  • arritmias cardíacas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo VFC pré-operatório
Medição pré-operatória da variabilidade da frequência cardíaca em pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva de grande porte.
Medição pré-operatória da variabilidade da frequência cardíaca em pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva de grande porte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias pré-definidas até 28 dias após a cirurgia
Prazo: 24 meses
As complicações pós-operatórias seguidas incluem complicações infecciosas, respiratórias, cardiovasculares, abdominais, renais, sangramento pós-operatório maciço e morte pré-operatória.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A duração da internação
Prazo: 24 meses
O tempo de internação será obtido no prontuário do paciente.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FNO-KARIM-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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