Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ måling af hjertefrekvensvariabilitet som en prædiktor for postoperativt resultat

7. marts 2017 opdateret af: University Hospital Ostrava

Præoperativ evaluering af det autonome nervesystem ved hjertefrekvensvariabilitet som en forudsigelse af postoperativt resultat hos patienten, der gennemgår større elektiv abdominal kirurgi

Formålet med undersøgelsen er at bekræfte hypotesen om, at en dysfunktion af det autonome nervesystem kan komplicere det postoperative forløb hos den patient, der skal opereres. Måling af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er en ikke-invasiv metode til evaluering af det autonome nervesystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det autonome nervesystem (ANS) spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af ​​systemisk homeostase. Homøostasen modificeres kontinuerligt af indre og ydre stimuli, hvortil det autonome nervesystem modulerer organismens respons ved stram kontrol af essentielle funktioner såsom cirkulation, respiration, hormonsekretion og termoregulering. Dysfunktion af det autonome nervesystem kan komplicere det perioperative forløb hos patienten, der skal opereres; derfor bør det betragtes som en anden risikofaktor under præoperativ evaluering. I dag overvejes evalueringen af ​​det autonome nervesystems funktion som et værktøj til forudsigelse af postoperativt udfald ikke i daglig anæstesiologisk praksis. Måling af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er en metode til evaluering af det autonome nervesystems funktion. Det er en ikke-invasiv metode, der giver information om den autonome regulering af organismen og dermed identificerer patienter med det autonome nervesystem dysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Ostrava-Poruba, Tjekkiet, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en elektiv større abdominal operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 år og derover
  • forventet varighed af operationen mere end 120 minutter
  • estimeret blodtab på mere end 15 % af blodvolumen
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klassifikation 2 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinder
  • alder under 21 år
  • akut operation
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klassifikation 1
  • sepsis og septisk shock
  • alvorlige hjertearytmier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præoperativ HRV gruppe
Præoperativ måling af hjertefrekvensvariabilitet hos patienter, der gennemgår elektiv større abdominal operation.
Procedure: Præoperativ måling af pulsvariabilitet
Præoperativ måling af hjertefrekvensvariabilitet hos patienter, der gennemgår elektiv større abdominal operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foruddefinerede postoperative komplikationer i op til 28 dage efter operationen
Tidsramme: 24 måneder
De efterfølgende postoperative komplikationer omfatter infektiøse, respiratoriske, kardiovaskulære, abdominale, renale komplikationer, massiv postoperativ blødning og præoperativ død.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af ​​indlæggelse
Tidsramme: 24 måneder
Indlæggelsens længde vil fremgå af patientjournalen.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2015

Først opslået (Skøn)

2. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FNO-KARIM-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større abdominal kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner