心率变异性的术前测量作为术后结果的预测指标
2017年3月7日 更新者：University Hospital Ostrava
通过心率变异性对自主神经系统的术前评估作为择期腹部大手术患者术后结果的预测指标
该研究的目的是证实自主神经系统功能障碍可能使接受手术的患者的术后过程复杂化的假设。
心率变异性 (HRV) 的测量是一种用于评估自主神经系统的非侵入性方法。
研究概览
详细说明
自主神经系统 (ANS) 在维持全身稳态方面起着重要作用。
体内平衡通过内部和外部刺激不断改变，自主神经系统通过严格控制循环、呼吸、激素分泌和体温调节等基本功能来调节生物体的反应。
自主神经系统功能障碍可能会使接受手术的患者的围手术期进程复杂化；因此，在术前评估中应将其视为另一个危险因素。
如今，日常麻醉学实践中并未考虑将自主神经系统功能评估作为预测术后结果的工具。
测量心率变异性（HRV）是评价自主神经系统功能的一种方法。
它是一种非侵入性方法，可提供有关机体自主调节的信息，从而识别患有自主神经系统功能障碍的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ostrava-Poruba、捷克共和国、708 52
- University Hospital Ostrava
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期腹部大手术的患者。
描述
纳入标准：
- 21岁及以上
- 预计手术时间超过120分钟
- 估计失血量超过血容量的 15%
- 美国麻醉学会 (ASA) 分类 2 或 3
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 年龄在 21 岁以下
- 紧急手术
- 美国麻醉学会 (ASA) 分类 1
- 脓毒症和感染性休克
- 严重的心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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术前HRV组
择期腹部大手术患者心率变异性的术前测量。
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择期腹部大手术患者术前心率变异性测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后长达 28 天的预定义术后并发症
大体时间：24个月
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术后并发症包括感染、呼吸、心血管、腹部、肾脏并发症、术后大出血和术前死亡。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：24个月
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住院时间将从患者记录中获得。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Laitio T, Jalonen J, Kuusela T, Scheinin H. The role of heart rate variability in risk stratification for adverse postoperative cardiac events. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1548-60. doi: 10.1213/01.ane.0000287654.49358.3a.
- Mazzeo AT, La Monaca E, Di Leo R, Vita G, Santamaria LB. Heart rate variability: a diagnostic and prognostic tool in anesthesia and intensive care. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):797-811. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02466.x. Epub 2011 Jun 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月27日
首次发布 (估计)
2015年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月7日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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