Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ måling av hjertefrekvensvariabilitet som en prediktor for postoperativt resultat

7. mars 2017 oppdatert av: University Hospital Ostrava

Preoperativ evaluering av autonomt nervesystem ved hjertefrekvensvariabilitet som en prediktor for postoperativt resultat hos pasienten som gjennomgår større elektiv abdominal kirurgi

Hensikten med studien er å bekrefte hypotesen om at en dysfunksjon i det autonome nervesystemet kan komplisere det postoperative forløpet hos pasienten som skal opereres. Måling av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er en ikke-invasiv metode for evaluering av det autonome nervesystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det autonome nervesystemet (ANS) spiller en viktig rolle i opprettholdelsen av systemisk homeostase. Homeostasen modifiseres kontinuerlig av indre og ytre stimuli som det autonome nervesystemet modulerer organismens respons til ved tett kontroll på essensielle funksjoner som sirkulasjon, respirasjon, hormonell sekresjon og termoregulering. Dysfunksjon i det autonome nervesystemet kan komplisere det perioperative forløpet hos pasienten som skal opereres; derfor bør det betraktes som en annen risikofaktor under preoperativ evaluering. I dag vurderes ikke evalueringen av det autonome nervesystemets funksjon som et verktøy for å forutsi postoperativt utfall i daglig anestesiologi. Måling av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er en metode for å evaluere funksjonen av det autonome nervesystemet. Det er en ikke-invasiv metode som gir informasjon om den autonome reguleringen av organismen og dermed identifiserer pasienter med dysfunksjonen i det autonome nervesystemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv større abdominal kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21 år og eldre
  • forventet varighet av operasjonen mer enn 120 minutter
  • estimert blodtap som overstiger mer enn 15 % av blodvolumet
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klassifisering 2 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinner
  • alder under 21 år
  • akuttkirurgi
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klassifisering 1
  • sepsis og septisk sjokk
  • alvorlige hjertearytmier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Preoperativ HRV-gruppe
Preoperativ måling av hjertefrekvensvariabilitet hos pasienter som gjennomgår elektiv større abdominal kirurgi.
Fremgangsmåte: Preoperativ måling av hjertefrekvensvariabilitet
Preoperativ måling av hjertefrekvensvariabilitet hos pasienter som gjennomgår elektiv større abdominal kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhåndsdefinerte postoperative komplikasjoner i opptil 28 dager etter operasjonen
Tidsramme: 24 måneder
Følgende postoperative komplikasjoner inkluderer infeksiøse, respiratoriske, kardiovaskulære, abdominale, renale komplikasjoner, massiv postoperativ blødning og preoperativ død.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på sykehusinnleggelsen
Tidsramme: 24 måneder
Lengde på sykehusopphold vil bli hentet fra pasientjournal.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FNO-KARIM-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stor abdominal kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere