Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ mätning av hjärtfrekvensvariabilitet som en prediktor för postoperativt resultat

7 mars 2017 uppdaterad av: University Hospital Ostrava

Preoperativ utvärdering av det autonoma nervsystemet genom hjärtfrekvensvariation som en prediktor för postoperativt resultat hos patienten som genomgår större elektiv bukkirurgi

Syftet med studien är att bekräfta hypotesen att en dysfunktion i det autonoma nervsystemet skulle kunna komplicera det postoperativa förloppet hos patienten som genomgår operation. Mätning av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är en icke-invasiv metod för utvärdering av det autonoma nervsystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det autonoma nervsystemet (ANS) spelar en viktig roll i upprätthållandet av systemisk homeostas. Homeostasen modifieras kontinuerligt av interna och externa stimuli till vilka det autonoma nervsystemet modulerar organismens respons genom noggrann kontroll av väsentliga funktioner som cirkulation, andning, hormonell sekretion och termoreglering. Dysfunktion i det autonoma nervsystemet kan komplicera det perioperativa förloppet hos patienten som genomgår operation; därför bör det betraktas som en annan riskfaktor under preoperativ utvärdering. Numera beaktas inte utvärderingen av det autonoma nervsystemets funktion som ett verktyg för att förutsäga postoperativa utfall i daglig anestesiologi. Mätning av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är en metod för att utvärdera det autonoma nervsystemets funktion. Det är en icke-invasiv metod som ger information om den autonoma regleringen av organismen och därmed identifierar patienter med det autonoma nervsystemets dysfunktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Ostrava-Poruba, Tjeckien, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv större bukkirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21 år och äldre
  • förväntad varaktighet av operationen mer än 120 minuter
  • beräknad blodförlust som överstiger mer än 15 % av blodvolymen
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klassificering 2 eller 3

Exklusions kriterier:

  • gravida eller ammande kvinnor
  • ålder under 21 år
  • akut operation
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klassificering 1
  • sepsis och septisk chock
  • allvarliga hjärtarytmier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Preoperativ HRV-grupp
Preoperativ mätning av hjärtfrekvensvariabilitet hos patienter som genomgår elektiv större bukkirurgi.
Procedur: Preoperativ mätning av hjärtfrekvensvariabilitet
Preoperativ mätning av hjärtfrekvensvariabilitet hos patienter som genomgår elektiv större bukkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördefinierade postoperativa komplikationer i upp till 28 dagar efter operationen
Tidsram: 24 månader
Följande postoperativa komplikationer inkluderar infektiösa, respiratoriska, kardiovaskulära, abdominala, njurkomplikationer, massiv postoperativ blödning och preoperativ död.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 24 månader
Längden på sjukhusvistelsen kommer att hämtas från patientjournalen.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FNO-KARIM-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera