Medición preoperatoria de la variabilidad de la frecuencia cardíaca como predictor del resultado posoperatorio
7 de marzo de 2017 actualizado por: University Hospital Ostrava
Evaluación preoperatoria del sistema nervioso autónomo mediante la variabilidad de la frecuencia cardíaca como predictor del resultado posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor electiva
El propósito del estudio es confirmar la hipótesis de que una disfunción del sistema nervioso autónomo podría complicar el curso postoperatorio en el paciente sometido a cirugía.
La medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) es un método no invasivo para la evaluación del sistema nervioso autónomo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema nervioso autónomo (SNA) juega un papel importante en el mantenimiento de la homeostasis sistémica.
La homeostasis se modifica continuamente por estímulos internos y externos a los que el sistema nervioso autónomo modula la respuesta del organismo mediante un estricto control sobre funciones esenciales como la circulación, la respiración, la secreción hormonal y la termorregulación.
La disfunción del sistema nervioso autónomo podría complicar el curso perioperatorio en el paciente sometido a cirugía; por lo que debe ser considerado como un factor de riesgo más durante la evaluación preoperatoria.
Hoy en día, la evaluación de la función del sistema nervioso autónomo como una herramienta para la predicción del resultado postoperatorio no se considera en la práctica anestesiológica diaria.
La medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) es un método para evaluar la función del sistema nervioso autónomo.
Es un método no invasivo que proporciona información sobre la regulación autonómica del organismo y por lo tanto identifica a los pacientes con disfunción del sistema nervioso autónomo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ostrava-Poruba, República Checa, 708 52
- University Hospital Ostrava
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años de edad y más
- duración prevista de la cirugía más de 120 minutos
- pérdida estimada de sangre que excede más del 15% del volumen de sangre
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) clasificación 2 o 3
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas o lactantes
- edad menor de 21 años
- Cirugía de emergencia
- Clasificación 1 de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA)
- sepsis y shock séptico
- arritmias cardiacas severas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo VFC preoperatorio
Medición preoperatoria de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor electiva.
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Medición preoperatoria de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor electiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias predefinidas hasta 28 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 meses
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Las complicaciones postoperatorias seguidas incluyen complicaciones infecciosas, respiratorias, cardiovasculares, abdominales, renales, sangrado postoperatorio masivo y muerte preoperatoria.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 24 meses
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La duración de la estadía en el hospital se obtendrá del registro del paciente.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Laitio T, Jalonen J, Kuusela T, Scheinin H. The role of heart rate variability in risk stratification for adverse postoperative cardiac events. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1548-60. doi: 10.1213/01.ane.0000287654.49358.3a.
- Mazzeo AT, La Monaca E, Di Leo R, Vita G, Santamaria LB. Heart rate variability: a diagnostic and prognostic tool in anesthesia and intensive care. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):797-811. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02466.x. Epub 2011 Jun 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FNO-KARIM-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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