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Präoperative Messung der Herzfrequenzvariabilität als Prädiktor für das postoperative Ergebnis

7. März 2017 aktualisiert von: University Hospital Ostrava

Präoperative Bewertung des autonomen Nervensystems durch Herzfrequenzvariabilität als Prädiktor für das postoperative Ergebnis bei Patienten, die sich einer größeren elektiven Bauchoperation unterziehen

Ziel der Studie ist es, die Hypothese zu bestätigen, dass eine Dysfunktion des vegetativen Nervensystems den postoperativen Verlauf des operierten Patienten erschweren könnte. Die Messung der Herzratenvariabilität (HRV) ist eine nicht-invasive Methode zur Beurteilung des vegetativen Nervensystems.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das autonome Nervensystem (ANS) spielt eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der systemischen Homöostase. Die Homöostase wird kontinuierlich durch innere und äußere Reize verändert, auf die das autonome Nervensystem die Reaktion des Organismus durch strenge Kontrolle wesentlicher Funktionen wie Kreislauf, Atmung, Hormonsekretion und Thermoregulation moduliert. Eine Dysfunktion des vegetativen Nervensystems könnte den perioperativen Verlauf beim operierten Patienten erschweren; daher sollte es bei der präoperativen Bewertung als weiterer Risikofaktor berücksichtigt werden. Heutzutage wird die Bewertung der Funktion des autonomen Nervensystems als Instrument zur Vorhersage des postoperativen Ergebnisses in der täglichen anästhesiologischen Praxis nicht berücksichtigt. Die Messung der Herzratenvariabilität (HRV) ist eine Methode zur Beurteilung der Funktion des vegetativen Nervensystems. Es ist eine nicht-invasive Methode, die Informationen über die autonome Regulation des Organismus liefert und somit Patienten mit einer Dysfunktion des autonomen Nervensystems identifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven größeren Bauchoperation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 Jahre und älter
  • Voraussichtliche Operationsdauer von mehr als 120 Minuten
  • geschätzter Blutverlust von mehr als 15 % des Blutvolumens
  • Klassifikation 2 oder 3 der American Society of Anesthesiology (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • schwangere oder stillende Frauen
  • Alter unter 21 Jahren
  • Notoperation
  • Klassifikation 1 der American Society of Anesthesiology (ASA).
  • Sepsis und septischer Schock
  • schwere Herzrhythmusstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Präoperative HRV-Gruppe
Präoperative Messung der Herzfrequenzvariabilität bei Patienten, die sich einer elektiven größeren Bauchoperation unterziehen.
Verfahren: Präoperative Messung der Herzfrequenzvariabilität
Präoperative Messung der Herzfrequenzvariabilität bei Patienten, die sich einer elektiven größeren Bauchoperation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vordefinierte postoperative Komplikationen für bis zu 28 Tage nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Die folgenden postoperativen Komplikationen umfassen infektiöse, respiratorische, kardiovaskuläre, abdominale und renale Komplikationen, massive postoperative Blutungen und präoperative Todesfälle.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 24 Monate
Die Dauer des Krankenhausaufenthaltes wird der Patientenakte entnommen.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University Hospital Ostrava

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FNO-KARIM-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

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