Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační měření variability srdeční frekvence jako prediktor pooperačního výsledku

7. března 2017 aktualizováno: University Hospital Ostrava

Předoperační hodnocení autonomního nervového systému variabilitou srdeční frekvence jako prediktor pooperačního výsledku u pacienta podstupujícího velkou elektivní operaci břicha

Účelem studie je potvrdit hypotézu, že dysfunkce autonomního nervového systému by mohla komplikovat pooperační průběh u operovaného pacienta. Měření variability srdeční frekvence (HRV) je neinvazivní metoda pro hodnocení autonomního nervového systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autonomní nervový systém (ANS) hraje důležitou roli v udržování systémové homeostázy. Homeostáza je neustále upravována vnitřními a vnějšími podněty, na které autonomní nervový systém moduluje odpověď organismu přísnou kontrolou základních funkcí, jako je oběh, dýchání, hormonální sekrece a termoregulace. Dysfunkce autonomního nervového systému by mohla komplikovat perioperační průběh u pacienta podstupujícího operaci; proto by měl být považován za další rizikový faktor při předoperačním hodnocení. Hodnocení funkce autonomního nervového systému jako nástroj predikce pooperačního výsledku se v dnešní anesteziologické praxi neuvažuje. Měření variability srdeční frekvence (HRV) je metoda pro hodnocení funkce autonomního nervového systému. Jde o neinvazivní metodu, která poskytuje informace o autonomní regulaci organismu a tím identifikuje pacienty s dysfunkcí autonomního nervového systému.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česká republika
      • Ostrava-Poruba, Česká republika, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní velkou břišní operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21 let a více
  • předpokládaná délka operace více než 120 minut
  • odhadovaná ztráta krve přesahující více než 15 % objemu krve
  • Americká společnost pro anesteziologii (ASA) klasifikace 2 nebo 3

Kritéria vyloučení:

  • těhotné nebo kojící ženy
  • věk pod 21 let
  • urgentní chirurgie
  • Klasifikace American Society of Anesthesiology (ASA) 1
  • sepse a septického šoku
  • těžké srdeční arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předoperační skupina HRV
Předoperační měření variability srdeční frekvence u pacientů podstupujících elektivní velkou břišní operaci.
Postup: Předoperační měření variability srdeční frekvence
Předoperační měření variability srdeční frekvence u pacientů podstupujících elektivní velkou břišní operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předem definované pooperační komplikace po dobu až 28 dnů po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Sledované pooperační komplikace zahrnují infekční, respirační, kardiovaskulární, abdominální, renální komplikace, masivní pooperační krvácení a předoperační úmrtí.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: 24 měsíců
Délka hospitalizace bude získána ze záznamu pacienta.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Ostrava

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FNO-KARIM-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká břišní chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit