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術後転帰の予測因子としての心拍変動の術前測定

2017年3月7日 更新者:University Hospital Ostrava

主要な待機的腹部手術を受ける患者の術後転帰の予測因子としての心拍変動による自律神経系の術前評価

この研究の目的は、自律神経系の機能不全が手術を受ける患者の術後経過を複雑にする可能性があるという仮説を確認することです。 心拍変動 (HRV) の測定は、自律神経系を評価するための非侵襲的な方法です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

自律神経系 (ANS) は、全身の恒常性の維持に重要な役割を果たしています。 ホメオスタシスは、自律神経系が循環、呼吸、ホルモン分泌、体温調節などの必須機能を厳密に制御することにより、生物の反応を調節する内部および外部刺激によって継続的に変更されます。 自律神経系の機能不全は、手術を受ける患者の周術期経過を複雑にする可能性があります。したがって、術前の評価中に別の危険因子として考慮する必要があります。 今日、術後の転帰を予測するためのツールのような自律神経系機能の評価は、日常の麻酔科では考慮されていません。 心拍変動(HRV)の測定は、自律神経系の機能を評価する方法です。 これは、生物の自律神経調節に関する情報を提供する非侵襲的な方法であり、自律神経系の機能障害を有する患者を特定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ostrava-Poruba、チェコ共和国、708 52
        • University Hospital Ostrava

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-待機的な主要な腹部手術を受けている患者。

説明

包含基準:

  • 21歳以上
  • 120分以上の予想手術時間
  • 推定失血量が血液量の 15% を超える
  • 米国麻酔学会 (ASA) 分類 2 または 3

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 21歳未満
  • 緊急手術
  • 米国麻酔学会 (ASA) 分類 1
  • 敗血症および敗血症性ショック
  • 重度の不整脈

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術前 HRV グループ
選択的腹部大手術を受ける患者の心拍変動の術前測定。
選択的腹部大手術を受ける患者の心拍変動の術前測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後最大 28 日間の定義済みの術後合併症
時間枠:24ヶ月
その後の術後合併症には、感染性、呼吸器、心臓血管、腹部、腎臓の合併症、術後の大量出血、および術前の死亡が含まれます。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:24ヶ月
入院期間は、患者記録から取得されます。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月7日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FNO-KARIM-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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