Preoperatiivinen sykevaihteluiden mittaaminen leikkauksen jälkeisen lopputuloksen ennustajana
tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital Ostrava
Autonomisen hermoston preoperatiivinen arviointi sykevaihteluiden perusteella leikkauksen jälkeisen lopputuloksen ennustajana potilaalla, jolle tehdään suuri valinnainen vatsaleikkaus
Tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa hypoteesi, jonka mukaan autonomisen hermoston toimintahäiriö voisi vaikeuttaa leikkauksen jälkeistä kulkua leikkauksella.
Sydämen vaihtelun (HRV) mittaus on ei-invasiivinen menetelmä autonomisen hermoston arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autonomisella hermojärjestelmällä (ANS) on tärkeä rooli systeemisen homeostaasin ylläpitämisessä.
Homeostaasia muokkaavat jatkuvasti sisäiset ja ulkoiset ärsykkeet, joihin autonominen hermosto moduloi organismin vastetta säätelemällä tiukasti tärkeitä toimintoja, kuten verenkiertoa, hengitystä, hormonaalista eritystä ja lämmönsäätelyä.
Autonomisen hermoston toimintahäiriöt voivat vaikeuttaa leikkauksen alla olevan potilaan perioperatiivista kulkua; siksi sitä tulee pitää toisena riskitekijänä preoperatiivisessa arvioinnissa.
Nykyään autonomisen hermoston toiminnan arviointia leikkauksen jälkeisen lopputuloksen ennustamisen välineenä ei huomioida päivittäisessä anestesiologiassa.
Sydämen vaihteluvälin (HRV) mittaus on menetelmä autonomisen hermoston toiminnan arvioimiseksi.
Se on ei-invasiivinen menetelmä, joka antaa tietoa organismin autonomisesta säätelystä ja siten tunnistaa potilaat, joilla on autonomisen hermoston toimintahäiriö.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ostrava-Poruba, Tšekin tasavalta, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään valinnainen suuri vatsaleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- leikkauksen arvioitu kesto yli 120 minuuttia
- arvioitu verenhukka ylittää yli 15 % veren tilavuudesta
- American Society of Anesthesiology (ASA) luokitus 2 tai 3
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- ikä alle 21 vuotta
- hätäleikkaus
- American Society of Anesthesiology (ASA) -luokitus 1
- sepsis ja septinen sokki
- vakavat sydämen rytmihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkausta edeltävä HRV-ryhmä
Sykkeen vaihtelun mittaaminen ennen leikkausta potilailla, joille tehdään elektiivinen suuri vatsaleikkaus.
|
Sykkeen vaihtelun mittaaminen ennen leikkausta potilailla, joille tehdään elektiivinen suuri vatsaleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennalta määritellyt postoperatiiviset komplikaatiot jopa 28 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Seuraavia postoperatiivisia komplikaatioita ovat infektio-, hengitystie-, sydän- ja verisuoni-, vatsa-, munuaiskomplikaatiot, massiiviset postoperatiivinen verenvuoto ja preoperatiivinen kuolema.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sairaalassa oleskelun pituus saadaan potilaskertomuksesta.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Laitio T, Jalonen J, Kuusela T, Scheinin H. The role of heart rate variability in risk stratification for adverse postoperative cardiac events. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1548-60. doi: 10.1213/01.ane.0000287654.49358.3a.
- Mazzeo AT, La Monaca E, Di Leo R, Vita G, Santamaria LB. Heart rate variability: a diagnostic and prognostic tool in anesthesia and intensive care. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):797-811. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02466.x. Epub 2011 Jun 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNO-KARIM-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .