펙틴, 노화 및 장 장벽 기능
2016년 7월 14일 업데이트: Maastricht University Medical Center
장 장벽 기능, 면역 기능 및 미생물 구성의 노화 관련 변화에 대한 펙틴의 영향
인구는 전 세계적으로 고령화되고 있으며, 이로 인해 건강 요구에 더 많은 관심이 필요하고 의료 비용이 급격히 증가합니다.
노화와 관련된 장애의 발병을 예방하거나 지연시키는 것이 필요합니다.
식이 섬유인 펙틴의 식이 섭취는 장 건강 매개변수, 즉 장 장벽 기능, 면역 기능 및 미생물 구성에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다.
노인에서는 장 장벽 기능이 손상될 수 있으므로 우리는 장 건강의 선택된 매개변수에 대한 펙틴의 효과가 젊은이와 노인 사이에 다른지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 장 투과성의 펙틴 유도 변화에 대한 노화의 영향을 조사하는 것입니다.
또한 이 연구는 7가지 부차적인 목표를 가지고 있습니다.
이 연구는 2개의 평행 암을 포함하는 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 설계를 따릅니다. 연구 모집단은 건강한 지원자(남성 및 여성)로 구성되며, 18-40세 및 65-75세, BMI 20-30kg/ m2.
한 그룹은 4주 동안 매일 두 번 7.5g의 펙틴 보충제를 받게 됩니다.
두 번째 그룹은 4주 동안 하루에 두 번 위약 보충제 7.5g을 받게 됩니다.
보충 기간 전후에 여러 측정이 이루어집니다.
주요 연구 매개변수는 개입 기간 전후의 요당 배설 비율의 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병력 및 이전의 자가 인정 검사에 근거하여 위장 장애를 정의할 수 없습니다.
- 18 - 40세 및 65 - 75세 사이의 연령.
- 20~30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI). 비만은 변경된 미생물 구성 및 장 투과성 증가와 관련이 있기 때문에 정상 BMI가 선택되었습니다.
제외 기준:
- 심한 심혈관, 호흡기, 비뇨생식기, 위장/간, 혈액/면역, HEENT(머리, 귀, 눈, 코, 인후), 피부/결합 조직, 근골격계, 대사/영양, 내분비, 신경계 질환, 알레르기, 대수술 병력 및/또는 연구 프로토콜의 참여 또는 완료를 제한할 수 있는 실험실 평가.
- 검사 전 14일 이내에 양성자 펌프 억제제, 비스테로이드성 항염증제 및/또는 비타민 보충제 사용. 다른 약물의 사용은 사용된 약물에 따라 포함 또는 제외를 결정할 의사가 검토합니다.
- 연구 전 90일 동안 본 연구를 방해할 수 있는 프로바이오틱 또는 프리바이오틱 보충제, 연구용 약물의 투여 또는 과학적 개입 연구 참여(주임 연구자가 결정함)
- 연구 전 90일 동안 항생제 사용.
- 위장 기능을 방해하는 복부 수술, 주임 시험자의 판단에 따름).
- 임신, 수유.
- 과도한 알코올 섭취(주당 20회 이상의 알코올 섭취).
- 흡연.
- 연구 기간 전후 3개월 이내의 헌혈자.
- 자가 인정 인간 면역결핍 바이러스 양성 상태.
- 프리바이오틱 보충제 섭취에 대한 부작용의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펙틴
이 그룹은 4주 동안 매일 두 번 7.5g의 펙틴 보충제를 받게 됩니다.
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이 그룹은 4주 동안 매일 두 번 7.5g의 펙틴 보충제를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 말토덱스트린
이 그룹 그룹은 4주 동안 하루에 두 번 7.5g의 말토덱스트린 보충제를 받게 됩니다.
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이 그룹은 4주 동안 하루에 두 번 7.5g의 말토덱스트린 보충제를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장 투과성의 지표인 소변의 당 회수
기간: 기준선에서 개입 4주 후로 변경
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기준선에서 개입 4주 후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장 장벽 기능의 지표인 결장 생검의 단단한 연접 구조 및 단백질
기간: 개입 4주 후
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개입 4주 후
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장 장벽 기능의 지표로 결장 생검에서 챔버 실험 사용
기간: 개입 4주 후
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개입 4주 후
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장 장벽 기능의 지표로서 결장 생검의 조직학
기간: 개입 4주 후
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개입 4주 후
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장 장벽 기능의 지표인 결장 생검의 MiR-29a
기간: 개입 4주 후
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개입 4주 후
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장 장벽 기능의 지표인 혈장 내 조눌린
기간: 기준선에서 개입 4주 후로 변경
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기준선에서 개입 4주 후로 변경
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면역 체계 성능의 지표인 결장 생검의 면역 침윤 세포
기간: 개입 4주 후
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개입 4주 후
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면역 체계 성능의 지표인 혈장 내 T 세포 및 자연 살해 세포
기간: 기준선에서 개입 4주 후로 변경
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기준선에서 개입 4주 후로 변경
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면역 체계 성능의 지표인 혈장 내 사이토카인 인터루킨-10 및 인터루킨-12
기간: 기준선에서 개입 4주 후로 변경
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기준선에서 개입 4주 후로 변경
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면역 체계 성능의 지표인 혈청 내 C 반응성 단백질
기간: 기준선에서 개입 4주 후로 변경
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기준선에서 개입 4주 후로 변경
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면역 체계 성능의 지표인 혈청 내 분비 면역글로불린 A
기간: 기준선에서 개입 4주 후로 변경
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기준선에서 개입 4주 후로 변경
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내강 내용물 및 대변의 미생물 조성
기간: 기준선에서 개입 4주 후로 변경
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기준선에서 개입 4주 후로 변경
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미생물 기능의 지표로서 내강 내용물 및 대변의 단쇄 지방산
기간: 기준선에서 개입 4주 후로 변경
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기준선에서 개입 4주 후로 변경
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대사산물 생성 지표인 호기 내 휘발성 유기 화합물
기간: 기준선에서 개입 4주 후로 변경
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기준선에서 개입 4주 후로 변경
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소화 매개변수의 지표인 증상 일지 설문지
기간: 보충기간 3일전에서 보충기간 마지막주 3일로 변경
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보충기간 3일전에서 보충기간 마지막주 3일로 변경
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소화 매개변수의 지표인 대변 빈도 및 일관성 설문지
기간: 기준선에서 개입 4주 후로 변경
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기준선에서 개입 4주 후로 변경
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소화 매개변수의 지표인 위장관 증상 평가 척도 설문지
기간: 기준선에서 개입 4주 후로 변경
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기준선에서 개입 4주 후로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 143055
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