DecisionDx-UM 분석 결과 및 관련 환자 결과의 임상적 적용을 추적하기 위한 5년 등록 연구 (CLEAR)
2022년 5월 13일 업데이트: Castle Biosciences Incorporated
CLEAR Registry 연구: DecisionDx-UM Multigene 분석 결과 및 관련 환자 결과의 임상적 적용을 추적하기 위한 공개 5년 레지스트리 연구.
포도막 흑색종은 매년 미국에서 약 3,000건이 진단되는 드문 암입니다.
이들 중 거의 절반이 암이 눈 밖으로 퍼진 경험이 있습니다.
DecisionDx-UM 유전자 발현 검사는 개인의 종양을 퍼질 위험이 낮은(클래스 1) 또는 높은 위험(클래스 2)으로 분류합니다.
이 연구는 의사가 DecisionDx-UM 결과를 사용하여 개별 치료 계획을 설계하는 방법에 대한 정보를 수집하기 위해 수행되고 있습니다.
또한 결과 또는 DecisionDx-UM 테스트를 받은 포도막 흑색종 집단을 추적합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포도막 흑색종 진단을 받고 치료 의사가 DecisionDx-UM 검사에 적합하다고 판단한 환자.
설명
포함 기준:
- 포도막 흑색종 진단을 받은 환자
- 의사가 DecisionDx-UM 검사에 적합하다고 판단하는 환자
- 결과 데이터 평가를 위해 정기적으로 의사 등록을 합리적으로 추적할 수 있는 환자
제외 기준:
- 다른 형태의 암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DecisionDx-UM 다중 유전자 분석에서 얻은 결과의 임상 적용 문서화
기간: 포도막 종양 생검 후 약 3-6주
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감시 요법 및 치료 의뢰 패턴에 관한 의사 치료 계획
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포도막 종양 생검 후 약 3-6주
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전이까지의 시간
기간: 환자를 최대 10년 동안 추적 관찰, 6개월 간격으로 수행된 전이성 사건에 대한 측정
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환자를 최대 10년 동안 추적 관찰, 6개월 간격으로 수행된 전이성 사건에 대한 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 비용의 변화
기간: 환자들은 6개월 간격으로 최대 10년 동안 추적관찰
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DecisionDx-UM 검사로 인한 건강 관리 비용의 변화를 결정하기 위한 건강 관리 검사(영상, 검사실 검사) 검토
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환자들은 6개월 간격으로 최대 10년 동안 추적관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Cook, PhD, Castle Biosciences Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2-01
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