Studio di registro di 5 anni per tenere traccia dell'applicazione clinica dei risultati del test DecisionDx-UM e degli esiti dei pazienti associati (CLEAR)
13 maggio 2022 aggiornato da: Castle Biosciences Incorporated
Studio di registro CLEAR: uno studio di registro aperto di 5 anni per tenere traccia dell'applicazione clinica dei risultati del test multigenico DecisionDx-UM e degli esiti dei pazienti associati.
Il melanoma uveale è un tumore raro con circa 3.000 casi diagnosticati negli Stati Uniti ogni anno.
Quasi la metà di questi sperimenta la diffusione del cancro al di fuori dell'occhio.
Il test di espressione genica DecisionDx-UM classifica il tumore di un individuo come a basso rischio (classe 1) o ad alto rischio (classe 2) di diffusione.
Questo studio è stato condotto per raccogliere informazioni su come i medici utilizzano i risultati DecisionDx-UM per progettare piani di trattamento individuali.
Traccerà anche i risultati o la popolazione di melanoma uveale che ha ricevuto il test DecisionDx-UM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
93
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di melanoma uveale e ritenuti idonei dal proprio medico curante per il test DecisionDx-UM.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di melanoma uveale
- Pazienti il cui medico li ritiene appropriati per il test DecisionDx-UM
- Pazienti ragionevolmente in grado di seguire il medico arruolato a intervalli regolari per la valutazione dei dati sugli esiti
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi altra forma di cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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documentazione dell'applicazione clinica dei risultati ottenuti dal test multigenico DecisionDx-UM
Lasso di tempo: Circa 3-6 settimane dopo la biopsia del tumore uveale
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Piano di trattamento del medico per quanto riguarda il regime di sorveglianza e il modello di riferimento al trattamento
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Circa 3-6 settimane dopo la biopsia del tumore uveale
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Tempo di metastasi
Lasso di tempo: Pazienti seguiti fino a 10 anni, misurazione per evento metastatico eseguita a intervalli di 6 mesi
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Pazienti seguiti fino a 10 anni, misurazione per evento metastatico eseguita a intervalli di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazioni della spesa sanitaria
Lasso di tempo: Pazienti seguiti fino a 10 anni a intervalli di 6 mesi
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revisione dei test sanitari (imaging, test di laboratorio) per determinare i cambiamenti nei costi sanitari derivanti dai test DecisionDx-UM
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Pazienti seguiti fino a 10 anni a intervalli di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Cook, PhD, Castle Biosciences Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-01
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