Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

5-årig registerstudie for å spore klinisk anvendelse av DecisionDx-UM-analyseresultater og assosierte pasientresultater (CLEAR)

13. mai 2022 oppdatert av: Castle Biosciences Incorporated

CLEAR Registry Study: En åpen, 5-årig registerstudie for å spore klinisk anvendelse av DecisionDx-UM multigenanalyseresultater og assosierte pasientresultater.

Uveal melanom er en sjelden kreftform med omtrent 3000 tilfeller diagnostisert i USA hvert år. Nesten halvparten av disse opplever spredning av kreften utenfor øyet. DecisionDx-UM genekspresjonstesten klassifiserer et individs svulst som lav risiko (klasse 1) eller høy risiko (klasse 2) for spredning. Denne studien blir gjort for å samle informasjon om hvordan leger bruker DecisionDx-UM-resultatene til å utforme individuelle behandlingsplaner. Den vil også spore utfall eller uveal melanompopulasjon som mottok DecisionDx-UM-testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

93

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med uvealt melanom og av sin behandlende lege fastslått å være passende for DecisionDx-UM-testing.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen Uveal Melanoma
  • Pasienter hvis lege anser dem som passende for DecisionDx-UM-testing
  • Pasienter rimelig i stand til å følge opp med innskrivende lege med jevne mellomrom for vurdering av utfallsdata

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre former for kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dokumentasjon av klinisk anvendelse av resultater oppnådd fra DecisionDx-UM multi-gen assay
Tidsramme: Omtrent 3-6 uker etter biopsi av uveal svulst
Legens behandlingsplan med hensyn til overvåkingsregime samt behandlingshenvisningsmønster
Omtrent 3-6 uker etter biopsi av uveal svulst
Tid for metastasering
Tidsramme: Pasienter fulgt i opptil 10 år, måling for metastatisk hendelse utført med 6 måneders intervaller
Pasienter fulgt i opptil 10 år, måling for metastatisk hendelse utført med 6 måneders intervaller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i helsekostnader
Tidsramme: Pasienter fulgt i opptil 10 år med 6 måneders mellomrom
gjennomgang av helsevesenetester (avbildning, laboratorietester) for å bestemme endringer i helsekostnader som følge av DecisionDx-UM-testing
Pasienter fulgt i opptil 10 år med 6 måneders mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Castle Biosciences Incorporated

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Cook, PhD, Castle Biosciences Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere