5 vuoden rekisteritutkimus DecisionDx-UM-määrityksen tulosten kliinisen soveltamisen ja niihin liittyvien potilastulosten seuraamiseksi (CLEAR)
perjantai 13. toukokuuta 2022 päivittänyt: Castle Biosciences Incorporated
CLEAR Registry Study: Avoin, 5-vuotinen rekisteritutkimus, jolla seurataan DecisionDx-UM-monigeenimäärityksen tulosten ja niihin liittyvien potilaiden tulosten kliinistä soveltamista.
Uveal-melanooma on harvinainen syöpä, jossa Yhdysvalloissa diagnosoidaan vuosittain noin 3 000 tapausta.
Lähes puolet heistä kokee syövän leviämisen silmän ulkopuolelle.
DecisionDx-UM-geenin ilmentymistesti luokittelee yksilön kasvaimen leviämisriskiksi alhainen (luokka 1) tai korkea riski (luokka 2).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa siitä, kuinka lääkärit käyttävät DecisionDx-UM-tuloksia yksilöllisten hoitosuunnitelmien suunnittelussa.
Se seuraa myös tuloksia tai uveal-melanoomapopulaatiota, joka sai DecisionDx-UM-testin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu uveal melanooma ja jotka hoitava lääkäri on todennut soveltuviksi DecisionDx-UM-testaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnoosi uveal melanooma
- Potilaat, joiden lääkäri pitää heidät sopivina DecisionDx-UM-testaukseen
- Potilaat, jotka pystyvät kohtuullisesti seuraamaan ilmoittautuvaa lääkäriä säännöllisin väliajoin tulostietojen arvioimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dokumentaatio DecisionDx-UM-monigeenimäärityksestä saatujen tulosten kliinisestä soveltamisesta
Aikaikkuna: Noin 3-6 viikkoa uveaalisen kasvaimen biopsian jälkeen
|
Lääkärin hoitosuunnitelma seuranta-ohjelman ja hoidon lähetteen osalta
|
Noin 3-6 viikkoa uveaalisen kasvaimen biopsian jälkeen
|
|
Aika metastasoitumiseen
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin jopa 10 vuoden ajan, metastaattisen tapahtuman mittaus suoritettiin 6 kuukauden välein
|
Potilaita seurattiin jopa 10 vuoden ajan, metastaattisen tapahtuman mittaus suoritettiin 6 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveydenhuollon kustannusten muutokset
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin jopa 10 vuoden ajan 6 kuukauden välein
|
terveydenhuollon testauksen (kuvantaminen, laboratoriotestit) tarkastelu, jotta voidaan määrittää DecisionDx-UM-testauksesta johtuvat terveydenhuollon kustannusten muutokset
|
Potilaita seurattiin jopa 10 vuoden ajan 6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Cook, PhD, Castle Biosciences Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .