Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

5-årigt registerstudie for at spore klinisk anvendelse af DecisionDx-UM-analyseresultater og associerede patientresultater (CLEAR)

13. maj 2022 opdateret af: Castle Biosciences Incorporated

CLEAR Registry Study: Et åbent, 5-årigt Registry Study til sporing af klinisk anvendelse af DecisionDx-UM multigenanalyseresultater og associerede patientresultater.

Uveal melanom er en sjælden kræftsygdom med cirka 3.000 tilfælde diagnosticeret i USA hvert år. Næsten halvdelen af ​​disse oplever spredning af deres kræft uden for øjet. DecisionDx-UM genekspressionstesten klassificerer en persons tumor som lav risiko (klasse 1) eller høj risiko (klasse 2) for spredning. Denne undersøgelse udføres for at indsamle information om, hvordan læger bruger DecisionDx-UM-resultaterne til at designe individuelle behandlingsplaner. Det vil også spore resultater eller den uveale melanompopulation, der modtog DecisionDx-UM-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med uvealt melanom og af deres behandlende læge bestemt til at være passende til DecisionDx-UM-testning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen Uveal Melanoma
  • Patienter, hvis læge anser dem for passende til DecisionDx-UM-testning
  • Patienter rimeligt i stand til at følge op med indskrivende læge med regelmæssige intervaller for vurdering af udfaldsdata

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver anden form for kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dokumentation for klinisk anvendelse af resultater opnået fra DecisionDx-UM multi-gen assay
Tidsramme: Ca. 3-6 uger efter biopsi af uveal tumor
Lægens behandlingsplan med hensyn til overvågningsregime samt behandlingshenvisningsmønster
Ca. 3-6 uger efter biopsi af uveal tumor
Tid til metastasering
Tidsramme: Patienter fulgt i op til 10 år, måling for metastatisk hændelse udført med 6 måneders intervaller
Patienter fulgt i op til 10 år, måling for metastatisk hændelse udført med 6 måneders intervaller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i sundhedsudgifterne
Tidsramme: Patienter fulgt i op til 10 år med 6 måneders mellemrum
gennemgang af sundhedsundersøgelser (billeddannelse, laboratorietest) for at bestemme ændringer i sundhedsomkostninger som følge af DecisionDx-UM-test
Patienter fulgt i op til 10 år med 6 måneders mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Castle Biosciences Incorporated

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Cook, PhD, Castle Biosciences Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2015

Først opslået (Skøn)

3. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveal melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner