당뇨병 환자를 위한 전문가 간 공유 의사 결정 및 목표 설정 의사 결정 지원의 영향
당뇨병 환자를 위한 전문가 간 공유 의사 결정 및 목표 설정 의사 결정 지원의 영향 - 파일럿 클러스터 무작위 통제 시험
당뇨병 관리는 당뇨병 환자뿐만 아니라 의료 서비스 제공자에게도 복잡한 일입니다. 식단, 운동, 약물 복용, 혈당 및 혈압 확인, 검사를 받고 여러 의사를 만나야 합니다. 게다가 당뇨병을 앓고 있는 많은 사람들은 고혈압이나 관절염과 같은 다른 건강 문제를 가지고 있어 치료를 더욱 복잡하게 만듭니다. 당뇨병 환자 관리 개선을 위한 지침은 관리에 대한 모범 사례를 요약하여 도움을 주려고 노력하지만 당뇨병 관리는 너무 복잡하기 때문에 실천하기가 어렵습니다. 이에 대한 한 가지 해결책은 당뇨병 환자가 자신에게 중요한 건강 관리 목표를 설정하고 의료 제공자와 함께 자신의 건강 관리에 대한 결정에 적극적으로 참여하도록 도울 수 있는 도구입니다. 이 도구에는 환자가 결정을 내리는 데 도움이 되는 정보가 포함된 정보 소책자, 목표가 무엇인지, 목표에 도달하는 방법을 설명하는 워크시트, 팁을 제공하는 의료 서비스 제공자를 위한 치트 시트가 있습니다. 이 작업을 수행하는 방법에 대해. 이 프로젝트의 목적은 이와 같은 도구가 도움이 되는지, 어떻게 하면 더 유용하고 유용하게 만들 수 있는지, 사람들이 사용하도록 하는 가장 좋은 방법은 무엇인지 알아내는 것입니다.
1페이지 제공자 인에이블러, 현장 진료 워크시트 및 환자 워크북을 포함하는 전문가 간(IP) 공유 의사 결정(SDM) 및 목표 설정 도구 키트는 임상 실습에서 성공적으로 구현될 수 있으며 의사 결정을 줄일 수 있습니다. 분쟁 및 당뇨병 고통과 1형 또는 2형 당뇨병 및 2가지 다른 동반이환 만성 질환이 있는 환자의 만성 치료 제공 및 삶의 질을 개선합니다. 연구자들은 연구의 중재 부문에 있는 환자들이 의사 결정 갈등과 당뇨병 고통이 감소하고 의사 결정 만족도, 만성 치료 제공 및 삶의 질이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
중요성:
당뇨병은 널리 퍼져 있으며 주요 이환율을 초래합니다. 당뇨병 환자의 치료는 복잡하며 종종 다른 만성 질환과 관련하여 발생합니다. 이 복합상병은 이환율과 사망률에 부정적인 영향을 미칩니다. 캐나다 당뇨병 협회(CDA) 임상 진료 지침(CPG)은 지침 개발을 위한 AGREE II 표준을 준수하면서 당뇨병 관리의 모든 측면을 포괄적으로 다루는 엄격하게 개발된 지식 도구입니다. 그러나 복합상병 환자의 지침 준수는 종종 상충되는 수많은 권고 사항에 압도당하는 의료 제공자와 환자 모두에게 어려운 일입니다. 공유 의사 결정(SDM) 및 목표 설정을 사용하여 복합상병 당뇨병 환자에 대한 개별화된 접근 방식은 지침 준수에 대한 문제를 극복할 수 있습니다. 그러나 이러한 전략은 임상 실습에서 광범위하게 채택되지 않았습니다. 이해에 대한 장벽은 SDM을 전문가 간 치료의 맥락에 통합하여 극복할 수 있습니다. 당뇨병 치료에서 역할 확장, 둘 이상의 분야에 대한 적극적인 참여 및 추가 팀원 추가가 임상 결과를 개선하는 것으로 입증되었습니다. SDM 및 의사 결정 지원은 일반적으로 하나의 문제에 초점을 맞추었지만 복잡한 지침 권장 사항의 우선 순위 지정을 통해 CDA CPG를 실행으로 전환하는 데 사용할 수 있는 선례와 잠재력이 존재합니다. 캐나다에서 당뇨병과 복합상병의 유병률이 증가하고 있는 상황에서 이 분야의 진료 격차에 대한 지식을 효과적으로 연결하면 환자에게 중요한 결과, 의료 서비스 제공 및 시스템 지속 가능성을 크게 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.
목표:
- 당뇨병에 초점을 맞춘 SDM 중재를 사용하여 당뇨병 및 기타 여러 합병증이 있는 환자에 대한 치료의 우선 순위를 지정함으로써 복잡한 지침 문서(CDA 2013 CPG)의 구현을 강화합니다.
- 영국 의학 연구 위원회 및 지식 행동 프레임워크에 따라 SDM 및 목표 설정 개입을 체계적으로 개발, 테스트 및 시험합니다.
- 수행된 연구의 관련성을 높이고 이러한 정보의 보급을 가능하게 하기 위해 연구 커뮤니티, 환자, 의료 제공자, CDA 및 보건 장기요양부의 지역 건강 통합 네트워크의 구성원으로 구성된 팀을 구성합니다. 연구 결과를 실전으로.
가설 1페이지 제공자 인에이블러, 현장 진료 워크시트 및 환자 워크북을 포함하는 전문가 간 SDM 및 목표 설정 도구 키트는 임상 실습에서 성공적으로 구현될 수 있으며 의사 결정 갈등과 당뇨병 고통을 줄이고 만성 치료를 개선할 것입니다. 제1형 또는 제2형 당뇨병과 2개의 다른 동반이환성 만성 질환이 있는 환자의 분만 및 삶의 질.
연구 계획 개발, 테스트 및 개선: 증거 기반 다중 구성 요소 SDM 개입이 전문가 간 SDM 모델에 의해 구성되고 타당성, 수용 가능성 및 사용 중재자에 관한 개별 인터뷰의 사용자 입력을 기반으로 개발됩니다. 사용성 테스트는 인지 작업 분석을 사용하여 사용자가 작업을 수행하기 위해 취하는 경로, 오류 발생, 혼란 또는 좌절에 직면한 시기와 장소, 만족도 및 의사 결정 지원의 품질을 평가합니다. 받은 피드백을 기반으로 도구는 피드백 및 재설계의 여러 반복 주기를 통해 개선됩니다.
파일럿 시험: 도구 키트는 개입 충실도를 평가하고 더 큰 RCT 수행의 타당성을 테스트하는 것이 주된 목적인 2단계 병렬 군집 무작위 통제 시험(RCT)에서 시험됩니다. 첫 번째 단계는 제공자 주도 단계입니다. 두 번째 단계(6개월 후 발생)는 제공자 및 환자 주도 단계가 될 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 의사결정 지원이 의사결정 갈등에 미치는 영향을 추정하는 것입니다. 2차 결과에는 당뇨병 고통, 만성 질환 치료 및 삶의 질이 포함되며 기준선, 6개월 및 12개월에서 검증된 척도의 환자가 작성한 설문지로 평가됩니다. 치료 의도에 따라 분석이 이루어집니다. 다단계 계층적 회귀 모델은 데이터의 클러스터 특성을 설명하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단 및
- 2개 이상의 다른 만성 동반질환이 있는 경우
제외 기준:
- 영어를 쓰지 마세요
- 문서화 된인지 적자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 기대 수명이 제한되어 있습니다(<1년).
- 후속 조치에 사용할 수 없음
- 상주 의사가 주로 보게 됨
- 임신 중이거나 임신을 고려 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공유 의사 결정 지원
연구 시작 시(1단계: 제공자 주도 중재 단계): 온라인 공유 의사 결정 지원, 1페이지 제공자 인에이블러, 의료 서비스 제공자에게 제공되는 제공자 교육 비디오 6개월 시점(2단계: 제공자 및 환자 주도 단계): 온라인 공유 의사 결정 지원, 1페이지 환자 인에이블러, 환자 교육 비디오도 환자에게 제공됨(의료 제공자 외에) |
IP-SDM 툴킷은 온라인 공유 의사 결정 지원, 1페이지 공급자 인에이블러, 공급자 교육 비디오, 1페이지 환자 인에이블러 및 환자 교육 비디오로 구성됩니다.
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위약 비교기: 일반 인쇄본 당뇨병 리소스
연구 시작 시(1단계: 제공자 지시 개입 단계): CDA CPG 요약본의 인쇄본 및 의료 서비스 제공자가 사용할 수 있는 온라인 리소스를 요약한 엽서 6개월 시점(2단계: 제공자 및 환자 주도 단계): 당뇨병 자가 관리에 관한 CDA 환자 교육 팜플렛도 환자에게 제공 또한 제공자 및 환자 지시 지침 배포 도구(SDM을 포함하지 않음)도 CDA 웹사이트에서 공개적으로 액세스할 수 있습니다. |
CDA CPG 요약본 및 온라인 리소스를 설명하는 엽서, CDA 환자 교육 팜플렛
CDA 웹사이트에서 공개적으로 액세스할 수 있는 제공자 및 환자 지시 지침 배포 도구(SDM을 포함하지 않음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 환자의 결정갈등
기간: 이 결과는 0, 6, 12개월에 측정됩니다.
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의사 결정 충돌은 의사 결정 프로세스의 품질에 대한 의사 결정 지원의 영향, 의사 결정 지원의 효과 및 공유된 의사 결정 프로세스의 중요한 첫 번째 척도를 평가할 수 있도록 선택되었습니다.
이 결과는 잘 검증되고 환자가 완료한 측정인 DCS(Decisional Conflict Scale)로 평가됩니다.
DCS는 5개의 하위 척도(정보, 가치 명확성, 지원, 불확실성 및 효과적인 결정)와 전체 요약 점수로 구성된 16개 항목으로 구성됩니다.
IT는 '0-매우 동의함'에서 '4-매우 동의하지 않음'까지의 5개 항목 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
최소 총점은 0이고 최대 총점은 100입니다.
점수가 높을수록 결과가 나쁩니다.
점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
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이 결과는 0, 6, 12개월에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 질환 치료에 대한 당뇨병 환자의 평가
기간: 이 결과는 0, 6, 12개월에 측정됩니다.
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이 결과는 환자 활성화, 목표 설정, 문제 해결 및 의사 결정 지원과 같은 지식 사용의 매개 변수를 더 잘 이해할 수 있게 해주는 환자의 지식 사용에 대한 직접적인 측정이기 때문에 선택되었습니다. 이 결과는 잘 검증된 환자가 작성한 설문지인 PACIC(Patient Assessment of Care for Chronic Conditions)에 의해 평가됩니다. PACIC에는 '1 - 전혀 없음'에서 '5 - 항상' 범위의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨진 20개 항목이 포함되어 있습니다. PACIC은 5개의 하위 척도(환자 활성화, 전달 시스템 설계, 목표 설정, 문제 해결 및 추적/조정)와 전체 요약 점수로 구성됩니다. 최소 총점은 0점이고 최대 총점은 50점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
이 결과는 0, 6, 12개월에 측정됩니다.
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당뇨병 환자의 당뇨병 고통
기간: 이 결과는 0, 6, 12개월에 측정됩니다.
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이 결과는 환자 활성화, 목표 설정, 문제 해결 및 의사 결정 지원과 같은 지식 사용의 매개 변수를 더 잘 이해할 수 있게 해주는 환자의 지식 사용에 대한 직접적인 측정이기 때문에 선택되었습니다. 이 결과는 잘 검증되고 환자가 작성한 설문지인 당뇨병 고통 척도(DDS)로 평가됩니다. DDS는 전체 요약 점수가 있는 4개의 하위 척도(정서적 부담, 요법 고통, 대인 고통 및 의사 고통)가 있는 17개 항목 척도입니다. 그것은 '1 - 문제 없음'에서 '6 - 심각한 문제'까지의 6점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 최소 총점은 0이고 최대 총점은 6입니다. 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다. 점수가 낮을수록 결과가 좋습니다. |
이 결과는 0, 6, 12개월에 측정됩니다.
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당뇨병 환자의 건강 관련 삶의 질
기간: 이 결과는 0, 6, 12개월에 측정됩니다.
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삶의 질은 건강 관리 목표의 환자 우선 순위를 고유하게 인정하는 보다 전체적이고 환자 중심적인 지식 사용 측정으로서 미래의 표본 크기 계산을 알리기 위해 선택되었습니다. 이 결과는 잘 검증되고 환자가 작성한 설문지인 Short Form 12(SF-12)로 평가됩니다. SF-12는 총 12문항(최소 0점, 최대 100점, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미함)으로 구성되어 있습니다. |
이 결과는 0, 6, 12개월에 측정됩니다.
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의료 서비스 제공자의 공동 의사 결정에 참여하려는 의도
기간: 이 결과는 0, 6, 12개월에 측정됩니다.
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이 결과는 지속적인 전문성 개발이 임상 행동 의도에 미치는 영향을 평가하기 위한 이론 기반 도구인 CPD(Continuing Professional Development) 반응 설문지에 의해 평가됩니다.
이 결과는 공유된 의사 결정에 대한 잠재적 촉진제 또는 장벽으로서 공유된 의사 결정에 참여하려는 공급자의 의도를 평가하기 위해 선택되었습니다.
CPD 반응 설문지는 5개의 하위 척도(의도, 사회적 영향, 능력에 대한 신념, 도덕적 규범, 결과에 대한 신념)가 있는 12개 항목으로 구성되어 있으며 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
최소 점수는 1이고 최대 점수는 7입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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이 결과는 0, 6, 12개월에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine H Yu, MD FRCPC, St. Michael's Hospital (Unity Health Toronto)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yu CH, Ivers NM, Stacey D, Rezmovitz J, Telner D, Thorpe K, Hall S, Settino M, Kaplan DM, Coons M, Sodhi S, Sale J, Straus SE. Impact of an interprofessional shared decision-making and goal-setting decision aid for patients with diabetes on decisional conflict--study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jun 27;16:286. doi: 10.1186/s13063-015-0797-8.
- Yu CH, Stacey D, Sale J, Hall S, Kaplan DM, Ivers N, Rezmovitz J, Leung FH, Shah BR, Straus SE. Designing and evaluating an interprofessional shared decision-making and goal-setting decision aid for patients with diabetes in clinical care--systematic decision aid development and study protocol. Implement Sci. 2014 Jan 22;9:16. doi: 10.1186/1748-5908-9-16.
- Yu CH, Medleg F, Choi D, Spagnuolo CM, Pinnaduwage L, Straus SE, Cantarutti P, Chu K, Frydrych P, Hoang-Kim A, Ivers N, Kaplan D, Leung FH, Maxted J, Rezmovitz J, Sale J, Sodhi S, Stacey D, Telner D. Integrating shared decision-making into primary care: lessons learned from a multi-centre feasibility randomized controlled trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Nov 22;21(1):323. doi: 10.1186/s12911-021-01673-w.
- Yu CH, McCann M, Sale J. "In my age, we didn't have the computers": Using a complexity lens to understand uptake of diabetes eHealth innovations into primary care-A qualitative study. PLoS One. 2021 Jul 7;16(7):e0254157. doi: 10.1371/journal.pone.0254157. eCollection 2021.
- Yu C, Choi D, Bruno BA, Thorpe KE, Straus SE, Cantarutti P, Chu K, Frydrych P, Hoang-Kim A, Ivers N, Kaplan D, Leung FH, Maxted J, Rezmovitz J, Sale J, Sodhi-Helou S, Stacey D, Telner D. Impact of MyDiabetesPlan, a Web-Based Patient Decision Aid on Decisional Conflict, Diabetes Distress, Quality of Life, and Chronic Illness Care in Patients With Diabetes: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Sep 30;22(9):e16984. doi: 10.2196/16984.
- Yu CH, Ke C, Jovicic A, Hall S, Straus SE; IP-SDM Team;. Beyond pros and cons - developing a patient decision aid to cultivate dialog to build relationships: insights from a qualitative study and decision aid development. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Sep 18;19(1):186. doi: 10.1186/s12911-019-0898-5.
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