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Impact d'une aide à la décision interprofessionnelle partagée pour la prise de décision et l'établissement d'objectifs pour les patients atteints de diabète

16 novembre 2020 mis à jour par: Unity Health Toronto

Impact d'une aide à la décision interprofessionnelle partagée pour la prise de décision et l'établissement d'objectifs pour les patients atteints de diabète - Un essai contrôlé randomisé en grappes pilotes

Les soins du diabète sont compliqués pour les personnes atteintes de diabète ainsi que pour les prestataires de soins de santé : ils doivent surveiller leur alimentation, faire de l'exercice, prendre des médicaments, vérifier leur glycémie et leur tension artérielle, passer des tests et consulter plusieurs médecins. En plus de cela, de nombreuses personnes atteintes de diabète ont d'autres problèmes de santé, comme l'hypertension artérielle ou l'arthrite, qui compliquent encore les soins. Les lignes directrices pour l'amélioration des soins aux personnes atteintes de diabète tentent d'aider en résumant les meilleures pratiques de soins, mais parce que les soins du diabète sont si compliqués, il est difficile de les mettre en pratique. Une solution à cela est un outil qui peut aider les personnes atteintes de diabète à fixer des objectifs de soins de santé qui sont importants pour elles et à participer activement aux décisions concernant leurs propres soins de santé, en collaboration avec les prestataires de soins de santé. Cet outil contiendrait un livret d'information pour les patients contenant des faits qui peuvent les aider à prendre une décision, une feuille de travail pour aider à préciser quels sont leurs objectifs et comment ils veulent y arriver, et une feuille de triche pour les fournisseurs de soins de santé qui leur donne des conseils. sur la façon de faire cela. Le but de ce projet est de découvrir si un outil comme celui-ci serait utile, comment le rendre plus utile et utilisable, et quelle serait la meilleure façon de s'assurer que les gens l'utilisent.

Une trousse d'outils interprofessionnels (IP) de prise de décision partagée (SDM) et d'établissement d'objectifs, comprenant un facilitateur d'une page pour le fournisseur, une feuille de travail au point de service et un cahier de travail pour le patient, peut être mise en œuvre avec succès dans la pratique clinique et réduira la prise de décision les conflits et la détresse liée au diabète et améliorer la prestation de soins chroniques et la qualité de vie des patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 et de 2 autres maladies chroniques comorbides. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients du groupe d'intervention de l'étude auront moins de conflits décisionnels et de détresse liée au diabète, et une meilleure satisfaction dans la prise de décision, la prestation de soins chroniques et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Importance:

Le diabète est répandu et entraîne une morbidité importante. La prise en charge du patient diabétique est complexe et se produit souvent dans le contexte d'autres maladies chroniques ; cette multimorbidité impacte négativement la morbidité et la mortalité. Les Lignes directrices de pratique clinique (GPC) de l'Association canadienne du diabète (ACD) sont un outil de connaissances rigoureusement développé qui aborde de manière exhaustive tous les aspects des soins du diabète, conformément aux normes AGREE II pour l'élaboration de lignes directrices. Cependant, le respect des directives chez le patient atteint de multimorbidité est un défi à la fois pour le prestataire et le patient, qui sont submergés par de nombreuses recommandations souvent contradictoires. Une approche individualisée du patient diabétique multimorbide utilisant la prise de décision partagée (SDM) et l'établissement d'objectifs peut surmonter les défis liés au respect des lignes directrices ; cependant, ces stratégies n'ont pas été largement utilisées dans la pratique clinique. Les obstacles à l'adoption peuvent être surmontés en incorporant la MJF dans le contexte des soins interprofessionnels : dans les soins du diabète, l'élargissement des rôles, la participation active de plus d'une discipline et l'ajout de membres supplémentaires à l'équipe ont démontré qu'ils amélioraient les résultats cliniques. Alors que la MJF et les aides à la décision se sont généralement concentrées sur une seule question, il existe un précédent et un potentiel pour leur utilisation dans la traduction du GPC de l'ACD en pratique grâce à la hiérarchisation des recommandations complexes des lignes directrices. Compte tenu de la prévalence croissante du diabète et de la multimorbidité au Canada, combler efficacement l'écart entre les connaissances et la pratique dans ce domaine pourrait améliorer considérablement les résultats importants pour les patients, la prestation des soins de santé et la durabilité du système.

Objectifs:

  1. Améliorer la mise en œuvre d'un document de lignes directrices complexes (CDA 2013 CPG) en aidant à hiérarchiser les soins pour les patients atteints de diabète et de plusieurs autres comorbidités grâce à l'utilisation d'une intervention de MJF axée sur le diabète ;
  2. Développer, tester et piloter systématiquement une intervention de SDM et d'établissement d'objectifs conformément au Conseil de la recherche médicale du Royaume-Uni et aux cadres Knowledge to Action ;
  3. Constituer une équipe composée de membres du milieu de la recherche, de patients, de fournisseurs de soins de santé, de l'ACD et des Réseaux locaux d'intégration des services de santé du ministère de la Santé et des Soins de longue durée, afin d'accroître la pertinence des recherches menées et de permettre leur diffusion les résultats de la recherche dans la pratique.

Hypothèse Une trousse d'outils interprofessionnelle de MJF et d'établissement d'objectifs, comprenant un facilitateur d'une page pour le fournisseur, une feuille de travail au point de service et un cahier de travail pour le patient, peut être mise en œuvre avec succès dans la pratique clinique et réduira les conflits décisionnels et la détresse liée au diabète et améliorera les soins chroniques l'accouchement et la qualité de vie chez les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 et de 2 autres maladies chroniques comorbides.

Élaboration, test et raffinement du plan de recherche : Une intervention de MJF à plusieurs composantes fondée sur des données probantes sera élaborée, encadrée par le modèle de MJP interprofessionnel et basée sur les commentaires des utilisateurs issus d'entretiens individuels concernant la faisabilité, l'acceptabilité et les médiateurs d'utilisation. Les tests d'utilisabilité seront effectués à l'aide d'une analyse cognitive des tâches pour évaluer les chemins empruntés par les utilisateurs pour accomplir les tâches, les erreurs commises, le moment et l'endroit où ils ont rencontré de la confusion ou de la frustration, le degré de satisfaction et la qualité de l'aide à la décision. Sur la base des commentaires reçus, l'outil sera affiné à travers plusieurs cycles itératifs de rétroaction et de refonte.

Essai pilote : la trousse d'outils sera mise à l'essai dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé en grappes parallèles en deux étapes dont l'objectif principal est d'évaluer la fidélité de l'intervention et de tester la faisabilité de mener un ECR plus important. La première étape sera une phase dirigée par le fournisseur; la deuxième étape (qui aura lieu 6 mois plus tard) sera une phase dirigée par le fournisseur et le patient. Un objectif secondaire de cette étude est d'estimer l'impact de l'aide à la décision sur le conflit décisionnel ; les critères de jugement secondaires comprennent la détresse liée au diabète, les soins pour les maladies chroniques et la qualité de vie, évalués par des questionnaires remplis par les patients d'échelles validées au départ, à 6 et 12 mois. L'analyse se fera en intention de traiter. Des modèles de régression hiérarchique à plusieurs niveaux seront utilisés pour tenir compte de la nature groupée des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

225

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2 et
  • avez 2 ou plusieurs autres comorbidités chroniques

Critère d'exclusion:

  • ne parlez pas anglais
  • ont des déficits cognitifs documentés
  • incapable de donner son consentement éclairé
  • ont une espérance de vie limitée (<1 an)
  • pas disponible pour le suivi
  • vu principalement par un médecin résident
  • êtes enceinte ou envisagez de concevoir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aide à la décision partagée

Au début de l'étude (étape 1 : phase d'intervention dirigée par le fournisseur) : aide à la décision partagée en ligne, facilitateur de fournisseur d'une page, vidéo de formation du fournisseur mise à la disposition des fournisseurs de soins de santé

A 6 mois (étape 2 : phase dirigée par le prestataire et le patient) : Aide à la décision partagée en ligne, facilitateur patient d'une page, vidéo de formation du patient également mise à disposition des patients (en plus des prestataires de soins de santé)

La boîte à outils IP-SDM se compose d'une aide à la décision partagée en ligne, d'un facilitateur de fournisseur d'une page, d'une vidéo de formation du fournisseur, d'un facilitateur de patient d'une page et d'une vidéo de formation du patient.
Comparateur placebo: Ressources génériques sur le diabète en version papier

Au début de l'étude (étape 1 : phase d'intervention dirigée par le fournisseur) : une copie papier du résumé du GPC de l'ACD et une carte postale décrivant les ressources en ligne mises à la disposition des fournisseurs de soins de santé

À 6 mois (étape 2 : phase dirigée par le fournisseur et le patient) : une brochure d'éducation des patients de l'ADC concernant l'autogestion du diabète est également mise à la disposition des patients

De plus, les outils de diffusion des lignes directrices dirigés par les fournisseurs et les patients (n'incorporant pas la MJF) seront également accessibles au public à partir du site Web de l'ADC.

Une copie papier du résumé exécutif du GPC de l'ADC et une carte postale décrivant les ressources en ligne, la brochure d'éducation des patients de l'ADC
Outils de diffusion des lignes directrices dirigés par les fournisseurs et les patients (n'incorporant pas la MJF) accessibles au public à partir du site Web de l'ADC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conflit décisionnel chez les patients diabétiques
Délai: Ce résultat est mesuré à 0, 6 et 12 mois.
Le conflit décisionnel a été choisi pour nous permettre d'évaluer l'impact de notre aide à la décision sur la qualité du processus décisionnel, une première mesure importante de l'efficacité d'une aide à la décision et du processus de prise de décision partagée. Ce résultat est évalué par l'échelle de conflit décisionnel (DCS), une mesure bien validée et remplie par le patient. DCS se compose de 16 éléments, avec 5 sous-échelles (informé, valorise la clarté, le soutien, l'incertitude et la décision efficace) et un score global récapitulatif. L'informatique est notée sur une échelle de Likert à 5 éléments allant de « 0- fortement d'accord » à « 4- fortement en désaccord ». Son score total minimum est de 0 et son score total maximum est de 100. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais. Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
Ce résultat est mesuré à 0, 6 et 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation par les patients diabétiques des soins qu'ils reçoivent pour leur maladie chronique
Délai: Ce résultat est mesuré à 0, 6 et 12 mois.

Ce résultat a été sélectionné parce qu'il s'agit d'une mesure directe de l'utilisation des connaissances par les patients qui nous permettra de mieux comprendre les variables médiatrices de l'utilisation des connaissances telles que l'activation du patient, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et l'aide à la décision.

Ce résultat est évalué par le Patient Assessment of Care for Chronic Conditions (PACIC), un questionnaire bien validé rempli par le patient. PACIC comprend 20 éléments, notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de « 1 - Jamais » à « 5 - Toujours ». Le PACIC se compose de 5 sous-échelles (activation du patient, conception du système de prestation, établissement d'objectifs, résolution de problèmes et suivi/coordination) et d'un score récapitulatif global. Le score total minimum est de 0 et le score total maximum est de 50. Un score plus élevé indique un meilleur résultat.

Ce résultat est mesuré à 0, 6 et 12 mois.
Détresse liée au diabète chez les patients diabétiques
Délai: Ce résultat est mesuré à 0, 6 et 12 mois.

Ce résultat a été sélectionné parce qu'il s'agit d'une mesure directe de l'utilisation des connaissances par les patients qui nous permettra de mieux comprendre les variables médiatrices de l'utilisation des connaissances telles que l'activation du patient, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et l'aide à la décision.

Ce résultat est évalué par le Diabetes Distress Scale (DDS), un questionnaire bien validé rempli par le patient. Le DDS est une échelle de 17 items avec 4 sous-échelles (charge émotionnelle, détresse liée au régime, détresse interpersonnelle et détresse du médecin) avec un score global récapitulatif. Il est noté sur une échelle de Likert en 6 points, allant de « 1 - pas de problème » à « 6 - problème sérieux ». Son score total minimum est de 0 et son score total maximum est de 6. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais. Plus le score est bas, meilleur est le résultat.

Ce résultat est mesuré à 0, 6 et 12 mois.
Qualité de vie liée à la santé chez les patients diabétiques
Délai: Ce résultat est mesuré à 0, 6 et 12 mois.

La qualité de vie a été sélectionnée pour éclairer les futurs calculs de la taille de l'échantillon, en tant que mesure plus holistique et centrée sur le patient de l'utilisation des connaissances qui reconnaît de manière unique la priorisation des objectifs de soins de santé par les patients.

Ce résultat est évalué par le Short Form 12 (SF-12), un questionnaire bien validé rempli par le patient. Le SF-12 se compose de 12 items (le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100 ; plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.)

Ce résultat est mesuré à 0, 6 et 12 mois.
Intention de participer à la prise de décision partagée chez les fournisseurs de soins de santé
Délai: Ce résultat est mesuré à 0, 6 et 12 mois.
Ce résultat est évalué par le questionnaire de réaction du développement professionnel continu (DPC), un instrument théorique permettant d'évaluer l'impact du développement professionnel continu sur les intentions comportementales cliniques. Ce résultat a été sélectionné pour évaluer l'intention du prestataire de s'engager dans la prise de décision partagée, en tant que facilitateur ou obstacle potentiel à la prise de décision partagée. Le CPD Reaction Questionnaire se compose de 12 items avec 5 sous-échelles (intention, influence sociale, croyances sur les capacités, norme morale et croyances sur les conséquences) et est noté sur une échelle de Likert en 7 points. Son score minimum est de 1 et son score maximum est de 7. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
Ce résultat est mesuré à 0, 6 et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine H Yu, MD FRCPC, St. Michael's Hospital (Unity Health Toronto)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2015

Première publication (Estimation)

4 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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