DiaCon 이중 호르몬 폐쇄 루프 포도당 조절
제1형 당뇨병의 이중 호르몬 폐쇄 루프 포도당 조절
궁극적인 T1D 치료 도구는 폐쇄 루프 포도당 제어 시스템, 즉 집중 인슐린 치료를 위한 완전 자동화 시스템입니다. 이러한 시스템은 지속적인 치료 의사 결정의 부담을 덜어주는 동시에 더 많은 환자가 치료 목표에 도달할 수 있도록 안전하게 인슐린 요법을 강화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 현재 기성 폐쇄 루프 시스템은 존재하지 않지만 이 분야에 대한 연구 노력이 강화되어 최근 몇 년 동안 큰 발전을 이루었습니다. 대부분의 폐쇄 루프 시스템은 인슐린 펌프, CGM 및 CGM 값에서 지속적으로(5-15분마다) 최적의 인슐린 투여량을 계산하는 모바일 컴퓨터에 있는 제어 알고리즘으로 구성됩니다. 그러나 주간 혈당 조절을 위해서는 시스템이 더 고도화되어야 한다고 생각합니다. 결과적으로 우리는 단일 호르몬 폐쇄 루프 시스템을 확장하여 이제 글루카곤 전달을 위한 두 번째 펌프를 포함하고 이에 따라 인슐린과 글루카곤 용량을 모두 계산하기 위한 제어 알고리즘을 추가로 개발했습니다.
우리는 제1형 당뇨병 환자를 위해 안전하고 효과적인 이중 호르몬 폐쇄 루프 시스템을 개발했으며 이 시스템이 단일 호르몬 폐쇄 루프 요법보다 우수하다는 가설을 세웁니다. 이 2단계 프로젝트의 목표는 1) 개념 증명을 입증하고 2) 이중 호르몬을 단일 호르몬 폐쇄 루프 포도당 조절과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- T1D ≥ 2년
- 초속효성 아날로그 인슐린을 사용한 인슐린 펌프 요법 ≥ 1년
- HbA1c ≤ 8.5%(69mmol/mol)
- 모든 프로토콜 절차를 준수할 수 있는 능력 및 의지
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 임신 또는 성생활을 계획하고 적절한 피임 방법(불임, 자궁 내 장치, 피임약, 패치 또는 주사)을 사용하지 않음
- 저혈당 무자각(혈당이 < 3.0mmol/l일 때 저혈당 증상이 없다고 자가 보고함)
- 항당뇨약(인슐린 제외), 코르티코스테로이드 또는 연구 참여 전 30일 이내에 포도당 대사에 영향을 미치는 기타 약물의 사용
- 관상 동맥 질환 또는 울혈성 심부전의 병력
- 관상 동맥 질환을 시사하는 비정상적인 ECG 및 악성 부정맥의 위험 증가
- 글루카곤 또는 유당에 대한 알레르기
- 갈색 세포종
- 연구자의 평가에 따라 환자를 연구 참여에 부적합하게 만드는 기타 수반되는 의학적 또는 심리적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 호르몬 폐쇄 루프 제어
DiaCon 단일 호르몬 폐쇄 루프 포도당 제어 알고리즘을 사용하여 인슐린만을 사용하는 폐쇄 루프 포도당 제어
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단일 호르몬 폐쇄 루프 포도당 제어
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실험적: 이중 호르몬 폐쇄 루프 제어
DiaCon 이중 호르몬 폐쇄 루프 포도당 제어 알고리즘을 사용하여 인슐린과 글루카곤을 사용하여 폐쇄 루프 포도당 제어
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이중 호르몬 폐쇄 루프 포도당 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연속 포도당 모니터링 및 Yellow Spring Instruments로 측정한 포도당 값이 3.9mmol/l 미만인 시간의 백분율
기간: 33시간 동안 5분마다(각 연구 아암의 총 기간)
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33시간 동안 5분마다(각 연구 아암의 총 기간)
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저혈당 치료를 위한 CHO 중재 횟수
기간: 33시간(각 연구 부문의 총 기간)
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33시간(각 연구 부문의 총 기간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Signe Schmidt, MD, PhD, Hvidovre University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DHCL2014
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