재발성 임신 손실에 대한 하이드록시클로로퀸(HCQ)
2016년 8월 10일 업데이트: Robert Silver, University of Utah
설명되지 않는 재발성 임신 손실에 대한 하이드록시클로로퀸 평가 RCT
반복적인 임신 손실(RPL)은 부모가 되려는 부부의 5%에 영향을 미칩니다.
대부분의 RPL 사례는 설명되지 않으며 임신으로 인한 출산 가능성을 개선하는 효과적인 치료법이 없습니다.
이로 인해 상당한 환자와 공급자의 좌절과 정서적 스트레스가 발생합니다.
하이드록시클로로퀸(HCQ)은 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 및 결합 조직 질환을 치료하기 위해 임신 중에 일반적으로 사용되는 약물입니다.
이 사용은 HCQ가 임신 중에 매우 안전하다는 것을 보여주었습니다.
HCQ는 항염증 및 항혈전 효과가 있으므로 설명되지 않는 RPL이 있는 부부의 임신 결과를 개선할 수 있습니다.
일부 제공자는 설명되지 않는 RPL에 대해 이미 HCQ를 처방하고 있지만 이 치료의 진정한 효능과 안전성을 결정하기 위해서는 무작위 대조 시험이 필요합니다.
이 연구는 설명되지 않는 RPL에 대한 새로운 치료 옵션에 대한 지원을 확립할 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Hospital
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 임신을 계획 중이며 임신 20주 이전에 설명할 수 없는 유산을 2회 이상 경험했으며 정상 출산은 1회 이하
제외 기준:
- 문서화된 항인지질 항체
- 자궁 기형 또는 부모의 염색체 이상
- 이 연구 프로토콜 이외의 하이드록시클로로퀸 치료가 필요한 알려진 루푸스 또는 기타 의학적 상태
- 간 또는 신장 질환, 임신 전 당뇨병 또는 알려진 망막병증을 포함하여 하이드록시클로로퀸 또는 아스피린 요법에 대한 모든 의학적 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드록시클로로퀸(HCQ)
실험군의 대상자는 임신하기 전에 시작하여 임신 36주 또는 임신이 끝날 때까지 매일 400mg의 하이드록시클로로퀸 알약을 복용합니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
실험군의 피험자는 임신하기 전에 시작하여 임신 36주 또는 임신이 끝날 때까지 매일 위약을 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생
기간: 임신 기간(최대 42주)
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정상 출산으로 이어지는 임신 빈도
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임신 기간(최대 42주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 임신 결과
기간: 임신 기간(최대 42주)
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조산, 태아 성장 제한, 사산, 태반 부전
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임신 기간(최대 42주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Silver, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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