왼쪽 유방 방사선 치료를 받는 여성의 심장 및 폐 선량을 줄이기 위한 호흡 정지 기술
2023년 4월 24일 업데이트: University of Arizona
왼쪽 유방 방사선 치료를 받는 여성의 심장 및 폐 선량을 줄이기 위한 엎드린 숨 참기 기술에 대한 파일럿 연구
이것은 흡기 유지(호흡 유지)를 추가하면 좌측 유방암 치료를 받는 환자의 심장과 폐에 받는 방사선량을 줄일 수 있는지 여부를 확인하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 추가적인 숨참기 CT를 포함하는 표준 치료 CT 시뮬레이션을 받습니다.
흡기 게이트 호흡 정지가 사용됩니다.
두 가지 방사선 계획이 생성됩니다. 하나는 자유 호흡을 수행한 CT 스캔용이고 다른 하나는 흡기 게이트 호흡 정지로 수행한 CT 스캔용입니다.
심장 및 폐 용량이 결정됩니다.
치료 의사의 재량에 따라 심장 및 폐 선량이 낮은 계획을 환자 치료에 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724-5024
- Radiation Oncology Department at the University of Arizona Heath Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 곤잘레스 박사의 환자
- ≥18세
- 림프절 음성 좌측 유방암
- 침윤성 또는 DCIS 유방암
- 사전 종괴절제술
- 치료 의사가 엎드린 자세로 치료하기에 적합하다고 판단한 경우
- CT 시뮬레이션 중 엎드린 자세와 숨 참기를 견딜 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 누운 자세에서 치료가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장과 폐에 대한 방사선량 확인
피험자는 추가적인 숨참기 CT를 포함하는 치료 표준 CT 시뮬레이션을 받게 됩니다.
흡기 게이트 호흡 정지가 사용됩니다.
두 가지 방사선 계획이 생성됩니다. 하나는 자유 호흡을 수행한 CT 스캔용이고 다른 하나는 흡기 게이트 호흡 정지로 수행한 CT 스캔용입니다.
심장 및 폐 용량이 결정됩니다.
치료 의사의 재량에 따라 심장 및 폐 선량이 낮은 계획을 환자 치료에 사용할 수 있습니다.
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이것은 흡기 정지(숨 참기)를 추가하면 좌측 유방암 치료를 받는 환자에게 심장과 폐가 받는 방사선량을 줄일 수 있는지 여부를 확인하기 위한 파일럿 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 방사선 기법을 이용한 심장과 폐의 방사선량(Gy).
기간: 치료 1일(pFB 및 pDIBH 스캔 둘 다 같은 날 수행됨)
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이 연구의 1차 종점은 유방암 방사선 치료를 위한 엎드린 자세와 RPM pDIPH의 조합 가능성을 평가하는 것이었습니다.
연구에 등록한 각 여성은 2개의 방사선 계획을 생성했습니다. 하나는 pFB 스캔용이고 다른 하나는 pDIBH 스캔용입니다.
선량계측으로 결정된 심장, 좌전방하행(LAD) 동맥 및 좌폐 방사선 선량 사이의 평균 차이는 관련 95% 신뢰 구간으로 계산되었습니다. 그러나 Wilcoxin paired signed rank test가 사용되었으며 비정규 분포로 인해 기본 분석으로 아래에 나열되었습니다.
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치료 1일(pFB 및 pDIBH 스캔 둘 다 같은 날 수행됨)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 동조 추가 시 엎드린 유방 방사선 치료를 받는 여성의 심장 선량 및 폐 선량 감소 결정.
기간: 치료 1일차
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이 결과는 자유 호흡법을 사용하는 환자와 엎드린 자세에서 숨을 참는 방법을 사용하는 환자의 심장에 대한 최대 선량과 왼쪽 폐에 대한 최대 선량을 살펴봄으로써 측정되었습니다.
Wilcoxin Paired Signed Rank Test를 사용하여 각 환자에 대한 최대 용량의 평균을 취하고 비교했습니다.
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치료 1일차
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유방 용적에 기초한 심장 평균 선량
기간: 치료 1일차
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유방 부피는 선량-부피 히스토그램을 사용하여 평가되었습니다.
유방 부피와 심장의 평균 차이가 통계적으로 유의한지 평가하기 위해 paired t-test를 사용했습니다.
짝을 이룬 데이터가 생성되었기 때문에 필요한 여성의 수는 2개의 독립적인 여성 샘플을 사용하는 경우보다 적습니다.
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치료 1일차
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흡기 게이팅이 추가되었을 때 엎드린 유방 방사선 치료를 받는 여성의 좌전방 동맥(LAD) 선량 감소 결정.
기간: 치료 1일차
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이 결과는 자유 호흡 방법 대 엎드린 자세에서 호흡 유지 방법을 사용하는 환자의 LAD에 대한 최대 선량을 살펴봄으로써 측정되었습니다.
Wilcoxin Paired Signed Rank Test를 사용하여 각 환자에 대한 최대 용량의 평균을 취하고 비교했습니다.
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치료 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victor J Gonzalez, MD, University of Arizona Radiation Oncology
- 수석 연구원: Uma Goyal, MD, University of Arizona Radiation Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1409500149
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