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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02380105
측두하악장애(TMD) 치료를 위한 상담 프로그램의 효과
2015년 2월 27일 업데이트: Rodrigo Falcão Carvalho Porto de Freitas, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
TMD 치료를 위한 상담 프로그램의 효과
이 연구는 측두하악장애(TMD) 환자 관리를 위한 통증, 기능 및 복지 결과에 대한 상담의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 51명의 환자가 연구 그룹 중 하나에 할당되었습니다.
I군에서는 상담치료를 시행하였다.
II군은 교합부목으로 평소와 같이 치료를 시행하였다.
기준선 후 7일, 15일, 30일 및 60일에 복귀에 대해 환자를 추적했습니다.
기준선에서 모든 환자를 검사하고 연구 진단 기준/측두하악 장애(RDC/TMD 형식)를 평가했습니다.
또한 환자는 속한 그룹에 따라 특정 치료를 위해 의뢰되었습니다.
각 세션에서 환자들은 Numeric Scale을 사용하여 통증 강도에 대해 조사했습니다.
통증이 삶의 질에 미치는 영향을 분석하기 위해 Oral Health Impact Profile(OHIP-14) 설문지를 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 개인
- RDC/TMD에 따른 TMD 양성 진단
- 통증의 숫자 척도에 따라 적어도 중간 정도의 강도로 적어도 일주일 동안 지속되는 구강안면 부위의 통증 존재
제외 기준:
- 지속적인 통증에 대한 TMD 치료
- 치수 또는 치주 질환의 존재
- 교정치료 진행중
- 진통제, 항우울제 또는 근육 이완제의 매일 사용
- 머리와 목에 방사선 치료를 받은 이력 또는 관련된 증상을 나타낼 수 있는 불리한 전신 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상담 그룹
상담군(I군)에 배정된 환자들에게 가능한 병인에 대한 정보를 제공하고 악관절과 저작근에 과부하가 걸리지 않도록 교육하였다.
자세 습관, 음식 및 수면 불규칙을 교정하기 위해 통증과 긴장을 완화하는 기술을 배웠습니다.
환자는 초기 상담 중에 제공된 정보를 강화하는 방법으로 서면 지침을 받았습니다.
7일, 15일, 30일, 60일째 추적 조사에서 지침을 다시 제공하고 환자에게 TMD의 고통스러운 증상의 시작 및 유지와 관련된 습관을 감지했는지 여부를 추가로 강조하는 방법으로 질문했습니다. 이러한 유해한 행동의 존재와 TMD의 악화 징후 및 증상 사이의 연관성.
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환자는 자신의 상태와 병리학에 기여할 수 있는 병인학적 요인에 대해 정보를 받았습니다.
그들은 또한 하악의 자세 안정 위치에 대해 교육을 받았고 양측 저작을 수행하고 측두하악 관절과 저작 근육에 과부하가 걸리지 않도록 지시했습니다.
자세 습관, 음식 및 수면 불규칙을 교정하기 위해 통증과 긴장을 완화하는 기술을 배웠습니다.
환자는 초기 상담 중에 제공된 정보를 강화하는 방법으로 향후 참조를 위해 서면 지침을 받았습니다.
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활성 비교기: 부목 그룹
Splint 그룹(II 그룹)에 할당된 환자는 다음 프로토콜에 따라 교합간 장치를 사용하여 치료되었습니다. 송곳니에서 송곳니 영역으로 이동하고 구치부의 교합을 촉진합니다.
환자들은 24시간 동안 장치를 사용하도록 지시받았고, 첫 주에는 동일한 길이의 휴식을 취했습니다.
7일 후 장치가 제거되었습니다.
그런 다음 단단한 부목이 만들어졌습니다.
추적 관찰 30일째에 부목을 장착하고 환자가 잘 때도 부목을 사용하도록 요청했습니다.
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교합 장치를 사용하여 환자를 치료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 통증
기간: 기준선, 7, 15, 30, 60일
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시각적 아날로그 스케일
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기준선, 7, 15, 30, 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OHIP(Oral Health Impact Profile)로 측정한 삶의 질
기간: 기준선, 7, 15, 30, 60일
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구강 건강에 미치는 영향 프로필
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기준선, 7, 15, 30, 60일
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TemporoMandibular Index(TMI)로 측정한 기능 평가
기간: 기준선, 7, 15, 30, 60일
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측두 하악 지수
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기준선, 7, 15, 30, 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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