Wirksamkeit eines Beratungsprogramms zur Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen (TMD).
27. Februar 2015 aktualisiert von: Rodrigo Falcão Carvalho Porto de Freitas, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Wirksamkeit eines Beratungsprogramms zur CMD-Behandlung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Beratung zu Schmerzen, Funktion und Wohlbefinden bei der Behandlung von Patienten mit Kiefergelenksstörung (TMD) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurden 51 Patienten einer der Forschungsgruppen zugeordnet.
In Gruppe I wurde eine Beratungstherapie eingeführt.
Für Gruppe II wurde die Behandlung wie üblich mit einer Aufbissschiene durchgeführt.
Die Rückkehr der Patienten erfolgte 7, 15, 30 und 60 Tage nach Studienbeginn.
Zu Studienbeginn wurden alle Patienten untersucht und anhand der Forschungsdiagnosekriterien/Kiefergelenksstörung (RDC/TMD-Formular) bewertet.
Darüber hinaus wurden die Patienten je nach Gruppenzugehörigkeit zu einer spezifischen Behandlung überwiesen.
In jeder Sitzung wurden die Patienten auch anhand einer numerischen Skala zur Schmerzintensität befragt.
Um die Auswirkungen von Schmerzen auf die Lebensqualität zu analysieren, wurde der Fragebogen „Oral Health Impact Profile“ (OHIP-14) verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Individuen
- Positive Diagnose einer CMD gemäß RDC/TMD
- Vorhandensein von Schmerzen im orofazialen Bereich, die gemäß der numerischen Schmerzskala mindestens eine Woche lang anhalten und von mindestens mäßiger Intensität sind
Ausschlusskriterien:
- CMD-Behandlung bei anhaltenden Schmerzen
- Vorliegen einer Pulpa- oder Parodontalerkrankung
- Kieferorthopädische Behandlung im Gange
- Tägliche Einnahme von Analgetika, Antidepressiva oder Muskelrelaxantien
- Anamnese einer Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich oder einer unerwünschten systemischen Erkrankung, die das Auftreten der damit verbundenen Symptome begünstigen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Beratungsgruppe
Die der Beratungsgruppe (Gruppe I) zugeordneten Patienten wurden über mögliche ätiologische Faktoren aufgeklärt und darauf hingewiesen, das Kiefergelenk und die Kaumuskulatur nicht zu überlasten.
Es wurden Techniken zur Linderung von Schmerzen und Verspannungen vermittelt, um Haltungsgewohnheiten sowie Ess- und Schlafunregelmäßigkeiten zu korrigieren.
Um die im Erstgespräch vermittelten Informationen zu vertiefen, erhielten die Patienten schriftliche Anweisungen.
Bei den darauffolgenden Rücksendungen am 7., 15., 30. und 60. Tag der Nachuntersuchung wurden die Anweisungen erneut gegeben und die Patienten wurden gefragt, ob sie Gewohnheiten im Zusammenhang mit der Entstehung und Aufrechterhaltung schmerzhafter CMD-Symptome festgestellt hatten, um dies weiter hervorzuheben den Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein dieser schädlichen Verhaltensweisen und den sich verschlimmernden Anzeichen und Symptomen von CMD.
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Die Patienten wurden über ihren Zustand und mögliche ätiologische Faktoren, die zur Pathologie beitragen, aufgeklärt.
Sie wurden auch über die Haltungsruheposition des Unterkiefers aufgeklärt und angewiesen, beidseitig zu kauen und das Kiefergelenk und die Kaumuskulatur nicht zu überlasten.
Es wurden Techniken zur Linderung von Schmerzen und Verspannungen vermittelt, um Haltungsgewohnheiten sowie Ess- und Schlafunregelmäßigkeiten zu korrigieren.
Die Patienten erhielten schriftliche Anweisungen zur späteren Bezugnahme, um die bei der Erstkonsultation bereitgestellten Informationen zu vertiefen.
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Aktiver Komparator: Schienengruppe
Patienten, die der Schienengruppe (Gruppe II) zugeteilt wurden, wurden mit interokklusalen Apparaturen gemäß dem folgenden Protokoll behandelt: Zu Beginn wurde eine vordere Aufbissplatte (Frontplateau) aus Acrylharz hergestellt, die im Oberkieferbogen platziert wurde, um den Kiefer zu umfassen Eckzahn-zu-Eckzahn-Region und fördern den Ausschluss der Seitenzähne.
Die Patienten wurden angewiesen, das Gerät 24 Stunden lang zu verwenden, unterbrochen von gleich langen Pausen in der ersten Woche.
Nach 7 Tagen wurde das Gerät entfernt.
Anschließend wurde eine harte Schiene angefertigt.
Nach 30 Tagen der Nachuntersuchung wurde die Schiene angepasst und die Patienten wurden gebeten, sie auch beim Schlafen zu verwenden.
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Die Patienten wurden mit interokklusalen Apparaturen behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Basislinie: 7, 15, 30, 60 Tage
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Visuelle Analogskala
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Basislinie: 7, 15, 30, 60 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität gemessen am Oral Health Impact Profile (OHIP)
Zeitfenster: Basislinie: 7, 15, 30, 60 Tage
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Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit
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Basislinie: 7, 15, 30, 60 Tage
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Funktionsbewertung gemessen anhand des TemporoMandibular Index (TMI)
Zeitfenster: Basislinie: 7, 15, 30, 60 Tage
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Temporomandibulärer Index
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Basislinie: 7, 15, 30, 60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200/11-P CEP/UFRN
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