Efficacia di un programma di consulenza per il trattamento dei disturbi temporomandibolari (TMD).
27 febbraio 2015 aggiornato da: Rodrigo Falcão Carvalho Porto de Freitas, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Efficacia di un programma di consulenza per il trattamento della TMD
Questo studio si propone di valutare l'efficacia della consulenza sul dolore, la funzione e gli esiti di benessere per la gestione dei pazienti con disturbo temporomandibolare (TMD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, 51 pazienti sono stati assegnati a uno dei gruppi di ricerca.
Nel gruppo I, è stata istituita la terapia di consulenza.
Per il gruppo II è stato condotto il trattamento come di consueto con splintaggio occlusale.
I pazienti sono stati seguiti per i ritorni a 7, 15, 30 e 60 giorni dopo il basale.
Al basale, tutti i pazienti sono stati esaminati e valutati secondo i criteri diagnostici di ricerca/disturbo temporomandibolare (modulo RDC/TMD).
Inoltre, i pazienti sono stati indirizzati a trattamenti specifici in base al gruppo di appartenenza.
In ogni sessione, i pazienti sono stati anche intervistati sull'intensità del dolore utilizzando una scala numerica.
Per analizzare l'impatto del dolore sulla qualità della vita, è stato utilizzato il questionario Oral Health Impact Profile (OHIP-14).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di sesso femminile
- Diagnosi positiva di TMD secondo RDC/TMD
- Presenza di dolore in regione orofacciale persistente da almeno una settimana di intensità almeno moderata, secondo la Scala Numerica del Dolore
Criteri di esclusione:
- Trattamento TMD per il dolore in corso
- Presenza di malattia pulpare o parodontale
- Cure ortodontiche in corso
- Uso quotidiano di analgesici, antidepressivi o miorilassanti
- Storia di radioterapia alla testa e al collo o qualsiasi condizione sistemica avversa che possa favorire la presentazione dei sintomi coinvolti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di consulenza
I pazienti assegnati al gruppo di consulenza (Gruppo I) sono stati informati sui possibili fattori eziologici ed educati a non sovraccaricare l'articolazione temporo-mandibolare ei muscoli masticatori.
Sono state insegnate tecniche per alleviare il dolore e la tensione per correggere abitudini posturali, irregolarità alimentari e del sonno.
I pazienti hanno ricevuto istruzioni scritte, come modo per rafforzare le informazioni fornite durante la consultazione iniziale.
Nei successivi ritorni a 7, 15, 30 e 60 giorni di follow-up, le istruzioni sono state nuovamente date e ai pazienti è stato chiesto se avessero rilevato abitudini legate all'inizio e al mantenimento dei sintomi dolorosi di TMD, come modo per evidenziare ulteriormente l'associazione tra la presenza di questi comportamenti dannosi e il peggioramento di segni e sintomi di TMD.
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I pazienti sono stati informati della loro condizione e dei possibili fattori eziologici che contribuiscono alla patologia.
Sono stati anche istruiti sulla posizione di riposo posturale della mandibola e istruiti a eseguire la masticazione bilaterale ea non sovraccaricare l'articolazione temporo-mandibolare ei muscoli masticatori.
Sono state insegnate tecniche per alleviare il dolore e la tensione per correggere abitudini posturali, irregolarità alimentari e del sonno.
I pazienti hanno ricevuto istruzioni scritte per future consultazioni, come modo per rafforzare le informazioni fornite durante la consultazione iniziale.
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Comparatore attivo: Gruppo Stecca
I pazienti assegnati al gruppo splint (Gruppo II) sono stati trattati utilizzando apparecchi interocclusali, secondo il seguente protocollo: Al basale, è stata realizzata una piastra mordente anteriore (front-plateau) in resina acrilica che è stata posizionata nell'arco mascellare per includere il da canino a canino e promuovere la disocclusione dei denti posteriori.
I pazienti sono stati istruiti a utilizzare il dispositivo per 24 ore, intervallati da pause di uguale durata durante la prima settimana.
Dopo 7 giorni, il dispositivo è stato rimosso.
È stata quindi realizzata una stecca dura.
A 30 giorni di follow-up, è stata applicata la stecca e ai pazienti è stato chiesto di utilizzarla anche durante il sonno.
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I pazienti sono stati trattati con apparecchi interocclusali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore misurato dalla Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: Basale, 7, 15, 30, 60 giorni
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Scala analogica visiva
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Basale, 7, 15, 30, 60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita misurata dall'Oral Health Impact Profile (OHIP)
Lasso di tempo: Basale, 7, 15, 30, 60 giorni
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Profilo di impatto sulla salute orale
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Basale, 7, 15, 30, 60 giorni
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Valutazione funzionale misurata dall'indice temporomandibolare (TMI)
Lasso di tempo: Basale, 7, 15, 30, 60 giorni
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Indice temporomandibolare
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Basale, 7, 15, 30, 60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200/11-P CEP/UFRN
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