Skuteczność programu poradnictwa w leczeniu zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD).
27 lutego 2015 zaktualizowane przez: Rodrigo Falcão Carvalho Porto de Freitas, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Skuteczność programu poradnictwa w leczeniu TMD
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności poradnictwa w zakresie bólu, funkcji i wyników zdrowotnych w leczeniu pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu 51 pacjentów przydzielono do jednej z grup badawczych.
W grupie I wprowadzono poradnictwo terapeutyczne.
W grupie II zastosowano leczenie standardowe szyną okluzyjną.
Pacjentów obserwowano pod kątem powrotów po 7, 15, 30 i 60 dniach od wizyty początkowej.
Na początku wszyscy pacjenci byli badani i oceniani w ramach Research Diagnostic Criteria/Zaburzeń skroniowo-żuchwowych (formularz RDC/TMD).
Ponadto pacjenci byli kierowani na określone leczenie zgodnie z grupą, do której przynależeli.
Podczas każdej sesji pacjenci byli również badani pod kątem intensywności bólu za pomocą skali numerycznej.
Do analizy wpływu bólu na jakość życia wykorzystano kwestionariusz Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej (OHIP-14).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby płci żeńskiej
- Pozytywne rozpoznanie TMD wg RDC/TMD
- Obecność bólu w okolicy ustno-twarzowej utrzymującego się przez co najmniej tydzień o co najmniej umiarkowanym nasileniu, zgodnie z Numeryczną Skalą Bólu
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie TMD w przypadku ciągłego bólu
- Obecność choroby miazgi lub przyzębia
- Trwa leczenie ortodontyczne
- Codzienne stosowanie leków przeciwbólowych, przeciwdepresyjnych lub zwiotczających mięśnie
- Historia radioterapii głowy i szyi lub jakikolwiek niekorzystny stan ogólnoustrojowy, który może sprzyjać występowaniu związanych z nią objawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa doradcza
Pacjenci przydzieleni do grupy poradniczej (Grupa I) zostali poinformowani o możliwych czynnikach etiologicznych oraz edukowani, aby nie przeciążać stawu skroniowo-żuchwowego i mięśni żucia.
Nauczono technik łagodzenia bólu i napięcia w celu korygowania nawyków postawy ciała, zaburzeń odżywiania i snu.
Pacjenci otrzymali pisemne instrukcje, jako sposób na utrwalenie informacji przekazanych podczas wstępnej konsultacji.
W kolejnych powrotach po 7, 15, 30 i 60 dniach obserwacji powtarzano instrukcje i pytano pacjentów, czy wykryli jakieś nawyki związane z inicjacją i utrzymywaniem się bolesnych objawów TMD, co miało na celu dalsze podkreślenie związek między obecnością tych szkodliwych zachowań a pogarszającymi się oznakami i objawami TMD.
|
Pacjentów poinformowano o ich stanie i możliwych czynnikach etiologicznych przyczyniających się do patologii.
Zostali również poinstruowani o posturalnej pozycji spoczynkowej żuchwy i poinstruowani, aby wykonywać żucie obustronne i nie przeciążać stawu skroniowo-żuchwowego oraz mięśni narządu żucia.
Nauczono technik łagodzenia bólu i napięcia w celu korygowania nawyków postawy ciała, zaburzeń odżywiania i snu.
Pacjenci otrzymali pisemne instrukcje do wykorzystania w przyszłości, jako sposób na wzmocnienie informacji przekazanych podczas wstępnej konsultacji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Splinta
Pacjenci przydzieleni do grupy szynowej (Grupa II) byli leczeni za pomocą aparatów międzyzwarciowych, zgodnie z następującym protokołem: Wyjściowo wykonano przednią płytkę zgryzową (front-plateau) z żywicy akrylowej, którą umieszczono w łuku szczęki w celu uwzględnienia od kła do okolicy kła i sprzyjać dysokluzji tylnych zębów.
Pacjenci zostali poinstruowani, aby używać urządzenia przez 24 godziny, przeplatane przerwami o równej długości w pierwszym tygodniu.
Po 7 dniach urządzenie zostało usunięte.
Następnie wykonano twardą szynę.
Po 30 dniach obserwacji założono szynę i poproszono pacjentów o używanie jej również podczas snu.
|
Pacjenci byli leczeni aparatami międzyokluzyjnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 15, 30, 60 dni
|
Wizualna skala analogowa
|
Linia bazowa, 7, 15, 30, 60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia mierzona za pomocą profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 15, 30, 60 dni
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej
|
Linia bazowa, 7, 15, 30, 60 dni
|
|
Ocena funkcjonalna mierzona za pomocą wskaźnika skroniowo-żuchwowego (TMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 15, 30, 60 dni
|
Wskaźnik skroniowo-żuchwowy
|
Linia bazowa, 7, 15, 30, 60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200/11-P CEP/UFRN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .