顎関節症（TMD）治療のためのカウンセリングプログラムの有効性
2015年2月27日 更新者：Rodrigo Falcão Carvalho Porto de Freitas、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
顎関節症治療のためのカウンセリングプログラムの有効性
この研究は、顎関節症（TMD）患者の管理における痛み、機能、福利厚生に関するカウンセリングの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、51 人の患者がいずれかの研究グループに割り当てられました。
グループ I では、カウンセリング療法が導入されました。
グループ II については、咬合副木による通常どおりの治療が行われました。
患者は、ベースラインから 7、15、30、および 60 日後に再来院するために追跡調査されました。
ベースラインでは、すべての患者が検査され、研究診断基準/顎関節症 (RDC/TMD フォーム) が評価されました。
さらに、患者は属するグループに応じて特定の治療を受けることができました。
各セッションでは、患者は数値スケールを使用して痛みの強さについても調査されました。
生活の質に対する痛みの影響を分析するために、口腔健康影響プロファイル (OHIP-14) アンケートが使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性個人
- RDC/TMD による顎関節症の陽性診断
- 痛みの数値スケールによると、少なくとも中等度の強度の口腔顔面領域の痛みが少なくとも1週間持続する
除外基準:
- 進行中の痛みに対する顎関節症治療
- 歯髄または歯周病の存在
- 矯正治療中です
- 鎮痛薬、抗うつ薬、または筋弛緩薬の毎日の使用
- 頭頸部への放射線療法の病歴、または関連する症状の発現を促進する可能性のある有害な全身状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カウンセリンググループ
カウンセリンググループ（グループI）に割り当てられた患者には、考えられる病因について説明を受け、顎関節や咀嚼筋に過負荷をかけないよう教育を受けました。
痛みや緊張を和らげる技術は、姿勢の習慣、食事、睡眠の不規則性を正すために教えられました。
患者は、最初の診察中に提供された情報を強化する方法として、書面による指示を受けました。
その後の追跡調査の7、15、30、60日後に再び指示が与えられ、患者はさらに強調する方法として、顎関節症の痛みを伴う症状の開始と維持に関連する習慣を検出したかどうかを尋ねられた。これらの有害な行動の存在と顎関節症の兆候や症状の悪化との関連性。
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患者には、自分の状態と、病状に寄与する可能性のある病因について説明を受けました。
また、下顎の安静姿勢についても教育され、両側咀嚼を行い、顎関節や咀嚼筋に過負荷をかけないように指導されました。
痛みや緊張を和らげる技術は、姿勢の習慣、食事、睡眠の不規則性を正すために教えられました。
患者は、最初の診察中に提供された情報を強化する方法として、将来の参照のために書面による指示を受け取りました。
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アクティブコンパレータ：スプリントグループ
スプリント グループ (グループ II) に割り当てられた患者は、以下のプロトコールに従って咬合間器具を使用して治療されました。 ベースラインでは、前咬合プレート (前部プラトー) がアクリル樹脂で作られ、顎骨を含むように上顎弓に配置されました。犬歯と犬歯の領域に接触し、奥歯の咬合解除を促進します。
患者には、最初の 1 週間は同じ長さの休憩を挟みながら、24 時間装置を使用するように指示されました。
7日後、装置は取り外されました。
その後、硬い副木が作られました。
30日間の追跡調査で副木が装着され、患者には就寝時にも副木を使用するよう求められた。
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患者は咬合間器具を使用して治療されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (VAS) で測定した痛み
時間枠：ベースライン、7、15、30、60 日
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ビジュアルアナログスケール
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ベースライン、7、15、30、60 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔健康影響プロファイル (OHIP) によって測定される生活の質
時間枠：ベースライン、7、15、30、60 日
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口腔健康への影響プロファイル
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ベースライン、7、15、30、60 日
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顎関節指数（TMI）によって測定される機能評価
時間枠：ベースライン、7、15、30、60 日
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顎関節指数
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ベースライン、7、15、30、60 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月27日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。