Effectiviteit van een counselingprogramma voor de behandeling van temporomandibulaire aandoeningen (TMD).
27 februari 2015 bijgewerkt door: Rodrigo Falcão Carvalho Porto de Freitas, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effectiviteit van een counselingprogramma voor TMD-behandeling
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van counseling over pijn, functie en welzijnsuitkomsten voor de behandeling van patiënten met een temporomandibulaire stoornis (TMD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werden 51 patiënten toegewezen aan een van de onderzoeksgroepen.
In groep I werd counselingtherapie ingesteld.
Voor groep II werd de behandeling zoals gebruikelijk uitgevoerd met occlusale spalk.
Patiënten werden gevolgd voor terugkeer op 7, 15, 30 en 60 dagen na baseline.
Bij baseline werden alle patiënten onderzocht en beoordeeld op onderzoeksdiagnostische criteria/temporomandibulaire stoornis (RDC/TMD-formulier).
Bovendien werden de patiënten verwezen voor een specifieke behandeling volgens de groep waartoe ze behoorden.
In elke sessie werden patiënten ook ondervraagd over pijnintensiteit met behulp van een numerieke schaal.
Om de impact van pijn op de kwaliteit van leven te analyseren, werd de vragenlijst Oral Health Impact Profile (OHIP-14) gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke individuen
- Positieve diagnose van TMD volgens RDC/TMD
- Aanwezigheid van pijn in het orofaciale gebied die gedurende ten minste een week aanhoudt met ten minste matige intensiteit, volgens de numerieke pijnschaal
Uitsluitingscriteria:
- TMD-behandeling voor aanhoudende pijn
- Aanwezigheid van pulpa- of parodontitis
- Orthodontische behandeling aan de gang
- Dagelijks gebruik van analgetica, antidepressiva of spierverslappers
- Geschiedenis van radiotherapie van het hoofd en de nek, of een nadelige systemische aandoening die de presentatie van de betrokken symptomen kan bevorderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adviesgroep
Patiënten die waren ingedeeld in de begeleidingsgroep (Groep I) werden geïnformeerd over mogelijke etiologische factoren en opgeleid om het temporomandibulair gewricht en de kauwspieren niet te overbelasten.
Technieken om pijn en spanning te verlichten werden aangeleerd om houdingsgewoonten, eet- en slaaponregelmatigheden te corrigeren.
De patiënten kregen schriftelijke instructies om de verstrekte informatie tijdens het eerste consult te versterken.
Bij daaropvolgende terugkeer na 7, 15, 30 en 60 dagen follow-up werden de instructies opnieuw gegeven en werd de patiënten gevraagd of ze gewoontes hadden ontdekt die verband hielden met het initiëren en in stand houden van pijnlijke symptomen van TMD, als een manier om verder te benadrukken de associatie tussen de aanwezigheid van dit schadelijke gedrag en de verslechterende tekenen en symptomen van TMD.
|
Patiënten werden geïnformeerd over hun toestand en mogelijke etiologische factoren die bijdragen aan de pathologie.
Ze kregen ook voorlichting over de posturale rustpositie van de onderkaak en geïnstrueerd om bilateraal te kauwen en het temporomandibulair gewricht en de kauwspieren niet te overbelasten.
Technieken om pijn en spanning te verlichten werden aangeleerd om houdingsgewoonten, eet- en slaaponregelmatigheden te corrigeren.
De patiënten kregen schriftelijke instructies voor toekomstig gebruik, als een manier om de verstrekte informatie tijdens het eerste consult te versterken.
|
|
Actieve vergelijker: Spalk groep
Patiënten ingedeeld in de spalkgroep (Groep II) werden behandeld met behulp van interocclusale hulpmiddelen, volgens het volgende protocol: Bij baseline werd een voorste bijtplaat (frontplateau) gemaakt van acrylhars die in de maxillaire boog werd geplaatst om de hoektand tot hoektand en bevordert de ontsluiting van de achterste tanden.
Patiënten kregen de instructie om het apparaat gedurende 24 uur te gebruiken, afgewisseld met rustpauzes van gelijke lengte gedurende de eerste week.
Na 7 dagen werd het apparaat verwijderd.
Vervolgens werd er een harde spalk gemaakt.
Na 30 dagen follow-up werd de spalk aangebracht en werd de patiënten gevraagd deze ook te gebruiken als ze sliepen.
|
Patiënten werden behandeld met behulp van interocclusale apparaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn zoals gemeten door Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 7, 15, 30, 60 dagen
|
Visuele analoge schaal
|
Basislijn, 7, 15, 30, 60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven gemeten door Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tijdsspanne: Basislijn, 7, 15, 30, 60 dagen
|
Mondgezondheidsimpactprofiel
|
Basislijn, 7, 15, 30, 60 dagen
|
|
Functionele evaluatie gemeten door TemporoMandibular Index (TMI)
Tijdsspanne: Basislijn, 7, 15, 30, 60 dagen
|
Temporomandibulaire index
|
Basislijn, 7, 15, 30, 60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200/11-P CEP/UFRN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .