Effektiviteten af et rådgivningsprogram til behandling af temporomandibulære lidelser (TMD).
27. februar 2015 opdateret af: Rodrigo Falcão Carvalho Porto de Freitas, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effektiviteten af et rådgivningsprogram til TMD-behandling
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af rådgivning om smerte, funktion og velfærdsresultater til behandling af patienter med temporomandibulær lidelse (TMD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev 51 patienter allokeret til en af forskningsgrupperne.
I gruppe I blev det indledt rådgivningsterapi.
For gruppe II blev behandlet som sædvanligt med okklusal skinne.
Patienterne blev fulgt for tilbagevenden 7, 15, 30 og 60 dage efter baseline.
Ved baseline blev alle patienter undersøgt og vurderet Research Diagnostic Criteria/Temporomandibular Disorder (RDC/TMD-form).
Derudover blev patienterne henvist til specifik behandling efter den gruppe, som tilhørte.
I hver session blev patienterne også undersøgt om smerteintensitet ved hjælp af en numerisk skala.
For at analysere smertens indvirkning på livskvaliteten, blev spørgeskemaet Oral Health Impact Profile (OHIP-14) brugt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige individer
- Positiv diagnose af TMD ifølge RDC/TMD
- Tilstedeværelse af smerte i den orofaciale region, der varer ved i mindst en uge af mindst moderat intensitet, ifølge den numeriske skala for smerte
Ekskluderingskriterier:
- TMD behandling for vedvarende smerter
- Tilstedeværelse af pulpal eller periodontal sygdom
- Ortodontisk behandling i gang
- Daglig brug af analgetika, antidepressiva eller muskelafslappende midler
- Anamnese med strålebehandling til hoved og nakke, eller enhver ugunstig systemisk tilstand, der kan fremme præsentation af involverede symptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rådgivningsgruppe
Patienter allokeret til rådgivningsgruppen (Gruppe I) blev informeret om mulige ætiologiske faktorer og uddannet til ikke at overbelaste det temporomandibulære led og tyggemusklerne.
Teknikker til at lindre smerter og spændinger blev undervist for at korrigere posturale vaner, mad- og søvnuregelmæssigheder.
Patienterne modtog skriftlige instrukser, som en måde at forstærke informationen givet under den indledende konsultation.
I efterfølgende returneringer efter 7, 15, 30 og 60 dages opfølgning blev instruktionerne givet igen, og patienterne blev spurgt, om de havde opdaget nogen vaner relateret til initiering og vedligeholdelse af smertefulde symptomer på TMD, som en måde at fremhæve yderligere sammenhængen mellem tilstedeværelsen af denne skadelige adfærd og de forværrede tegn og symptomer på TMD.
|
Patienterne blev informeret om deres tilstand og mulige ætiologiske faktorer, der bidrager til patologien.
De blev også uddannet om den posturale hvileposition af underkæben og instrueret i at udføre bilateral tygning og ikke overbelaste det temporomandibulære led og tyggemusklerne.
Teknikker til at lindre smerter og spændinger blev undervist for at korrigere posturale vaner, mad- og søvnuregelmæssigheder.
Patienterne modtog skriftlige instruktioner til fremtidig reference, som en måde at forstærke den information, der blev givet under den indledende konsultation.
|
|
Aktiv komparator: Skinnegruppe
Patienter allokeret til skinnegruppen (Gruppe II) blev behandlet ved hjælp af interokklusive apparater i henhold til følgende protokol: Ved baseline blev en forreste bidplade (frontplateau) lavet af akrylharpiks, der blev placeret i maksillærbuen for at inkludere hjørnetænd til hunderegion og fremme disokklusionen af de bageste tænder.
Patienterne blev instrueret i at bruge apparatet i 24 timer, blandet med pauser af samme længde i løbet af den første uge.
Efter 7 dage blev enheden fjernet.
Derefter blev der lavet en hård skinne.
Efter 30 dages opfølgning blev skinnen sat på, og patienterne blev også bedt om at bruge den, når de sov.
|
Patienterne blev behandlet ved hjælp af interokklusale apparater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte målt ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 7, 15, 30, 60 dage
|
Visuel analog skala
|
Baseline, 7, 15, 30, 60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet målt ved Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: Baseline, 7, 15, 30, 60 dage
|
Oral Health Impact Profile
|
Baseline, 7, 15, 30, 60 dage
|
|
Funktionel evaluering målt ved TemporoMandibular Index (TMI)
Tidsramme: Baseline, 7, 15, 30, 60 dage
|
Temporomandibulært indeks
|
Baseline, 7, 15, 30, 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2015
Først opslået (Skøn)
5. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200/11-P CEP/UFRN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .