Efektivita poradenského programu pro léčbu temporomandibulárních poruch (TMD).
27. února 2015 aktualizováno: Rodrigo Falcão Carvalho Porto de Freitas, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Efektivita poradenského programu pro léčbu TMD
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost poradenství ohledně bolesti, funkce a výsledků při léčbě pacientů s temporomandibulární poruchou (TMD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bylo 51 pacientů přiděleno do jedné z výzkumných skupin.
Ve skupině I byla zavedena poradenská terapie.
Pro skupinu II byla provedena léčba jako obvykle okluzní dlahou.
Pacienti byli sledováni z hlediska návratu 7, 15, 30 a 60 dnů po výchozí hodnotě.
Na začátku byli všichni pacienti vyšetřeni a hodnoceni Research Diagnostic Criteria/temporomandibular Disorder (forma RDC/TMD).
Kromě toho byli pacienti doporučeni ke specifické léčbě podle skupiny, do které patřili.
V každém sezení byli pacienti také dotazováni na intenzitu bolesti pomocí numerické škály.
K analýze dopadu bolesti na kvalitu života byl použit dotazník Oral Health Impact Profile (OHIP-14).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské jedince
- Pozitivní diagnóza TMD dle RDC/TMD
- Přítomnost bolesti v orofaciální oblasti trvající alespoň týden alespoň střední intenzity podle numerické škály bolesti
Kritéria vyloučení:
- Léčba TMD pro přetrvávající bolest
- Přítomnost pulpálního nebo periodontálního onemocnění
- Probíhá ortodontická léčba
- Každodenní užívání analgetik, antidepresiv nebo myorelaxancií
- Anamnéza radioterapie hlavy a krku nebo jakýkoli nepříznivý systémový stav, který může upřednostňovat výskyt příslušných symptomů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenská skupina
Pacienti zařazení do poradenské skupiny (skupina I) byli informováni o možných etiologických faktorech a edukováni, aby nepřetěžovali temporomandibulární kloub a žvýkací svaly.
Byly vyučovány techniky k úlevě od bolesti a napětí ke korekci posturálních návyků, nepravidelností v jídle a spánku.
Pacienti obdrželi písemné instrukce jako způsob, jak posílit informace poskytnuté během úvodní konzultace.
Při následných návratech po 7, 15, 30 a 60 dnech sledování byly pokyny uvedeny znovu a pacienti byli dotázáni, zda odhalili nějaké návyky související se zahájením a udržováním bolestivých příznaků TMD, jako způsob, jak dále zdůraznit souvislost mezi přítomností tohoto škodlivého chování a zhoršujícími se příznaky a symptomy TMD.
|
Pacienti byli informováni o svém stavu a možných etiologických faktorech přispívajících k patologii.
Byli také edukováni o posturální klidové poloze dolní čelisti a instruováni, aby prováděli oboustranné žvýkání a nepřetěžovali temporomandibulární kloub a žvýkací svaly.
Byly vyučovány techniky k úlevě od bolesti a napětí ke korekci posturálních návyků, nepravidelností v jídle a spánku.
Pacienti obdrželi písemné instrukce pro budoucí použití jako způsob, jak posílit informace poskytnuté během úvodní konzultace.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Dlah
Pacienti zařazení do skupiny dlahy (skupina II) byli léčeni pomocí interokluzálních aparátů podle následujícího protokolu: Na začátku byla přední skusová dlaha (front-plateau) vyrobena z akrylové pryskyřice, která byla umístěna do maxilárního oblouku, aby zahrnoval mezi psí a psí oblastí a podporují disokluzi zadních zubů.
Pacienti byli instruováni, aby používali zařízení po dobu 24 hodin, prokládané stejně dlouhými odpočinky během prvního týdne.
Po 7 dnech bylo zařízení odstraněno.
Poté byla vyrobena tvrdá dlaha.
Po 30 dnech sledování byla dlaha nasazena a pacienti byli také požádáni, aby ji používali, když spali.
|
Pacienti byli léčeni pomocí interokluzních aparátů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, 7, 15, 30, 60 dní
|
Vizuální analogová stupnice
|
Výchozí stav, 7, 15, 30, 60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života měřená profilem dopadu na orální zdraví (OHIP)
Časové okno: Výchozí stav, 7, 15, 30, 60 dní
|
Profil dopadu na orální zdraví
|
Výchozí stav, 7, 15, 30, 60 dní
|
|
Funkční hodnocení měřeno pomocí TemporoMandibulárního indexu (TMI)
Časové okno: Výchozí stav, 7, 15, 30, 60 dní
|
Temporomandibulární index
|
Výchozí stav, 7, 15, 30, 60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200/11-P CEP/UFRN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .