Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett rådgivningsprogram för behandling av temporomandibulära störningar (TMD).

27 februari 2015 uppdaterad av: Rodrigo Falcão Carvalho Porto de Freitas, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effektiviteten av ett rådgivningsprogram för TMD-behandling

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av rådgivning om smärta, funktion och välbefinnande för hantering av patienter med temporomandibulär störning (TMD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie delades 51 patienter in i en av forskargrupperna. I grupp I inleddes det rådgivningsterapi. För grupp II genomfördes behandling som vanligt med ocklusal skena. Patienterna följdes för återkomst 7, 15, 30 och 60 dagar efter baslinjen. Vid baslinjen undersöktes alla patienter och bedömdes forskningsdiagnostiska kriterier/temporomandibulär störning (RDC/TMD-form). Dessutom remitterades patienterna till specifik behandling efter vilken grupp de tillhörde. I varje session undersöktes patienterna också om smärtintensiteten med hjälp av en numerisk skala. För att analysera smärtans inverkan på livskvaliteten användes enkäten Oral Health Impact Profile (OHIP-14).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga individer
  • Positiv diagnos av TMD enligt RDC/TMD
  • Närvaro av smärta i den orofaciala regionen som kvarstår i minst en vecka med minst måttlig intensitet, enligt den numeriska smärtskalan

Exklusions kriterier:

  • TMD-behandling för pågående smärta
  • Förekomst av pulpa eller periodontal sjukdom
  • Ortodontisk behandling pågår
  • Daglig användning av analgetika, antidepressiva eller muskelavslappnande medel
  • Historik med strålbehandling mot huvud och nacke, eller något ogynnsamt systemiskt tillstånd som kan gynna presentation av involverade symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rådgivningsgrupp
Patienter som tilldelats rådgivningsgruppen (Grupp I) informerades om möjliga etiologiska faktorer och utbildades till att inte överbelasta käkleden och tuggmusklerna. Tekniker för att lindra smärta och spänningar lärdes ut för att korrigera hållningsvanor, mat och oregelbundenheter i sömnen. Patienterna fick skriftliga instruktioner, som ett sätt att förstärka informationen som gavs under den första konsultationen. Vid efterföljande returer efter 7, 15, 30 och 60 dagars uppföljning gavs instruktionerna igen och patienterna tillfrågades om de hade upptäckt några vanor relaterade till initiering och upprätthållande av smärtsamma symtom på TMD, som ett sätt att ytterligare belysa sambandet mellan förekomsten av dessa skadliga beteenden och de försämrade tecknen och symtomen på TMD.
Beteende: Rådgivning
Patienterna informerades om deras tillstånd och möjliga etiologiska faktorer som bidrog till patologin. De fick också utbildning om underkäkens posturala viloposition och instruerades att utföra bilateralt tugga och inte överbelasta käkleden och tuggmusklerna. Tekniker för att lindra smärta och spänningar lärdes ut för att korrigera hållningsvanor, mat och oregelbundenheter i sömnen. Patienterna fick skriftliga instruktioner för framtida referens, som ett sätt att förstärka informationen som gavs under den första konsultationen.
Aktiv komparator: Splintgrupp
Patienter som tilldelats skengruppen (Grupp II) behandlades med hjälp av interocklusiva apparater enligt följande protokoll: Vid baslinjen gjordes en främre bitplatta (frontplatå) av akrylharts som placerades i käkbågen för att inkludera från hund till hundregion och främjar borttagningen av de bakre tänderna. Patienterna instruerades att använda enheten i 24 timmar, varvat med vilor av samma längd under den första veckan. Efter 7 dagar togs enheten bort. En hård skena gjordes sedan. Vid 30 dagars uppföljning monterades skenan och patienterna ombads även använda den när de sov.
Enhet: Interocklusiva apparater
Patienterna behandlades med hjälp av interocklusiva apparater

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta mätt med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje, 7, 15, 30, 60 dagar
Visuell analog skala
Baslinje, 7, 15, 30, 60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet mätt med Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsram: Baslinje, 7, 15, 30, 60 dagar
Oral Health Impact Profile
Baslinje, 7, 15, 30, 60 dagar
Funktionell utvärdering mätt med TemporoMandibular Index (TMI)
Tidsram: Baslinje, 7, 15, 30, 60 dagar
Temporomandibulärt index
Baslinje, 7, 15, 30, 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200/11-P CEP/UFRN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibulära störningar

Kliniska prövningar på Rådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera