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Efficacité d'un programme de conseil pour le traitement des troubles temporo-mandibulaires (TMD)

27 février 2015 mis à jour par: Rodrigo Falcão Carvalho Porto de Freitas, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Efficacité d'un programme de conseil pour le traitement du TMD

Cette étude vise à évaluer l'efficacité des conseils sur la douleur, la fonction et les résultats de bien-être pour la prise en charge des patients atteints de trouble temporo-mandibulaire (TMD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, 51 patients ont été affectés à l'un des groupes de recherche. Dans le groupe I, il a été institué une thérapie de conseil. Pour le groupe II a été effectué un traitement comme d'habitude avec une attelle occlusale. Les patients ont été suivis pour les retours à 7, 15, 30 et 60 jours après la ligne de base. Au départ, tous les patients ont été examinés et évalués selon les critères de diagnostic de recherche/trouble temporo-mandibulaire (formulaire RDC/TMD). En outre, les patients ont été référés pour un traitement spécifique selon le groupe auquel appartenait. Lors de chaque session, les patients ont également été interrogés sur l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle numérique. Pour analyser l'impact de la douleur sur la qualité de vie, le questionnaire Oral Health Impact Profile (OHIP-14) a été utilisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Individus féminins
  • Diagnostic positif de TMD selon RDC/TMD
  • Présence de douleur dans la région orofaciale persistant pendant au moins une semaine d'intensité au moins modérée, selon l'échelle numérique de la douleur

Critère d'exclusion:

  • Traitement TMD pour la douleur persistante
  • Présence de maladie pulpaire ou parodontale
  • Traitement orthodontique en cours
  • Utilisation quotidienne d'analgésiques, d'antidépresseurs ou de relaxants musculaires
  • Antécédents de radiothérapie à la tête et au cou, ou toute affection systémique indésirable pouvant favoriser la présentation des symptômes impliqués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de conseil
Les patients affectés au groupe de conseil (groupe I) ont été informés des facteurs étiologiques possibles et éduqués à ne pas surcharger l'articulation temporo-mandibulaire et les muscles masticateurs. Des techniques pour soulager la douleur et la tension ont été enseignées afin de corriger les habitudes posturales, les irrégularités alimentaires et de sommeil. Les patients ont reçu des instructions écrites, afin de renforcer les informations fournies lors de la consultation initiale. Dans les retours ultérieurs à 7, 15, 30 et 60 jours de suivi, les instructions ont été données à nouveau et les patients ont été demandés s'ils avaient détecté des habitudes liées à l'initiation et au maintien des symptômes douloureux de TMD, comme un moyen de mettre davantage en évidence l'association entre la présence de ces comportements nocifs et l'aggravation des signes et symptômes du TMD.
Comportemental: Conseils
Les patients ont été informés de leur état et des éventuels facteurs étiologiques contribuant à la pathologie. Ils ont également été informés de la position posturale de repos de la mandibule et ont reçu l'instruction d'effectuer une mastication bilatérale et de ne pas surcharger l'articulation temporo-mandibulaire et les muscles masticateurs. Des techniques pour soulager la douleur et la tension ont été enseignées afin de corriger les habitudes posturales, les irrégularités alimentaires et de sommeil. Les patients ont reçu des instructions écrites pour référence future, afin de renforcer les informations fournies lors de la consultation initiale.
Comparateur actif: Groupe Attelle
Les patients répartis dans le groupe attelle (groupe II) ont été traités à l'aide d'appareils interocclusaux, selon le protocole suivant : Au départ, une plaque de morsure antérieure (plateau avant) a été fabriquée à partir de résine acrylique qui a été placée dans l'arcade maxillaire pour inclure le région canine à canine et favoriser la désocclusion des dents postérieures. Les patients ont été invités à utiliser l'appareil pendant 24 heures, entrecoupées de repos de durée égale au cours de la première semaine. Après 7 jours, l'appareil a été retiré. Une attelle dure a ensuite été fabriquée. A 30 jours de suivi, l'attelle a été mise en place et les patients ont également été invités à l'utiliser pendant leur sommeil.
Dispositif: Appareils interocclusaux
Les patients ont été traités à l'aide d'appareils interocclusaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Base de référence, 7, 15, 30, 60 jours
Échelle analogique visuelle
Base de référence, 7, 15, 30, 60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie mesurée par Oral Health Impact Profile (OHIP)
Délai: Base de référence, 7, 15, 30, 60 jours
Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire
Base de référence, 7, 15, 30, 60 jours
Évaluation fonctionnelle mesurée par l'indice temporo-mandibulaire (TMI)
Délai: Base de référence, 7, 15, 30, 60 jours
Index temporo-mandibulaire
Base de référence, 7, 15, 30, 60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2015

Première publication (Estimation)

5 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200/11-P CEP/UFRN

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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