Eficacia de un Programa de Consejería para el Tratamiento de los Trastornos Temporomandibulares (TMD)
27 de febrero de 2015 actualizado por: Rodrigo Falcão Carvalho Porto de Freitas, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Eficacia de un programa de asesoramiento para el tratamiento de TMD
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del asesoramiento sobre el dolor, la función y los resultados de bienestar para el tratamiento de pacientes con trastorno temporomandibular (TTM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, 51 pacientes fueron asignados a uno de los grupos de investigación.
En el Grupo I se instituyó terapia de consejería.
Para el Grupo II se realizó el tratamiento habitual con férula oclusal.
Los pacientes fueron seguidos para los retornos a los 7, 15, 30 y 60 días después del inicio.
Al inicio del estudio, todos los pacientes fueron examinados y evaluados según los criterios diagnósticos de investigación/trastorno temporomandibular (formulario RDC/TMD).
Además, los pacientes fueron derivados para tratamiento específico de acuerdo al grupo al que pertenecían.
En cada sesión, los pacientes también fueron encuestados sobre la intensidad del dolor utilizando una escala numérica.
Para analizar el impacto del dolor en la calidad de vida se utilizó el cuestionario Oral Health Impact Profile (OHIP-14).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos femeninos
- Diagnóstico positivo de TMD según RDC/TMD
- Presencia de dolor en la región orofacial persistente durante al menos una semana de intensidad al menos moderada, según la Escala Numérica de dolor
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de TMD para el dolor continuo
- Presencia de enfermedad pulpar o periodontal
- Tratamiento de ortodoncia en curso
- Uso diario de analgésicos, antidepresivos o relajantes musculares
- Antecedentes de radioterapia en cabeza y cuello, o cualquier condición sistémica adversa que pueda favorecer la presentación de los síntomas involucrados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Consejería
Los pacientes asignados al grupo de asesoramiento (Grupo I) fueron informados sobre los posibles factores etiológicos y educados para no sobrecargar la articulación temporomandibular y los músculos masticatorios.
Se enseñaron técnicas para aliviar el dolor y la tensión para corregir hábitos posturales, irregularidades en la alimentación y el sueño.
Los pacientes recibieron instrucciones por escrito, como una forma de reforzar la información brindada durante la consulta inicial.
En posteriores retornos a los 7, 15, 30 y 60 días de seguimiento, se volvieron a dar las instrucciones y se preguntó a los pacientes si habían detectado algún hábito relacionado con el inicio y mantenimiento de los síntomas dolorosos de los TTM, como forma de resaltar aún más la asociación entre la presencia de estos comportamientos dañinos y el empeoramiento de los signos y síntomas de TTM.
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Se informó a los pacientes de su estado y de los posibles factores etiológicos que contribuyeron a la patología.
También fueron educados sobre la posición de reposo postural de la mandíbula e instruidos para realizar masticación bilateral y no sobrecargar la articulación temporomandibular y los músculos masticatorios.
Se enseñaron técnicas para aliviar el dolor y la tensión para corregir hábitos posturales, irregularidades en la alimentación y el sueño.
Los pacientes recibieron instrucciones por escrito para referencia futura, como una forma de reforzar la información brindada durante la consulta inicial.
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Comparador activo: Grupo de férula
Los pacientes asignados al grupo de férula (Grupo II) fueron tratados con aparatos interoclusales, de acuerdo con el siguiente protocolo: Al inicio, se hizo una placa de mordida anterior (front-plateau) de resina acrílica que se colocó en el arco maxilar para incluir el región canina a canina y promover la desoclusión de los dientes posteriores.
Se instruyó a los pacientes para que utilizaran el dispositivo durante 24 horas, intercaladas con descansos de igual duración durante la primera semana.
Después de 7 días, se retiró el dispositivo.
Luego se hizo una férula dura.
A los 30 días de seguimiento se colocó la férula y se pidió a los pacientes que la usaran también cuando dormían.
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Los pacientes fueron tratados con aparatos interoclusales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor medido por la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 15, 30, 60 días
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Escala analógica visual
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Línea base, 7, 15, 30, 60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida medida por el Perfil de Impacto en la Salud Oral (OHIP)
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 15, 30, 60 días
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Perfil de impacto en la salud bucal
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Línea base, 7, 15, 30, 60 días
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Evaluación Funcional medida por Índice TemporoMandibular (TMI)
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 15, 30, 60 días
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Índice temporomandibular
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Línea base, 7, 15, 30, 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 200/11-P CEP/UFRN
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