Effektiviteten av et rådgivningsprogram for behandling av temporomandibulære lidelser (TMD).
27. februar 2015 oppdatert av: Rodrigo Falcão Carvalho Porto de Freitas, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effektiviteten av et rådgivningsprogram for TMD-behandling
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av rådgivning om smerte, funksjon og velferdsresultater for behandling av pasienter med temporomandibulær lidelse (TMD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble 51 pasienter allokert til en av forskningsgruppene.
I gruppe I ble det satt i gang rådgivningsterapi.
For gruppe II ble det utført behandling som vanlig med okklusal skinne.
Pasientene ble fulgt for retur 7, 15, 30 og 60 dager etter baseline.
Ved baseline ble alle pasienter undersøkt og vurdert forskningsdiagnostiske kriterier/temporomandibulær lidelse (RDC/TMD-skjema).
I tillegg ble pasientene henvist til spesifikk behandling etter hvilken gruppe de tilhørte.
I hver økt ble pasientene også undersøkt om smerteintensitet ved hjelp av en numerisk skala.
For å analysere virkningen av smerte på livskvalitet, ble spørreskjemaet Oral Health Impact Profile (OHIP-14) brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige individer
- Positiv diagnose av TMD i henhold til RDC/TMD
- Tilstedeværelse av smerte i den orofaciale regionen som vedvarer i minst en uke med minst moderat intensitet, i henhold til den numeriske smerteskalaen
Ekskluderingskriterier:
- TMD behandling for pågående smerte
- Tilstedeværelse av pulpal eller periodontal sykdom
- Kjeveortopedisk behandling pågår
- Daglig bruk av smertestillende, antidepressiva eller muskelavslappende midler
- Anamnese med strålebehandling mot hode og nakke, eller enhver uønsket systemisk tilstand som kan favorisere presentasjon av involverte symptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rådgivningsgruppe
Pasienter allokert til rådgivningsgruppen (gruppe I) ble informert om mulige etiologiske faktorer og utdannet til å ikke overbelaste kjeveleddet og tyggemusklene.
Teknikker for å lindre smerte og spenninger ble lært for å korrigere posturale vaner, mat og søvnuregelmessigheter.
Pasientene fikk skriftlige instruksjoner, som en måte å forsterke informasjonen som ble gitt under den første konsultasjonen.
I påfølgende returer etter 7, 15, 30 og 60 dager med oppfølging, ble instruksjonene gitt på nytt og pasientene ble spurt om de hadde oppdaget noen vaner relatert til initiering og vedlikehold av smertefulle symptomer på TMD, som en måte å fremheve ytterligere sammenhengen mellom tilstedeværelsen av denne skadelige atferden og de forverrede tegn og symptomer på TMD.
|
Pasientene ble informert om deres tilstand og mulige etiologiske faktorer som bidro til patologien.
De ble også utdannet om den posturale hvilestillingen til underkjeven og instruert om å utføre bilateral tygging og ikke overbelaste kjeveleddet og tyggemusklene.
Teknikker for å lindre smerte og spenninger ble lært for å korrigere posturale vaner, mat og søvnuregelmessigheter.
Pasientene fikk skriftlige instruksjoner for fremtidig referanse, som en måte å forsterke informasjonen som ble gitt under den første konsultasjonen.
|
|
Aktiv komparator: Splintgruppe
Pasienter allokert til skinnegruppen (gruppe II) ble behandlet med interokklusale apparater, i henhold til følgende protokoll: Ved baseline ble en fremre biteplate (frontplatå) laget av akrylharpiks som ble plassert i kjevebuen for å inkludere hjørnetann til hjørnetannregionen og fremme fjerning av de bakre tennene.
Pasientene ble bedt om å bruke enheten i 24 timer, ispedd hviler av samme lengde i løpet av den første uken.
Etter 7 dager ble enheten fjernet.
Det ble så laget en hard skinne.
Ved 30 dagers oppfølging ble skinnen montert og pasientene ble også bedt om å bruke den når de sov.
|
Pasientene ble behandlet med interokklusale apparater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte målt med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 7, 15, 30, 60 dager
|
Visuell analog skala
|
Baseline, 7, 15, 30, 60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet målt med Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: Baseline, 7, 15, 30, 60 dager
|
Oral Health Impact Profile
|
Baseline, 7, 15, 30, 60 dager
|
|
Funksjonell evaluering målt ved TemporoMandibular Index (TMI)
Tidsramme: Baseline, 7, 15, 30, 60 dager
|
Temporomandibulær indeks
|
Baseline, 7, 15, 30, 60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200/11-P CEP/UFRN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .