Temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) hoidon neuvontaohjelman tehokkuus
perjantai 27. helmikuuta 2015 päivittänyt: Rodrigo Falcão Carvalho Porto de Freitas, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
TMD-hoidon neuvontaohjelman tehokkuus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kipua, toimintaa ja hyvinvointia koskevan neuvonnan tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on temporomandibulaarinen häiriö (TMD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 51 potilasta jaettiin yhteen tutkimusryhmistä.
Ryhmässä I aloitettiin neuvontaterapia.
Ryhmälle II suoritettiin hoito tavalliseen tapaan puristuslastalla.
Potilaiden palautumista seurattiin 7, 15, 30 ja 60 päivän kuluttua lähtötilanteesta.
Lähtötilanteessa kaikki potilaat tutkittiin ja arvioitiin tutkimuksen diagnostiset kriteerit/temporomandibulaarinen häiriö (RDC/TMD-muoto).
Lisäksi potilaat ohjattiin erityishoitoon sen mukaan, mihin ryhmään kuuluivat.
Jokaisessa istunnossa potilaita tutkittiin myös kivun voimakkuudesta numeroasteikolla.
Analysoitaessa kivun vaikutusta elämänlaatuun käytettiin Oral Health Impact Profile (OHIP-14) -kyselylomaketta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset yksilöt
- Positiivinen TMD-diagnoosi RDC/TMD:n mukaan
- Suun ja kasvojen alueella esiintyvä kipu, joka jatkuu vähintään viikon ajan ja on vähintään kohtalainen kivun numeerisen asteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- TMD-hoito jatkuvaan kipuun
- Pulpal- tai periodontaalisen sairauden esiintyminen
- Oikomishoito käynnissä
- Kipulääkkeiden, masennuslääkkeiden tai lihasrelaksanttien päivittäinen käyttö
- Pään ja kaulan sädehoito tai mikä tahansa haitallinen systeeminen tila, joka voi edistää asiaan liittyvien oireiden ilmaantumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuvontaryhmä
Neuvontaryhmään (ryhmä I) sijoitetuille potilaille kerrottiin mahdollisista etiologisista tekijöistä ja koulutettiin olemaan ylikuormittamatta temporomandibulaarisia niveliä ja puremislihaksia.
Kipua ja jännitystä lievittäviä tekniikoita opetettiin asennon, ruokailun ja unen epäsäännöllisyyksien korjaamiseksi.
Potilaat saivat kirjallisia ohjeita, joilla vahvistettiin alustavan konsultaation aikana annettua tietoa.
Myöhemmissä palautuksissa 7, 15, 30 ja 60 seurantapäivän jälkeen ohjeet annettiin uudelleen ja potilailta kysyttiin, olivatko he havainneet tottumuksia, jotka liittyvät TMD:n tuskallisten oireiden alkamiseen ja ylläpitämiseen. näiden haitallisten käytösten esiintymisen ja TMD:n pahenevien merkkien ja oireiden välinen yhteys.
|
Potilaille kerrottiin heidän tilastaan ja mahdollisista patologiaan vaikuttavista etiologisista tekijöistä.
He saivat myös koulutusta alaleuan asento-lepotilasta ja opastettiin suorittamaan molemminpuolista pureskelua ja olemaan ylikuormittamatta temporomandibulaarisia niveliä ja puremislihaksia.
Kipua ja jännitystä lievittäviä tekniikoita opetettiin asennon, ruokailun ja unen epäsäännöllisyyksien korjaamiseksi.
Potilaat saivat kirjalliset ohjeet myöhempää käyttöä varten vahvistaakseen alustavassa konsultaatiossa annettua tietoa.
|
|
Active Comparator: Splint Group
Potilaat, jotka kuuluivat lastaryhmään (ryhmä II) hoidettiin interokklusaalisilla apuvälineillä seuraavan protokollan mukaisesti: Lähtötasolla valmistettiin akryylihartsista anteriorinen purentalevy (etulevy), joka asetettiin yläleuan kaareen sisältämään koirista koiraan ja edistää takahampaiden disokkluusiota.
Potilaita ohjeistettiin käyttämään laitetta 24 tunnin ajan, minkä välissä oli samanpituisia lepoja ensimmäisen viikon aikana.
7 päivän kuluttua laite poistettiin.
Sitten tehtiin kova lasta.
30 päivän seurannan jälkeen lasta asennettiin ja potilaita pyydettiin käyttämään sitä myös nukkuessaan.
|
Potilaita hoidettiin interokklusaalisilla laitteilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 15, 30, 60 päivää
|
Visual Analogue Scale
|
Lähtötilanne, 7, 15, 30, 60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu suun terveysvaikutusten profiililla (OHIP) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 15, 30, 60 päivää
|
Suun terveyden vaikutusprofiili
|
Lähtötilanne, 7, 15, 30, 60 päivää
|
|
Toiminnallinen arviointi mitattuna TemporoMandibular Indexin (TMI) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 15, 30, 60 päivää
|
Temporomandibulaarinen indeksi
|
Lähtötilanne, 7, 15, 30, 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200/11-P CEP/UFRN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .