Eficácia de um Programa de Aconselhamento para o Tratamento das Disfunções Temporomandibulares (DTM)
27 de fevereiro de 2015 atualizado por: Rodrigo Falcão Carvalho Porto de Freitas, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Eficácia de um programa de aconselhamento para tratamento de DTM
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do aconselhamento sobre resultados de dor, função e bem-estar para o tratamento de pacientes com disfunção temporomandibular (DTM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, 51 pacientes foram alocados em um dos grupos de pesquisa.
No Grupo I, foi instituída terapia de aconselhamento.
Para o Grupo II foi realizado o tratamento usual com placa oclusal.
Os pacientes foram acompanhados nos retornos aos 7, 15, 30 e 60 dias após o início do estudo.
No início do estudo, todos os pacientes foram examinados e avaliados Critérios de Diagnóstico de Pesquisa/Desordem Temporomandibular (formulário RDC/TMD).
Além disso, os pacientes foram encaminhados para tratamento específico de acordo com o grupo ao qual pertenciam.
Em cada sessão, os pacientes também foram questionados sobre a intensidade da dor por meio de uma Escala Numérica.
Para analisar o impacto da dor na qualidade de vida, foi utilizado o questionário Oral Health Impact Profile (OHIP-14).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo feminino
- Diagnóstico positivo de DTM de acordo com RDC/TMD
- Presença de dor na região orofacial persistindo por pelo menos uma semana de intensidade no mínimo moderada, de acordo com a Escala Numérica de dor
Critério de exclusão:
- Tratamento de DTM para dor contínua
- Presença de doença pulpar ou periodontal
- Tratamento ortodôntico em andamento
- Uso diário de analgésicos, antidepressivos ou relaxantes musculares
- História de radioterapia em cabeça e pescoço ou qualquer condição sistêmica adversa que possa favorecer a apresentação dos sintomas envolvidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Aconselhamento
Os pacientes alocados no grupo de aconselhamento (Grupo I) foram informados sobre possíveis fatores etiológicos e orientados a não sobrecarregar a articulação temporomandibular e os músculos mastigatórios.
Foram ensinadas técnicas para aliviar a dor e a tensão para corrigir hábitos posturais, irregularidades alimentares e de sono.
Os pacientes receberam instruções por escrito, como forma de reforçar as informações prestadas na consulta inicial.
Nos retornos subsequentes aos 7, 15, 30 e 60 dias de acompanhamento, as orientações foram repassadas e os pacientes foram questionados se haviam detectado algum hábito relacionado ao início e manutenção dos sintomas dolorosos da DTM, como forma de evidenciar ainda mais a associação entre a presença desses comportamentos nocivos e a piora dos sinais e sintomas da DTM.
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Os pacientes foram informados sobre sua condição e possíveis fatores etiológicos que contribuíram para a patologia.
Eles também foram instruídos sobre a posição de repouso postural da mandíbula e instruídos a realizar mastigação bilateral e não sobrecarregar a articulação temporomandibular e os músculos mastigatórios.
Foram ensinadas técnicas para aliviar a dor e a tensão para corrigir hábitos posturais, irregularidades alimentares e de sono.
Os pacientes receberam instruções por escrito para referência futura, como forma de reforçar as informações prestadas na consulta inicial.
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Comparador Ativo: Grupo Splint
Os pacientes alocados para o grupo splint (Grupo II) foram tratados com aparelhos interoclusais, de acordo com o seguinte protocolo: Na linha de base, uma placa de mordida anterior (front-plateau) foi feita de resina acrílica que foi colocada no arco superior para incluir o canino a canino e promover a desoclusão dos dentes posteriores.
Os pacientes foram instruídos a usar o aparelho por 24 horas, intercaladas com repousos de igual duração durante a primeira semana.
Após 7 dias, o dispositivo foi removido.
Uma tala dura foi então feita.
Aos 30 dias de acompanhamento, a tala foi colocada e os pacientes foram orientados a usá-la também durante o sono.
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Os pacientes foram tratados com aparelhos interoclusais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor medida pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base, 7, 15, 30, 60 dias
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Escala Visual Analógica
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Linha de base, 7, 15, 30, 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida medida pelo Oral Health Impact Profile (OHIP)
Prazo: Linha de base, 7, 15, 30, 60 dias
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Perfil de impacto na saúde bucal
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Linha de base, 7, 15, 30, 60 dias
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Avaliação Funcional medida pelo Índice TemporoMandibular (TMI)
Prazo: Linha de base, 7, 15, 30, 60 dias
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Índice Temporomandibular
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Linha de base, 7, 15, 30, 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200/11-P CEP/UFRN
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