Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы консультирования по лечению височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС)

27 февраля 2015 г. обновлено: Rodrigo Falcão Carvalho Porto de Freitas, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Эффективность программы консультирования по лечению ВНЧС

Это исследование направлено на оценку эффективности консультирования по поводу боли, функции и благополучия при лечении пациентов с височно-нижнечелюстным расстройством (ВНЧС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании 51 пациент был распределен в одну из исследовательских групп. В группе I была начата консультативная терапия. Для II группы лечение проводилось как обычно с окклюзионной шиной. Пациентов отслеживали на предмет повторения через 7, 15, 30 и 60 дней после исходного уровня. На исходном уровне все пациенты были обследованы и оценены по исследовательским диагностическим критериям/височно-нижнечелюстному расстройству (форма RDC/TMD). Кроме того, пациенты были направлены на специфическое лечение в соответствии с группой, к которой принадлежали. На каждом сеансе пациентов также опрашивали об интенсивности боли с использованием числовой шкалы. Для анализа влияния боли на качество жизни использовали опросник Oral Health Impact Profile (OHIP-14).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины
  • Положительный диагноз ВНЧС по RDC/ВНЧС
  • Наличие болей в орофациальной области, сохраняющихся не менее недели не менее чем умеренной интенсивности по числовой шкале боли

Критерий исключения:

  • Терапия ДВНЧС при постоянной боли
  • Наличие заболеваний пульпы или пародонта
  • Идет ортодонтическое лечение
  • Ежедневный прием анальгетиков, антидепрессантов или миорелаксантов
  • Лучевая терапия головы и шеи в анамнезе или любое неблагоприятное системное состояние, которое может способствовать проявлению соответствующих симптомов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультативная группа
Пациенты, выделенные в группу консультирования (группа I), были проинформированы о возможных этиологических факторах и обучены не перегружать височно-нижнечелюстной сустав и жевательные мышцы. Методам снятия боли и напряжения обучали корректировать привычки осанки, нарушения питания и сна. Пациенты получили письменные инструкции как способ подкрепить информацию, предоставленную во время первоначальной консультации. При последующих посещениях через 7, 15, 30 и 60 дней наблюдения снова давались инструкции, и пациентов спрашивали, обнаруживали ли они какие-либо привычки, связанные с инициированием и поддержанием болезненных симптомов ДВНЧС, как способ дальнейшего выделения. связь между наличием этих вредных привычек и ухудшением признаков и симптомов ВНЧС.
Поведенческий: Консультирование
Пациенты были проинформированы о своем состоянии и возможных этиологических факторах, способствующих возникновению патологии. Они также были проинформированы о постуральном положении нижней челюсти в состоянии покоя и проинструктированы выполнять двустороннее жевание и не перегружать височно-нижнечелюстной сустав и жевательные мышцы. Методам снятия боли и напряжения обучали корректировать привычки осанки, нарушения питания и сна. Пациенты получили письменные инструкции для дальнейшего использования, как способ подкрепить информацию, предоставленную во время первоначальной консультации.
Активный компаратор: Шинная группа
Пациенты, отнесенные к группе шинирования (группа II), лечились с использованием межокклюзионных приспособлений в соответствии со следующим протоколом: на исходном уровне передняя прикусная пластина (переднее плато) была изготовлена ​​из акриловой пластмассы, которая была помещена в верхнечелюстную дугу, чтобы включить от клыка к области клыка и способствовать дисокклюзии жевательных зубов. Пациентов проинструктировали использовать устройство в течение 24 часов с перерывами на отдых равной продолжительности в течение первой недели. Через 7 дней устройство было удалено. Затем была сделана жесткая шина. На 30-й день наблюдения была установлена ​​шина, и пациентов также попросили использовать ее во время сна.
Устройство: Интерокклюзионные аппараты
Лечение пациентов проводилось с использованием межокклюзионных аппаратов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль, измеренная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 15, 30, 60 дней
Визуальная аналоговая шкала
Исходный уровень, 7, 15, 30, 60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, измеренное с помощью профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 15, 30, 60 дней
Профиль воздействия на здоровье полости рта
Исходный уровень, 7, 15, 30, 60 дней
Функциональная оценка, измеряемая височно-нижнечелюстным индексом (TMI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 15, 30, 60 дней
Височно-нижнечелюстной индекс
Исходный уровень, 7, 15, 30, 60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200/11-P CEP/UFRN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться