颞下颌关节紊乱症 (TMD) 治疗咨询计划的有效性
2015年2月27日 更新者：Rodrigo Falcão Carvalho Porto de Freitas、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
TMD 治疗咨询计划的有效性
本研究旨在评估疼痛、功能和福利结果咨询对颞下颌关节紊乱症 (TMD) 患者管理的有效性。
研究概览
详细说明
在这项研究中，51 名患者被分配到其中一个研究组。
在第一组中，进行了咨询治疗。
对于第 II 组，照常使用咬合夹板进行治疗。
在基线后第 7、15、30 和 60 天对患者进行随访以了解返回情况。
在基线时，对所有患者进行检查和评估研究诊断标准/颞下颌关节紊乱（RDC/TMD 表）。
此外，患者根据所属的组被转诊进行特定治疗。
在每个疗程中，还使用数字量表对患者的疼痛强度进行了调查。
为了分析疼痛对生活质量的影响，使用了口腔健康影响概况 (OHIP-14) 问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性个体
- 根据 RDC/TMD 诊断为 TMD 阳性
- 根据疼痛数值量表，口面部区域存在至少中等强度的疼痛持续至少一周
排除标准：
- TMD 治疗持续性疼痛
- 存在牙髓或牙周病
- 正畸治疗进行中
- 每天使用镇痛药、抗抑郁药或肌肉松弛药
- 头部和颈部放射治疗史，或任何可能有利于出现相关症状的不良全身状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：辅导组
分配到咨询组（第一组）的患者被告知可能的病因，并被告知不要使颞下颌关节和咀嚼肌超负荷。
教授减轻疼痛和紧张的技术，以纠正姿势习惯、饮食和睡眠不规律。
患者收到书面说明，作为加强初步咨询期间提供的信息的一种方式。
在随后的 7、15、30 和 60 天的随访中，再次给予指导，并询问患者是否发现任何与 TMD 疼痛症状的开始和维持相关的习惯，以进一步强调这些有害行为的存在与 TMD 恶化的体征和症状之间的关联。
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患者被告知他们的病情和可能导致病理的病因。
他们还接受了关于下颌骨的姿势休息位置的教育，并指导他们进行双侧咀嚼并且不要使颞下颌关节和咀嚼肌超负荷。
教授减轻疼痛和紧张的技术，以纠正姿势习惯、饮食和睡眠不规律。
患者收到了书面说明以供将来参考，作为加强初步咨询期间提供的信息的一种方式。
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有源比较器：夹板组
根据以下方案，分配到夹板组（II 组）的患者使用咬合矫治器进行治疗：尖牙到尖牙区域并促进后牙的咬合。
患者被指示使用该设备 24 小时，在第一周内穿插等长的休息。
7 天后，设备被移除。
然后制作硬夹板。
在 30 天的随访中，安装了夹板，并要求患者在睡觉时使用它。
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患者使用咬合矫治器进行治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛
大体时间：基线、7、15、30、60 天
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视觉模拟量表
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基线、7、15、30、60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过口腔健康影响概况 (OHIP) 衡量的生活质量
大体时间：基线、7、15、30、60 天
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口腔健康影响概况
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基线、7、15、30、60 天
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通过颞下颌指数 (TMI) 测量的功能评估
大体时间：基线、7、15、30、60 天
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颞下颌关节指数
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基线、7、15、30、60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月27日
首次发布 (估计)
2015年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月27日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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