상완 신경총 차단을 수행할 때 바늘 유도 대 자유 손 기술
상완 신경총 차단술 수행 시 바늘 유도 대 자유 손 기법을 비교하는 무작위 대조 연구
이것은 상지 지역 블록을 수행할 때 유도 접근 방식과 자유 손 접근 방식을 사용하는 효과를 평가하는 공개 무작위 통제 병렬 그룹 연구입니다. 본 연구의 대상자는 Montefiore Medical Center에서 쇄골 상부 및 비절간 상완 신경총 블록을 필요로 하는 상지 수술이 예정된 환자입니다.
연구에 참여하는 회전하는 레지던트들은 안내된 접근법(바늘 안내의 도움으로)에서 블록을 수행하거나 바늘 안내 없이 자유손으로 수행하도록 무작위로 배정됩니다. 모든 블록은 우리 기관의 일반적인 프로토콜인 바늘 삽입을 위한 평면 내 기술을 활용하는 단일 주입 블록입니다. 각 레지던트는 장치를 사용하여 하나의 비늘간 블록과 장치를 사용하지 않고 하나, 장치를 사용하여 하나의 쇄골상 블록을 수행하고 장치를 사용하지 않고 하나를 수행합니다. 독립적인 관찰자가 사건 중에 참석하며 차단을 수행하는 데 걸린 시간, 바늘이 방향을 바꾼 횟수 및 바늘이 다시 삽입된 횟수를 기록할 책임이 있습니다. 이 관찰자는 또한 만족도 설문지를 관리합니다. 바늘이 방향을 바꾼 횟수와 재삽입된 횟수는 블록을 수행하는 의사의 자가 보고 평가이기도 합니다. 블록의 효능은 저희 센터에서 실행되는 치료 표준에 따라 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표
- 연구의 주요 종료점은 바늘 안내 장치를 사용하거나 사용하지 않고 블록을 완료하는 데 걸리는 시간을 평가하는 것입니다. (시작 시간은 블록 완료까지 바늘의 첫 번째 피부 터치로 간주됩니다. 차단의 완료는 바늘을 본체 밖으로 완전히 빼내는 것으로 정의됩니다. 주 조사자/공동 조사자 및 독립적인 관찰자는 차단을 완료하는 데 걸린 시간을 기록합니다.
- 기술의 용이성-(절차가 끝날 때 간단한 설문 조사로 평가됩니다). 블록이 완료된 직후 수행 의사는 설문지를 작성해야 합니다.
- 바늘 방향을 재지정해야 하는 횟수입니다. 이것은 보고된 자체 측정입니다. 블록을 수행하는 사람, 조사자(주치의) 및 독립적인 관찰자는 바늘이 조작된 횟수를 기록합니다.
- 바늘이 몸 밖으로 완전히 빠져나갔다가 다시 삽입된 횟수. 이것은 또한 자체보고 측정입니다.
- 수행된 차단의 효능이 평가될 것입니다(이는 차단을 평가하는 일상적인 치료 표준의 일부입니다.)
- 전체 절차를 완료하는 데 걸린 총 시간(초음파 탐침을 환자에게 처음 배치한 시점부터 절차 완료 후 바늘을 빼낼 때까지)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- interscalene 또는 supraclavicular 봉쇄를받는 상지 수술에 대한 ASA 1-3
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 국소 마취에 대한 환자의 거부
- 국소 마취에 대한 금기 사항
- 모든 해부학적 또는 신경학적 장애(환자를 무작위화하기 전에 마취과 의사가 진단한 경우에도 적용 가능)
- 블록 수행을 손상시킬 수 있는 마취 전문의의 기타 상태/진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
신경 차단이 수행되는 동안 Civco 바늘 유도 장치가 사용됩니다.
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신경 차단이 수행되는 동안 바늘 안내 장치가 사용됩니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
신경 차단이 수행되는 동안 바늘 유도 장치는 사용되지 않습니다. 신경 차단은 손으로만 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘 시간;
기간: 바늘 삽입에서 바늘 빼기, 최대 20분
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바늘 삽입에서 바늘 빼기
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바늘 삽입에서 바늘 빼기, 최대 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 차단 절차 시간
기간: 초음파가 피부에 닿은 후 바늘을 뽑을 때까지의 시간, 최대 20분
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초음파 피부 접촉에서 시작하여 바늘 빼기까지 절차가 몇 분 안에 소요됩니다.
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초음파가 피부에 닿은 후 바늘을 뽑을 때까지의 시간, 최대 20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amaresh Vydyanathan, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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