외상성 뇌손상 초기의 심근 기능 부전 : 2차원 및 반점 추적 경흉부 심초음파에 의한 평가 (Echo-TC)
2015년 12월 8일 업데이트: University Hospital, Grenoble
외상성 뇌 손상(TBI)은 젊은 사람들의 주요 이환율과 사망률로 이어지는 빈번한 병리학입니다.
대뇌 홍수 흐름 유지는 환자의 예후를 개선하기 위한 주요 목표 지향적 치료입니다.
대뇌-심근 상호 작용으로 인해 외상성 뇌 손상의 초기 단계에서 심근 기능 장애가 발생할 수 있습니다.
이 심근 기능 장애는 부분적으로 뇌 혈류 감소의 원인이 될 수 있습니다.
이러한 경우 심근 기능 장애를 개선하면 뇌 혈류를 증가시키고 환자의 예후를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
임상 실습에서 심근 기능 장애를 탐색하는 가장 쉽고 비침습적인 방법은 경흉부 심초음파를 사용하는 것입니다.
이 시험의 목적은 TBI가 없는 대조군과 비교하여 외상성 뇌 손상의 초기 단계에서 심근 기능 장애를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
TBI 환자
포함 기준:
- 고립되고 개방되지 않은 외상성 뇌손상
- 18 - 65세
- 삽관 및 기계 환기
- 글래스고 점수 < 또는 = 9 또는
- Glasgow 점수 9~13(포함) 및 외상성 혼수 데이터 뱅크 단층 손상 확산 손상 유형 III 또는 IV 또는 25ml 이상의 종괴 병변 및/또는 신경외과적 손상
- 의료 보험
제외 기준:
- 주요 심혈관 위험 인자 치료
- 심혈관 과거 병력(급성 심혈관 사건)
- 심장 흉부 수술
- 뇌사 상태
- 이노트로프 약물
- 심한 다발성 외상
- 급성 출혈
- 비에코 환자
- 높은 수준의 운동선수
- 법에 의한 무능력자 및 임산부
- 근본적인 심근 병증의 심장 초음파 검사 중 발견
- 시급한 신경외과 수술 필요
대조군 환자
포함 기준:
- 고립되고 개방되지 않은 외상성 뇌손상
- 18 - 65세
- 삽관 및 기계 환기
- 연령, BMI 및 성별에 대해 TBI 환자와 페어링
- 긴급하지 않은 중증 수술을 받는 중
- 의료 보험
제외 기준:
- 외상성 뇌 손상
- 주요 심혈관 위험 인자 치료
- 심혈관 과거 병력(급성 심혈관 사건)
- 심장 흉부 수술
- 수축촉진제 및 혈관수축제
- 순환 장애
- 비에코 환자
- 높은 수준의 운동선수
- 법에 의한 무능력자 및 임산부
- 근본적인 심근 병증의 심장 초음파 검사 중 발견
- 시급한 신경외과 수술 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 외상성 뇌 손상
외상성 뇌손상 환자의 2차원 및 반점 추적 경흉부 심초음파
미만성 손상 유형 III 또는 IV 또는 25ml 이상의 종괴 병변 및/또는 신경외과적 손상 |
2차원 및 반점 추적 외상 후 24시간 이내의 TBI 환자에 대한 경흉부 심초음파
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다른: 통제 수단
다음 기준에 따라 연령, BMI 및 성별에 대한 외상성 뇌 손상 환자와 쌍을 이루는 대조군 환자의 2차원 및 반점 추적 경흉부 심초음파:
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2차원 및 반점 추적삽관-환기 동안 대조군 환자에 대한 경흉부 심초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 박출률
기간: 부상 후 첫 24시간 이내
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부상 후 첫 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반점 추적에 의한 변형 평가(수축기 지속 시간의 백분율)
기간: 부상 후 첫 24시간 이내
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부상 후 첫 24시간 이내
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스펙클 추적에 의한 수축기 변형률(초)
기간: 부상 후 첫 24시간 이내
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부상 후 첫 24시간 이내
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스펙클 추적에 의한 이완기 긴장률(초)
기간: 부상 후 첫 24시간 이내
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부상 후 첫 24시간 이내
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스펙클 추적에 의한 수축기 회전 속도(초 단위)
기간: 부상 후 첫 24시간 이내
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부상 후 첫 24시간 이내
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스펙클 추적에 의한 이완기 회전 속도(초 단위)
기간: 부상 후 첫 24시간 이내
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부상 후 첫 24시간 이내
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반점 추적에 의한 수축기 비틀림 속도(초 단위)
기간: 부상 후 첫 24시간 이내
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부상 후 첫 24시간 이내
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스펙클 추적에 의한 이완기 풀림 속도(도 단위)
기간: 부상 후 첫 24시간 이내
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부상 후 첫 24시간 이내
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심근벽 두께(밀리미터)
기간: 부상 후 첫 24시간 이내
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2차원 경흉부 초음파
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부상 후 첫 24시간 이내
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좌심실 확장기 기능(cm/초)
기간: 부상 후 첫 24시간 이내
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2차원 경흉부 초음파
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부상 후 첫 24시간 이내
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심장 지수
기간: 부상 후 첫 24시간 이내
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2차원 경흉부 초음파
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부상 후 첫 24시간 이내
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조직 도플러 이미징(cm/초)
기간: 부상 후 첫 24시간 이내
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2차원 경흉부 초음파
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부상 후 첫 24시간 이내
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우심실 확장기 기능
기간: 부상 후 첫 24시간 이내
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2차원 경흉부 초음파
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부상 후 첫 24시간 이내
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우심실 수축 기능
기간: 부상 후 첫 24시간 이내
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2차원 경흉부 초음파
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부상 후 첫 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
- Bahloul M, Chaari AN, Kallel H, Khabir A, Ayadi A, Charfeddine H, Hergafi L, Chaari AD, Chelly HE, Ben Hamida C, Rekik N, Bouaziz M. Neurogenic pulmonary edema due to traumatic brain injury: evidence of cardiac dysfunction. Am J Crit Care. 2006 Sep;15(5):462-70.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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