Дисфункция миокарда на ранней стадии черепно-мозговой травмы: оценка с помощью двумерной и спекл-трекинговой трансторакальной эхокардиографии (Echo-TC)
8 декабря 2015 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Черепно-мозговая травма (ЧМТ) — частая патология, приводящая к высокой заболеваемости и смертности у лиц молодого возраста.
Поддержание мозгового кровотока является основной целью направленной терапии для улучшения прогноза пациента.
Вследствие церебрально-миокардиального взаимодействия на ранней стадии черепно-мозговой травмы может возникнуть дисфункция миокарда.
Эта дисфункция миокарда может быть частично ответственна за снижение мозгового кровотока.
В этом случае улучшение дисфункции миокарда может помочь увеличить мозговой кровоток и улучшить прогноз пациента.
В клинической практике наиболее простым и неинвазивным способом исследования дисфункции миокарда является трансторакальная эхокардиография.
Целью данного исследования является изучение дисфункции миокарда на ранней стадии черепно-мозговой травмы по сравнению с контрольной группой без ЧМТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
пациенты с ЧМТ
Критерии включения:
- Изолированная и закрытая черепно-мозговая травма
- 18 - 65 лет
- Интубирован и находится на механической вентиляции
- Оценка Глазго < или = 9 или
- Оценка по шкале Глазго от 9 до 13 (включительно) и Банк данных после травматической комы Томографические повреждения Диффузные повреждения типа III или IV или объемное образование более 25 мл и/или нейрохирургические повреждения
- Медицинская страховка
Критерий исключения:
- Лечение основных сердечно-сосудистых факторов риска
- сердечно-сосудистый анамнез (острое сердечно-сосудистое событие)
- Кардиоторакальная хирургия
- Статус смерти мозга
- Инотропные препараты
- Тяжелая политравматизация
- Острое кровотечение
- Неэхогенный пациент
- Спортсмен высокого уровня
- Недееспособные лица и беременные женщины
- Обнаружение во время эхокардиографии лежащей в основе кардиомиопатии
- Требуется срочная нейрохирургия
Контрольные пациенты
Критерии включения:
- Изолированная и закрытая черепно-мозговая травма
- 18 - 65 лет
- Интубирован и находится на механической вентиляции
- В паре с пациентом с ЧМТ по возрасту, ИМТ и полу
- Предстоит срочная нетяжелая операция
- Медицинская страховка
Критерий исключения:
- Травматическое повреждение мозга
- Лечение основных сердечно-сосудистых факторов риска
- сердечно-сосудистый анамнез (острое сердечно-сосудистое событие)
- Кардиоторакальная хирургия
- Инотропные и сосудосуживающие препараты
- Нарушение кровообращения
- Неэхогенный пациент
- Спортсмен высокого уровня
- Недееспособные лица и беременные женщины
- Обнаружение во время эхокардиографии лежащей в основе кардиомиопатии
- Требуется срочная нейрохирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Травматическое повреждение мозга
Двумерная и спекл-трекинговая трансторакальная эхокардиография у пациентов с черепно-мозговой травмой
диффузные повреждения III или IV типа или объемное образование более 25 мл и/или нейрохирургические повреждения |
Двухмерное и спекл-трекинг Трансторакальная эхокардиография у пациентов с ЧМТ в течение 24 часов после травмы
|
|
Другой: Элементы управления
Двухмерная и спекл-трекинговая трансторакальная эхокардиография у пациентов контрольной группы в паре с пациентом с черепно-мозговой травмой по возрасту, ИМТ и полу со следующими критериями:
|
Двумерное отслеживание и отслеживание спекловТрансторакальная эхокардиография у контрольных пациентов во время интубации-вентиляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: в первые 24 часа после травмы
|
в первые 24 часа после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка деформации путем отслеживания спеклов (в процентах от систолической продолжительности)
Временное ограничение: в первые 24 часа после травмы
|
в первые 24 часа после травмы
|
|
|
Скорость систолического напряжения при отслеживании спеклов (в секундах)
Временное ограничение: в первые 24 часа после травмы
|
в первые 24 часа после травмы
|
|
|
Скорость диастолического напряжения при отслеживании спеклов (в секундах)
Временное ограничение: в первые 24 часа после травмы
|
в первые 24 часа после травмы
|
|
|
Систолическая скорость вращения по спекл-трекингу (в градусах в секунду)
Временное ограничение: в первые 24 часа после травмы
|
в первые 24 часа после травмы
|
|
|
Диастолическая скорость вращения по спекл-трекингу (в градусах в секунду)
Временное ограничение: в первые 24 часа после травмы
|
в первые 24 часа после травмы
|
|
|
Систолическая скорость скручивания при отслеживании спеклов (в градусах в секунду)
Временное ограничение: в первые 24 часа после травмы
|
в первые 24 часа после травмы
|
|
|
Диастолическая скорость раскручивания при отслеживании спеклов (в градусах в секунду)
Временное ограничение: в первые 24 часа после травмы
|
в первые 24 часа после травмы
|
|
|
Толщина стенки миокарда (в миллиметрах)
Временное ограничение: в первые 24 часа после травмы
|
2D трансторакальная эхография
|
в первые 24 часа после травмы
|
|
диастолическая функция левого желудочка (см/сек)
Временное ограничение: в первые 24 часа после травмы
|
2D трансторакальная эхография
|
в первые 24 часа после травмы
|
|
Сердечный индекс
Временное ограничение: в первые 24 часа после травмы
|
2D трансторакальная эхография
|
в первые 24 часа после травмы
|
|
тканевая допплерография (см/сек)
Временное ограничение: в первые 24 часа после травмы
|
2D трансторакальная эхография
|
в первые 24 часа после травмы
|
|
диастолическая функция правого желудочка
Временное ограничение: в первые 24 часа после травмы
|
2D трансторакальная эхография
|
в первые 24 часа после травмы
|
|
систолическая функция правого желудочка
Временное ограничение: в первые 24 часа после травмы
|
2D трансторакальная эхография
|
в первые 24 часа после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
- Bahloul M, Chaari AN, Kallel H, Khabir A, Ayadi A, Charfeddine H, Hergafi L, Chaari AD, Chelly HE, Ben Hamida C, Rekik N, Bouaziz M. Neurogenic pulmonary edema due to traumatic brain injury: evidence of cardiac dysfunction. Am J Crit Care. 2006 Sep;15(5):462-70.
- Eagle KA, Berger PB, Calkins H, Chaitman BR, Ewy GA, Fleischmann KE, Fleisher LA, Froehlich JB, Gusberg RJ, Leppo JA, Ryan T, Schlant RC, Winters WL Jr, Gibbons RJ, Antman EM, Alpert JS, Faxon DP, Fuster V, Gregoratos G, Jacobs AK, Hiratzka LF, Russell RO, Smith SC Jr; American College of Cardiology; American Heart Association. ACC/AHA guideline update for perioperative cardiovascular evaluation for noncardiac surgery--executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1996 Guidelines on Perioperative Cardiovascular Evaluation for Noncardiac Surgery). J Am Coll Cardiol. 2002 Feb 6;39(3):542-53. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01788-0. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2356.
- Moussouttas M, Lai EW, Khoury J, Huynh TT, Dombrowski K, Pacak K. Determinants of central sympathetic activation in spontaneous primary subarachnoid hemorrhage. Neurocrit Care. 2012 Jun;16(3):381-8. doi: 10.1007/s12028-012-9673-5.
- Prathep S, Sharma D, Hallman M, Joffe A, Krishnamoorthy V, Mackensen GB, Vavilala MS. Preliminary report on cardiac dysfunction after isolated traumatic brain injury. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):142-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e318298a890.
- Rosenthal G, Hemphill JC 3rd, Sorani M, Martin C, Morabito D, Obrist WD, Manley GT. Brain tissue oxygen tension is more indicative of oxygen diffusion than oxygen delivery and metabolism in patients with traumatic brain injury. Crit Care Med. 2008 Jun;36(6):1917-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181743d77.
- Schrader H, Hall C, Zwetnow NN. Effects of prolonged supratentorial mass expansion on regional blood flow and cardiovascular parameters during the Cushing response. Acta Neurol Scand. 1985 Sep;72(3):283-94. doi: 10.1111/j.1600-0404.1985.tb00872.x.
- Shanlin RJ, Sole MJ, Rahimifar M, Tator CH, Factor SM. Increased intracranial pressure elicits hypertension, increased sympathetic activity, electrocardiographic abnormalities and myocardial damage in rats. J Am Coll Cardiol. 1988 Sep;12(3):727-36. doi: 10.1016/s0735-1097(88)80065-2.
- Shivalkar B, Van Loon J, Wieland W, Tjandra-Maga TB, Borgers M, Plets C, Flameng W. Variable effects of explosive or gradual increase of intracranial pressure on myocardial structure and function. Circulation. 1993 Jan;87(1):230-9. doi: 10.1161/01.cir.87.1.230.
- Song HS, Back JH, Jin DK, Chung PW, Moon HS, Suh BC, Kim YB, Kim BM, Woo HY, Lee YT, Park KY. Cardiac troponin T elevation after stroke: relationships between elevated serum troponin T, stroke location, and prognosis. J Clin Neurol. 2008 Jun;4(2):75-83. doi: 10.3988/jcn.2008.4.2.75. Epub 2008 Jun 20.
- Sosin DM, Sniezek JE, Waxweiler RJ. Trends in death associated with traumatic brain injury, 1979 through 1992. Success and failure. JAMA. 1995 Jun 14;273(22):1778-80.
- Cuisinier A, Maufrais C, Payen JF, Nottin S, Walther G, Bouzat P. Myocardial function at the early phase of traumatic brain injury: a prospective controlled study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 28;24(1):129. doi: 10.1186/s13049-016-0323-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Echo-TC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .