Szívizom diszfunkció a traumás agysérülés korai fázisában: Értékelés kétdimenziós és foltkövető transzthoracalis echokardiográfiával (Echo-TC)
2015. december 8. frissítette: University Hospital, Grenoble
A traumás agysérülés (TBI) gyakori patológia, amely a fiatalok jelentős morbiditásához és mortalitásához vezet.
Az agyi árvízi áramlás fenntartása a beteg prognózisának javítására irányuló fő célirányos terápia.
Az agyi-szívizom kölcsönhatás miatt a traumás agysérülés korai szakaszában szívizom diszfunkció léphet fel.
Ez a szívizom diszfunkció részben felelős lehet az agyi véráramlás csökkenéséért.
Ebben az esetben a szívizom diszfunkciójának javítása javíthatja az agyi véráramlást és javíthatja a beteg prognózisát.
A klinikai gyakorlatban a szívizom diszfunkció feltárásának legegyszerűbb és nem invazív módja a transthoracalis echocardiographia.
Ennek a vizsgálatnak a célja a szívizom diszfunkciójának vizsgálata a traumás agysérülés korai szakaszában, összehasonlítva egy kontrollált, TBI nélküli csoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
TBI betegek
Bevételi kritériumok:
- Izolált és nem nyitott traumás agysérülés
- 18-65 éves korig
- Intubált és gépi szellőztetésű
- Glasgow pontszám < vagy = 9 vagy
- Glasgow-pontszám 9 és 13 között (beleértve) és Traumatic Coma Data Bank tomográfiás sérüléseket követő diffúz sérülések III vagy IV típusú vagy tömeges elváltozások 25 ml felett és/vagy idegsebészeti sérülések
- Egészségügyi biztosítás
Kizárási kritériumok:
- Kezelték a fő kardiovaszkuláris kockázati tényezőket
- kardiovaszkuláris kórtörténet (akut kardiovaszkuláris esemény)
- Szív-mellkasi műtét
- Agyhalott állapot
- Inotróp gyógyszerek
- Súlyos politraumatizmus
- Akut vérzés
- Nem echogén beteg
- Magas szintű sportoló
- A törvény szerint cselekvőképtelen személy és terhes nők
- A mögöttes cardiomyopathia echokardiográfia során történő felfedezése
- Sürgős idegsebészet szükséges
Kontroll betegek
Bevételi kritériumok:
- Izolált és nem nyitott traumás agysérülés
- 18-65 éves korig
- Intubált és gépi szellőztetésű
- Párosítva a TBI-s beteggel életkor, BMI és nem alapján
- Sürgős, nem súlyos műtéten esik át
- Egészségügyi biztosítás
Kizárási kritériumok:
- Traumás agysérülés
- Kezelték a fő kardiovaszkuláris kockázati tényezőket
- kardiovaszkuláris kórtörténet (akut kardiovaszkuláris esemény)
- Szív-mellkasi műtét
- Inotróp és vazopresszív gyógyszerek
- Keringési elégtelenség
- Nem echogén beteg
- Magas szintű sportoló
- A törvény szerint cselekvőképtelen személy és terhes nők
- A mögöttes cardiomyopathia echokardiográfia során történő felfedezése
- Sürgős idegsebészet szükséges
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Traumás agysérülés
Kétdimenziós és foltkövető transzthoracalis echokardiográfia traumás agysérült betegeknél
III-as vagy IV-es típusú diffúz sérülések vagy 25 ml feletti tömeges elváltozások és/vagy idegsebészeti sérülések |
Kétdimenziós és foltkövetés Transzthoracalis echokardiográfia TBI-s betegeken a traumát követő 24 órán belül
|
|
Egyéb: Vezérlők
Kétdimenziós és foltos nyomkövető transzthoracalis echokardiográfia kontroll betegeknél, traumás agysérült páciensekkel párosítva életkor, BMI és nem szerint, a következő kritériumokkal:
|
Kétdimenziós és foltos nyomkövetés Transzthoracalis echokardiográfia kontroll betegeken intubált-lélegeztetett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
bal kamrai ejekciós frakció
Időkeret: a sérülést követő első 24 órán belül
|
a sérülést követő első 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A feszültség értékelése foltkövetéssel (a szisztolés időtartam százalékában)
Időkeret: a sérülést követő első 24 órán belül
|
a sérülést követő első 24 órán belül
|
|
|
Szisztolés feszültségi sebesség foltkövetéssel (másodpercben)
Időkeret: a sérülést követő első 24 órán belül
|
a sérülést követő első 24 órán belül
|
|
|
Diasztolés nyúlási sebesség foltkövetéssel (másodpercben)
Időkeret: a sérülést követő első 24 órán belül
|
a sérülést követő első 24 órán belül
|
|
|
Szisztolés forgási sebesség foltok követésével (fokban másodpercenként)
Időkeret: a sérülést követő első 24 órán belül
|
a sérülést követő első 24 órán belül
|
|
|
Diasztolés forgási sebesség foltkövetéssel (fokban másodpercenként)
Időkeret: a sérülést követő első 24 órán belül
|
a sérülést követő első 24 órán belül
|
|
|
Szisztolés csavarodási sebesség foltok követésével (fokban másodpercenként)
Időkeret: a sérülést követő első 24 órán belül
|
a sérülést követő első 24 órán belül
|
|
|
Diasztolés elcsavarodási sebesség foltok követésével (fokban másodpercenként)
Időkeret: a sérülést követő első 24 órán belül
|
a sérülést követő első 24 órán belül
|
|
|
A szívizom falvastagsága (milliméterben)
Időkeret: a sérülést követő első 24 órán belül
|
2D transzthoracalis echográfia
|
a sérülést követő első 24 órán belül
|
|
bal kamra diasztolés funkciója (cm/s)
Időkeret: a sérülést követő első 24 órán belül
|
2D transzthoracalis echográfia
|
a sérülést követő első 24 órán belül
|
|
Szívindex
Időkeret: a sérülést követő első 24 órán belül
|
2D transzthoracalis echográfia
|
a sérülést követő első 24 órán belül
|
|
szöveti doppler képalkotás (cm/s)
Időkeret: a sérülést követő első 24 órán belül
|
2D transzthoracalis echográfia
|
a sérülést követő első 24 órán belül
|
|
jobb kamrai diasztolés funkció
Időkeret: a sérülést követő első 24 órán belül
|
2D transzthoracalis echográfia
|
a sérülést követő első 24 órán belül
|
|
jobb kamra szisztolés funkciója
Időkeret: a sérülést követő első 24 órán belül
|
2D transzthoracalis echográfia
|
a sérülést követő első 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
- Bahloul M, Chaari AN, Kallel H, Khabir A, Ayadi A, Charfeddine H, Hergafi L, Chaari AD, Chelly HE, Ben Hamida C, Rekik N, Bouaziz M. Neurogenic pulmonary edema due to traumatic brain injury: evidence of cardiac dysfunction. Am J Crit Care. 2006 Sep;15(5):462-70.
- Eagle KA, Berger PB, Calkins H, Chaitman BR, Ewy GA, Fleischmann KE, Fleisher LA, Froehlich JB, Gusberg RJ, Leppo JA, Ryan T, Schlant RC, Winters WL Jr, Gibbons RJ, Antman EM, Alpert JS, Faxon DP, Fuster V, Gregoratos G, Jacobs AK, Hiratzka LF, Russell RO, Smith SC Jr; American College of Cardiology; American Heart Association. ACC/AHA guideline update for perioperative cardiovascular evaluation for noncardiac surgery--executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1996 Guidelines on Perioperative Cardiovascular Evaluation for Noncardiac Surgery). J Am Coll Cardiol. 2002 Feb 6;39(3):542-53. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01788-0. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2356.
- Moussouttas M, Lai EW, Khoury J, Huynh TT, Dombrowski K, Pacak K. Determinants of central sympathetic activation in spontaneous primary subarachnoid hemorrhage. Neurocrit Care. 2012 Jun;16(3):381-8. doi: 10.1007/s12028-012-9673-5.
- Prathep S, Sharma D, Hallman M, Joffe A, Krishnamoorthy V, Mackensen GB, Vavilala MS. Preliminary report on cardiac dysfunction after isolated traumatic brain injury. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):142-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e318298a890.
- Rosenthal G, Hemphill JC 3rd, Sorani M, Martin C, Morabito D, Obrist WD, Manley GT. Brain tissue oxygen tension is more indicative of oxygen diffusion than oxygen delivery and metabolism in patients with traumatic brain injury. Crit Care Med. 2008 Jun;36(6):1917-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181743d77.
- Schrader H, Hall C, Zwetnow NN. Effects of prolonged supratentorial mass expansion on regional blood flow and cardiovascular parameters during the Cushing response. Acta Neurol Scand. 1985 Sep;72(3):283-94. doi: 10.1111/j.1600-0404.1985.tb00872.x.
- Shanlin RJ, Sole MJ, Rahimifar M, Tator CH, Factor SM. Increased intracranial pressure elicits hypertension, increased sympathetic activity, electrocardiographic abnormalities and myocardial damage in rats. J Am Coll Cardiol. 1988 Sep;12(3):727-36. doi: 10.1016/s0735-1097(88)80065-2.
- Shivalkar B, Van Loon J, Wieland W, Tjandra-Maga TB, Borgers M, Plets C, Flameng W. Variable effects of explosive or gradual increase of intracranial pressure on myocardial structure and function. Circulation. 1993 Jan;87(1):230-9. doi: 10.1161/01.cir.87.1.230.
- Song HS, Back JH, Jin DK, Chung PW, Moon HS, Suh BC, Kim YB, Kim BM, Woo HY, Lee YT, Park KY. Cardiac troponin T elevation after stroke: relationships between elevated serum troponin T, stroke location, and prognosis. J Clin Neurol. 2008 Jun;4(2):75-83. doi: 10.3988/jcn.2008.4.2.75. Epub 2008 Jun 20.
- Sosin DM, Sniezek JE, Waxweiler RJ. Trends in death associated with traumatic brain injury, 1979 through 1992. Success and failure. JAMA. 1995 Jun 14;273(22):1778-80.
- Cuisinier A, Maufrais C, Payen JF, Nottin S, Walther G, Bouzat P. Myocardial function at the early phase of traumatic brain injury: a prospective controlled study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 28;24(1):129. doi: 10.1186/s13049-016-0323-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Echo-TC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .