Sydänlihaksen toimintahäiriö traumaattisen aivovaurion varhaisessa vaiheessa: arviointi kaksiulotteisella ja pilkkujäljityksellä rintakehän kaikukardiografia (Echo-TC)
tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Traumaattinen aivovaurio (TBI) on yleinen patologia, joka johtaa nuorten vakavaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Aivojen tulvavirtauksen ylläpito on tärkeä tavoiteohjattu hoito potilaan ennusteen parantamiseksi.
Aivo-sydänlihaksen vuorovaikutuksesta johtuen sydänlihaksen toimintahäiriö saattaa ilmetä traumaattisen aivovaurion varhaisessa vaiheessa.
Tämä sydänlihaksen toimintahäiriö voi olla osittain vastuussa aivojen verenkierron vähenemisestä.
Tällaisessa tapauksessa sydänlihaksen toimintahäiriön parantaminen voi auttaa lisäämään aivojen verenkiertoa ja parantamaan potilaan ennustetta.
Kliinisessä käytännössä helpoin ja ei-invasiivinen tapa tutkia sydänlihaksen toimintahäiriötä on transthorakaalinen kaikututkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sydänlihaksen toimintahäiriöitä traumaattisen aivovaurion varhaisessa vaiheessa verrattuna kontrolloituun ryhmään, jolla ei ole TBI:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TBI-potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen ja avaamaton traumaattinen aivovaurio
- 18-65 vuotta vanha
- Intuboitu ja koneellisesti tuuletettu
- Glasgow-pisteet < tai = 9 tai
- Glasgow-pisteet välillä 9–13 (sisältyy) ja Traumatic Coma Data Bank -tomografiset vauriot hajavauriot tyyppi III tai IV tai massaleesio yli 25 ml ja/tai neurokirurgiset vammat
- Sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Käsitelty tärkeimpiä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä
- kardiovaskulaarinen sairaushistoria (akuutti kardiovaskulaarinen tapahtuma)
- Kardiorintaleikkaus
- Aivojen kuolleen tila
- Inotrooppiset lääkkeet
- Vaikea polytraumaatismi
- Akuutti verenvuoto
- Ei-kaikuinen potilas
- Korkean tason urheilija
- Lain mukaan työkyvytön henkilö ja raskaana olevat naiset
- Taustalla olevan kardiomyopatian löytö kaikukardiografian aikana
- Tarvitaan kiireellinen neurokirurgia
Hallitse potilaita
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen ja avaamaton traumaattinen aivovaurio
- 18-65 vuotta vanha
- Intuboitu ja koneellisesti tuuletettu
- Yhdistetty TBI-potilaan kanssa iän, BMI:n ja sukupuolen perusteella
- Kiireellisessä ei-vakavassa leikkauksessa
- Sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen aivovamma
- Käsitelty tärkeimpiä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä
- kardiovaskulaarinen sairaushistoria (akuutti kardiovaskulaarinen tapahtuma)
- Kardiorintaleikkaus
- Inotrooppiset ja vasopressiiviset lääkkeet
- Verenkiertohäiriö
- Ei-kaikuinen potilas
- Korkean tason urheilija
- Lain mukaan työkyvytön henkilö ja raskaana olevat naiset
- Taustalla olevan kardiomyopatian löytö kaikukardiografian aikana
- Tarvitaan kiireellinen neurokirurgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Traumaattinen aivovamma
Kaksiulotteinen ja pilkkujäljittävä transthorakaalinen kaikukardiografia traumaattisilla aivovammapotilailla
tyypin III tai IV diffuusivammat tai yli 25 ml:n massaleesio ja/tai neurokirurgiset vammat |
Kaksiulotteinen ja pilkkujen seuranta Transtorakaalinen kaikukardiografia TBI-potilaille 24 tunnin sisällä traumasta
|
|
Muut: Säätimet
Kaksiulotteinen ja pilkkujäljittävä transthorakaalinen kaikututkimus kontrollipotilailla, jotka on yhdistetty traumaattisen aivovaurion potilaan kanssa iän, BMI:n ja sukupuolen perusteella seuraavilla kriteereillä:
|
Kaksiulotteinen ja pilkkuseuranta Transtorakaalinen kaikukardiografia kontrollipotilailla intuboitu-ventiloituna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Venymän arviointi pilkkuseurannalla (prosentteina systolisesta kestosta)
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
|
|
Systolinen jännitysnopeus pilkkujäljityksellä (sekunnissa)
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
|
|
Diastolinen venymänopeus pilkkujäljityksellä (sekunnissa)
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
|
|
Systolinen pyörimisnopeus pilkkujäljityksellä (aste sekunti)
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
|
|
Diastolinen pyörimisnopeus pilkkujäljityksellä (aste sekunti)
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
|
|
Systolinen kiertymisnopeus pilkkujäljityksellä (aste sekunti)
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
|
|
Diastolinen kiertymisnopeus pilkkujäljityksellä (aste sekunti)
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
|
|
Sydänlihaksen seinämän paksuus (millimetreinä)
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
2D transthoracic kaiku
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
|
vasemman kammion diastolinen toiminta (cm/s)
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
2D transthoracic kaiku
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
|
Sydänindeksi
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
2D transthoracic kaiku
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
|
kudosdopplerkuvaus (cm/s)
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
2D transthoracic kaiku
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
|
oikean kammion diastolinen toiminta
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
2D transthoracic kaiku
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
|
oikean kammion systolinen toiminta
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
2D transthoracic kaiku
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
- Bahloul M, Chaari AN, Kallel H, Khabir A, Ayadi A, Charfeddine H, Hergafi L, Chaari AD, Chelly HE, Ben Hamida C, Rekik N, Bouaziz M. Neurogenic pulmonary edema due to traumatic brain injury: evidence of cardiac dysfunction. Am J Crit Care. 2006 Sep;15(5):462-70.
- Eagle KA, Berger PB, Calkins H, Chaitman BR, Ewy GA, Fleischmann KE, Fleisher LA, Froehlich JB, Gusberg RJ, Leppo JA, Ryan T, Schlant RC, Winters WL Jr, Gibbons RJ, Antman EM, Alpert JS, Faxon DP, Fuster V, Gregoratos G, Jacobs AK, Hiratzka LF, Russell RO, Smith SC Jr; American College of Cardiology; American Heart Association. ACC/AHA guideline update for perioperative cardiovascular evaluation for noncardiac surgery--executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1996 Guidelines on Perioperative Cardiovascular Evaluation for Noncardiac Surgery). J Am Coll Cardiol. 2002 Feb 6;39(3):542-53. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01788-0. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2356.
- Moussouttas M, Lai EW, Khoury J, Huynh TT, Dombrowski K, Pacak K. Determinants of central sympathetic activation in spontaneous primary subarachnoid hemorrhage. Neurocrit Care. 2012 Jun;16(3):381-8. doi: 10.1007/s12028-012-9673-5.
- Prathep S, Sharma D, Hallman M, Joffe A, Krishnamoorthy V, Mackensen GB, Vavilala MS. Preliminary report on cardiac dysfunction after isolated traumatic brain injury. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):142-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e318298a890.
- Rosenthal G, Hemphill JC 3rd, Sorani M, Martin C, Morabito D, Obrist WD, Manley GT. Brain tissue oxygen tension is more indicative of oxygen diffusion than oxygen delivery and metabolism in patients with traumatic brain injury. Crit Care Med. 2008 Jun;36(6):1917-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181743d77.
- Schrader H, Hall C, Zwetnow NN. Effects of prolonged supratentorial mass expansion on regional blood flow and cardiovascular parameters during the Cushing response. Acta Neurol Scand. 1985 Sep;72(3):283-94. doi: 10.1111/j.1600-0404.1985.tb00872.x.
- Shanlin RJ, Sole MJ, Rahimifar M, Tator CH, Factor SM. Increased intracranial pressure elicits hypertension, increased sympathetic activity, electrocardiographic abnormalities and myocardial damage in rats. J Am Coll Cardiol. 1988 Sep;12(3):727-36. doi: 10.1016/s0735-1097(88)80065-2.
- Shivalkar B, Van Loon J, Wieland W, Tjandra-Maga TB, Borgers M, Plets C, Flameng W. Variable effects of explosive or gradual increase of intracranial pressure on myocardial structure and function. Circulation. 1993 Jan;87(1):230-9. doi: 10.1161/01.cir.87.1.230.
- Song HS, Back JH, Jin DK, Chung PW, Moon HS, Suh BC, Kim YB, Kim BM, Woo HY, Lee YT, Park KY. Cardiac troponin T elevation after stroke: relationships between elevated serum troponin T, stroke location, and prognosis. J Clin Neurol. 2008 Jun;4(2):75-83. doi: 10.3988/jcn.2008.4.2.75. Epub 2008 Jun 20.
- Sosin DM, Sniezek JE, Waxweiler RJ. Trends in death associated with traumatic brain injury, 1979 through 1992. Success and failure. JAMA. 1995 Jun 14;273(22):1778-80.
- Cuisinier A, Maufrais C, Payen JF, Nottin S, Walther G, Bouzat P. Myocardial function at the early phase of traumatic brain injury: a prospective controlled study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 28;24(1):129. doi: 10.1186/s13049-016-0323-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Echo-TC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaEi vielä rekrytointiaTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Transtorakaalinen kaikukardiografia TBI-potilailla
-
Queen Mary Hospital, Hong KongRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
University of NebraskaValmisIlmaembolia lääketieteellisen hoidon komplikaationaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisEkokardiografia, transesofageaalinen | Kammiotoiminta, oikeaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalKeskeytettySynnytysanestesia, sydämen seurantaYhdysvallat
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; University of Padova; Lane Fox RespiratoryValmisHyperkapninen hengitysvajaus | OHSYhdistynyt kuningaskunta
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustTuntematonKrooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti