Dysfonction myocardique à la phase précoce d'un traumatisme crânien : évaluation par échocardiographie transthoracique bidimensionnelle et suivi du chatoiement (Echo-TC)
8 décembre 2015 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Le traumatisme crânien (TCC) est une pathologie fréquente entraînant une morbidité et une mortalité importantes chez les jeunes.
Le maintien du flux d'inondation cérébrale est un objectif majeur de la thérapie dirigée pour améliorer le pronostic du patient.
En raison de l'interaction cérébro-myocardique, un dysfonctionnement myocardique peut survenir au début de la lésion cérébrale traumatique.
Ce dysfonctionnement myocardique pourrait être en partie responsable d'une diminution du débit sanguin cérébral.
Dans ce cas, l'amélioration du dysfonctionnement myocardique peut aider à augmenter le débit sanguin cérébral et à améliorer le pronostic du patient.
En pratique clinique, le moyen le plus simple et non invasif d'explorer le dysfonctionnement myocardique est l'échocardiographie transthoracique.
L'objectif de cet essai est d'étudier la dysfonction myocardique à la phase précoce de la lésion cérébrale traumatique, par rapport à un groupe témoin sans TBI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Grenoble, France, 38043
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Patients TCC
Critère d'intégration:
- Traumatisme crânien isolé et non ouvert
- 18 - 65 ans
- Intubé et ventilé mécaniquement
- Score de Glasgow < ou = 9 ou
- Score de Glasgow entre 9 et 13 (inclus) et Suite Traumatic Coma Data Bank Dommages tomographiques lésions diffuses de type III ou IV ou masse lésionnelle supérieure à 25ml et/ou lésions neurochirurgicales
- Assurance médicale
Critère d'exclusion:
- Principaux facteurs de risques cardiovasculaires traités
- antécédents médicaux cardiovasculaires (événement cardiovasculaire aigu)
- Chirurgie cardiothoracique
- État de mort cérébrale
- Médicaments inotropes
- Polytraumatisme sévère
- Hémorragie aiguë
- Patient non échogène
- Athlète de haut niveau
- Personne invalide par la loi et femmes enceintes
- Découverte au cours de l'échocardiographie d'une cardiomyopathie sous-jacente
- Nécessité d'une neurochirurgie urgente
Patients témoins
Critère d'intégration:
- Traumatisme crânien isolé et non ouvert
- 18 - 65 ans
- Intubé et ventilé mécaniquement
- Jumelé avec un patient TBI sur l'âge, l'IMC et le sexe
- Subissant une chirurgie urgente non sévère
- Assurance médicale
Critère d'exclusion:
- Lésion cérébrale traumatique
- Principaux facteurs de risques cardiovasculaires traités
- antécédents médicaux cardiovasculaires (événement cardiovasculaire aigu)
- Chirurgie cardiothoracique
- Médicaments inotropes et vasopresseurs
- Insuffisance circulatoire
- Patient non échogène
- Athlète de haut niveau
- Personne invalide par la loi et femmes enceintes
- Découverte au cours de l'échocardiographie d'une cardiomyopathie sous-jacente
- Nécessité d'une neurochirurgie urgente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Lésion cérébrale traumatique
Échocardiographie transthoracique bidimensionnelle et suivi du chatoiement chez les patients traumatisés crâniens
lésions diffuses de type III ou IV ou masse lésionnelle supérieure à 25 ml et/ou lésions neurochirurgicales |
Suivi bidimensionnel et speckle Échocardiographie transthoracique sur des patients TBI dans les 24 heures suivant le traumatisme
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Autre: Contrôles
Échocardiographie transthoracique bidimensionnelle et suivi du speckle chez des patients témoins appariés avec un traumatisé crânien selon l'âge, l'IMC et le sexe avec les critères suivants :
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Suivi bidimensionnel et speckle Échocardiographie transthoracique sur des patients témoins intubés-ventilés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: dans les premières 24 heures après la blessure
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dans les premières 24 heures après la blessure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la déformation par speckle tracking (en pourcentage de la durée systolique)
Délai: dans les premières 24 heures après la blessure
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dans les premières 24 heures après la blessure
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Taux de déformation systolique par speckle tracking (en seconde)
Délai: dans les premières 24 heures après la blessure
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dans les premières 24 heures après la blessure
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Taux de déformation diastolique par suivi de speckle (en seconde)
Délai: dans les premières 24 heures après la blessure
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dans les premières 24 heures après la blessure
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Vitesse de rotation systolique par speckle tracking (en degré par seconde)
Délai: dans les premières 24 heures après la blessure
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dans les premières 24 heures après la blessure
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Vitesse de rotation diastolique par speckle tracking (en degré par seconde)
Délai: dans les premières 24 heures après la blessure
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dans les premières 24 heures après la blessure
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Vitesse de torsion systolique par speckle tracking (en degré par seconde)
Délai: dans les premières 24 heures après la blessure
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dans les premières 24 heures après la blessure
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Vitesse de détorsion diastolique par speckle tracking (en degré par seconde)
Délai: dans les premières 24 heures après la blessure
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dans les premières 24 heures après la blessure
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Épaisseur de la paroi myocardique (en millimètre)
Délai: dans les premières 24 heures après la blessure
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Échographie transthoracique 2D
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dans les premières 24 heures après la blessure
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fonction diastolique ventriculaire gauche (cm/sec)
Délai: dans les premières 24 heures après la blessure
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Échographie transthoracique 2D
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dans les premières 24 heures après la blessure
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Indice cardiaque
Délai: dans les premières 24 heures après la blessure
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Échographie transthoracique 2D
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dans les premières 24 heures après la blessure
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Imagerie Doppler tissulaire (cm/sec)
Délai: dans les premières 24 heures après la blessure
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Échographie transthoracique 2D
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dans les premières 24 heures après la blessure
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fonction diastolique ventriculaire droite
Délai: dans les premières 24 heures après la blessure
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Échographie transthoracique 2D
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dans les premières 24 heures après la blessure
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fonction systolique ventriculaire droite
Délai: dans les premières 24 heures après la blessure
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Échographie transthoracique 2D
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dans les premières 24 heures après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
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- Eagle KA, Berger PB, Calkins H, Chaitman BR, Ewy GA, Fleischmann KE, Fleisher LA, Froehlich JB, Gusberg RJ, Leppo JA, Ryan T, Schlant RC, Winters WL Jr, Gibbons RJ, Antman EM, Alpert JS, Faxon DP, Fuster V, Gregoratos G, Jacobs AK, Hiratzka LF, Russell RO, Smith SC Jr; American College of Cardiology; American Heart Association. ACC/AHA guideline update for perioperative cardiovascular evaluation for noncardiac surgery--executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1996 Guidelines on Perioperative Cardiovascular Evaluation for Noncardiac Surgery). J Am Coll Cardiol. 2002 Feb 6;39(3):542-53. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01788-0. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2356.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2015
Première publication (Estimation)
5 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Echo-TC
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Essais cliniques sur Lésion cérébrale traumatique
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Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne