Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disfunzione miocardica nella fase iniziale della lesione cerebrale traumatica: valutazione mediante ecocardiografia transtoracica bidimensionale e speckle tracking (Echo-TC)

8 dicembre 2015 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
La lesione cerebrale traumatica (TBI) è una patologia frequente che porta a maggiore morbilità e mortalità nei giovani. Il mantenimento del flusso di flusso cerebrale è uno dei principali obiettivi della terapia diretta per migliorare la prognosi del paziente. A causa dell'interazione cervello-miocardio, una disfunzione miocardica potrebbe verificarsi nella fase iniziale della lesione cerebrale traumatica. Questa disfunzione miocardica potrebbe essere in parte responsabile di una diminuzione del flusso sanguigno cerebrale. In tal caso, il miglioramento della disfunzione miocardica può aiutare ad aumentare il flusso sanguigno cerebrale e migliorare la prognosi del paziente. Nella pratica clinica il modo più semplice e non invasivo per esplorare la disfunzione miocardica è l'ecocardiografia transtoracica. L'obiettivo di questo studio è indagare sulla disfunzione miocardica nella fase iniziale della lesione cerebrale traumatica, rispetto a un gruppo controllato senza trauma cranico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Pazienti con trauma cranico

Criterio di inclusione:

  • Lesione cerebrale traumatica isolata e non aperta
  • 18 - 65 anni
  • Intubato e ventilato meccanicamente
  • Punteggio di Glasgow < o = 9 o
  • Punteggio di Glasgow compreso tra 9 e 13 (incluso) e banca dati del coma traumatico successivo Danni tomografici lesioni diffuse di tipo III o IV o lesioni di massa superiori a 25 ml e/o lesioni neurochirurgiche
  • Assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Trattati principali fattori di rischio cardiovascolare
  • anamnesi cardiovascolare pregressa (evento cardiovascolare acuto)
  • Chirurgia cardiotoracica
  • Stato di morte cerebrale
  • Farmaci inotropi
  • Politraumatismo grave
  • Emorragia acuta
  • Paziente non ecogeno
  • Atleta di alto livello
  • Incapace per legge e donne in stato di gravidanza
  • Scoperta durante l'ecocardiografia della cardiomiopatia sottostante
  • Necessario intervento urgente di neurochirurgia

Controllare i pazienti

Criterio di inclusione:

  • Lesione cerebrale traumatica isolata e non aperta
  • 18 - 65 anni
  • Intubato e ventilato meccanicamente
  • Accoppiato con paziente con trauma cranico su età, indice di massa corporea e sesso
  • Sottoposto a intervento chirurgico urgente non grave
  • Assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Trauma cranico
  • Trattati principali fattori di rischio cardiovascolare
  • anamnesi cardiovascolare pregressa (evento cardiovascolare acuto)
  • Chirurgia cardiotoracica
  • Farmaci inotropi e vasopressivi
  • Insufficienza circolatoria
  • Paziente non ecogeno
  • Atleta di alto livello
  • Incapace per legge e donne in stato di gravidanza
  • Scoperta durante l'ecocardiografia della cardiomiopatia sottostante
  • Necessario intervento urgente di neurochirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Trauma cranico

Ecocardiografia transtoracica bidimensionale e speckle tracking in pazienti con lesioni cerebrali traumatiche

  • Punteggio di Glasgow < o = 9 o
  • Punteggio di Glasgow compreso tra 9 e 13 (incluso) e seguenti danni tomografici della banca dati del coma traumatico:

lesioni diffuse di tipo III o IV o lesioni di massa superiori a 25 ml e/o lesioni neurochirurgiche
Altro: Ecocardiografia transtoracica su pazienti con trauma cranico
Tracciamento bidimensionale e speckle Ecocardiografia transtoracica su pazienti con trauma cranico entro 24 ore dal trauma
Altro: Controlli

Ecocardiografia transtoracica bidimensionale e speckle tracking in pazienti di controllo accoppiati con paziente con trauma cranico per età, indice di massa corporea e sesso con i seguenti criteri:

  • Intubato e ventilato meccanicamente
  • Sottoposto a intervento chirurgico urgente non grave
Altro: Ecocardiografia transtoracica su pazienti di controllo
Bidimensionale e speckle tracking Ecocardiografia transtoracica su pazienti di controllo intubati-ventilati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
entro le prime 24 ore dopo l'infortunio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della deformazione mediante monitoraggio speckle (in percentuale della durata sistolica)
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
Velocità di deformazione sistolica mediante tracciamento speckle (in secondi)
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
Velocità di deformazione diastolica tramite speckle tracking (in secondi)
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
Velocità di rotazione sistolica mediante tracciamento speckle (in gradi per secondo)
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
Velocità di rotazione diastolica mediante tracciamento speckle (in gradi per secondo)
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
Velocità di torsione sistolica mediante tracciamento speckle (in gradi per secondo)
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
Velocità di districazione diastolica mediante tracciamento speckle (in gradi per secondo)
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
Spessore della parete del miocardio (in millimetri)
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
Ecografia transtoracica 2D
entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
funzione diastolica del ventricolo sinistro (cm/sec)
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
Ecografia transtoracica 2D
entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
Indice cardiaco
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
Ecografia transtoracica 2D
entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
imaging doppler tissutale (cm/sec)
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
Ecografia transtoracica 2D
entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
funzione diastolica del ventricolo destro
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
Ecografia transtoracica 2D
entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
funzione sistolica ventricolare destra
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'infortunio
Ecografia transtoracica 2D
entro le prime 24 ore dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Echo-TC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi