Disfunción miocárdica en la fase temprana de la lesión cerebral traumática: evaluación mediante ecocardiografía transtorácica bidimensional y con seguimiento de manchas (Echo-TC)
8 de diciembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Grenoble
El traumatismo craneoencefálico (TCE) es una patología frecuente que conlleva una gran morbimortalidad en jóvenes.
El mantenimiento del flujo de inundación cerebral es una terapia dirigida a un objetivo importante para mejorar el pronóstico del paciente.
Debido a la interacción cerebro-miocardio, puede ocurrir una disfunción miocárdica en la fase temprana de la lesión cerebral traumática.
Esta disfunción miocárdica podría ser en parte responsable de una disminución del flujo sanguíneo cerebral.
En tal caso, mejorar la disfunción miocárdica puede ayudar a aumentar el flujo sanguíneo cerebral y mejorar el pronóstico del paciente.
En la práctica clínica, la forma más sencilla y no invasiva de explorar la disfunción miocárdica es la ecocardiografía transtorácica.
El objetivo de este ensayo es investigar la disfunción miocárdica en la fase temprana de la lesión cerebral traumática, en comparación con un grupo controlado sin TCE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
pacientes con TCE
Criterios de inclusión:
- Traumatismo craneoencefálico aislado y no abierto
- 18 - 65 años
- Intubados y ventilados mecánicamente
- Puntuación de Glasgow < o = 9 o
- Puntuación de Glasgow entre 9 y 13 (incluidas) y Lesiones tomográficas del Data Bank de Coma Posterior al Coma Traumático Lesiones difusas tipo III o IV o lesión en masa mayor de 25ml y/o lesiones neuroquirúrgicas
- Seguro médico
Criterio de exclusión:
- Principales factores de riesgo cardiovascular tratados
- antecedentes médicos cardiovasculares (evento cardiovascular agudo)
- Cirugía cardiotorácica
- estado de muerte cerebral
- Fármacos inotrópicos
- Politraumatismo severo
- hemorragia aguda
- Paciente no ecogénico
- atleta de alto nivel
- Incapacitado de ley y mujer embarazada
- Descubrimiento durante la ecocardiografía de una miocardiopatía subyacente
- Requiere neurocirugía urgente
Pacientes controles
Criterios de inclusión:
- Traumatismo craneoencefálico aislado y no abierto
- 18 - 65 años
- Intubados y ventilados mecánicamente
- Emparejado con paciente TCE en edad, IMC y sexo
- Sometido a cirugía urgente no severa
- Seguro médico
Criterio de exclusión:
- Lesión cerebral traumática
- Principales factores de riesgo cardiovascular tratados
- antecedentes médicos cardiovasculares (evento cardiovascular agudo)
- Cirugía cardiotorácica
- Fármacos inotrópicos y vasopresores
- insuficiencia circulatoria
- Paciente no ecogénico
- atleta de alto nivel
- Incapacitado de ley y mujer embarazada
- Descubrimiento durante la ecocardiografía de una miocardiopatía subyacente
- Requiere neurocirugía urgente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Lesión cerebral traumática
Ecocardiografía transtorácica bidimensional y speckle tracking en pacientes con lesión cerebral traumática
lesiones difusas tipo III o IV o lesión en masa mayor de 25ml y/o lesiones neuroquirúrgicas |
Ecocardiografía transtorácica bidimensional y de seguimiento de manchas en pacientes con TBI dentro de las 24 horas posteriores al trauma
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Otro: Control S
Ecocardiografía transtorácica bidimensional y speckle tracking en pacientes control emparejados con paciente con lesión cerebral traumática en edad, IMC y sexo con los siguientes criterios:
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Ecocardiografía transtorácica bidimensional y speckle tracking en pacientes control mientras están intubados-ventilados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la tensión por seguimiento de manchas (en porcentaje de duración sistólica)
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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Tasa de tensión sistólica por seguimiento de manchas (en segundos)
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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Tasa de tensión diastólica por seguimiento de manchas (en segundos)
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
|
dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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Velocidad de rotación sistólica por seguimiento de motas (en grados por segundo)
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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Velocidad de rotación diastólica por seguimiento de manchas (en grados por segundo)
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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|
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Velocidad de torsión sistólica por seguimiento de motas (en grados por segundo)
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
|
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Velocidad diastólica de desenroscado por seguimiento de motas (en grados por segundo)
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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Grosor de la pared miocárdica (en milímetros)
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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Ecografía transtorácica 2D
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dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
|
|
función diastólica del ventrículo izquierdo (cm/seg)
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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Ecografía transtorácica 2D
|
dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
|
|
Índice cardíaco
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
|
Ecografía transtorácica 2D
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dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
|
|
doppler tisular (cm/seg)
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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Ecografía transtorácica 2D
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dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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función diastólica del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
|
Ecografía transtorácica 2D
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dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
|
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función sistólica del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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Ecografía transtorácica 2D
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dentro de las primeras 24 horas después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Echo-TC
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