Myokardiedysfunktion ved tidlig fase af traumatisk hjerneskade: Evaluering ved todimensionel og plettersporing transthorax ekkokardiografi (Echo-TC)
8. december 2015 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Traumatisk hjerneskade (TBI) er en hyppig patologi, der fører til større sygelighed og dødelighed hos unge.
Vedligeholdelse af cerebral oversvømmelse er en hovedmålrettet terapi for at forbedre patientens prognose.
På grund af cerebral-myokardie-interaktion kan en myokardiedysfunktion forekomme i den tidlige fase af den traumatiske hjerneskade.
Denne myokardiedysfunktion kan være delvist ansvarlig for et fald i cerebral blodgennemstrømning.
I sådanne tilfælde kan forbedring af myokardiedysfunktion bidrage til at øge cerebral blodgennemstrømning og forbedre patientprognosen.
I klinisk praksis er den nemmeste og ikke-invasive måde at udforske myokardiedysfunktion på med transthorax ekkokardiografi.
Formålet med dette forsøg er at undersøge myokardiedysfunktion i den tidlige fase af traumatisk hjerneskade sammenlignet med en kontrolleret gruppe uden TBI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
TBI patienter
Inklusionskriterier:
- Isoleret og ikke-åbnet traumatisk hjerneskade
- 18 - 65 år
- Intuberet og mekanisk ventileret
- Glasgow score < eller = 9 eller
- Glasgow score mellem 9 og 13 (inkluderet) og efter Traumatic Coma Data Bank Tomografiske Skader diffuse skader type III eller IV eller masselæsioner over 25 ml og/eller neurokirurgiske skader
- Sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- Behandlede store kardiovaskulære risikofaktorer
- kardiovaskulær tidligere sygehistorie (akut kardiovaskulær hændelse)
- Cardio thorax kirurgi
- Hjernedød status
- Inotrope lægemidler
- Svær polytraumatisme
- Akut blødning
- Ikke ekkogene patient
- Atlet på højt niveau
- Uarbejdsdygtig person ved lov og gravide
- Opdagelse under ekkokardiografi af underliggende kardiomyopati
- Kræver akut neurokirurgi
Kontroller patienter
Inklusionskriterier:
- Isoleret og ikke-åbnet traumatisk hjerneskade
- 18 - 65 år
- Intuberet og mekanisk ventileret
- Parret med TBI patient på alder, BMI og køn
- Gennemgå akut ikke-svær operation
- Sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk hjerneskade
- Behandlede store kardiovaskulære risikofaktorer
- kardiovaskulær tidligere sygehistorie (akut kardiovaskulær hændelse)
- Cardio thorax kirurgi
- Inotrope og vasopressive lægemidler
- Kredsløbssvigt
- Ikke ekkogene patient
- Atlet på højt niveau
- Uarbejdsdygtig person ved lov og gravide
- Opdagelse under ekkokardiografi af underliggende kardiomyopati
- Kræver akut neurokirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Traumatisk hjerneskade
Todimensionel og speckle tracking transthorax ekkokardiografi hos traumatiske hjerneskadede patienter
diffuse skader type III eller IV eller masselæsioner over 25 ml og/eller neurokirurgiske skader |
Todimensionel og plettersporing Transthorax ekkokardiografi på TBI-patienter inden for 24 timer efter traume
|
|
Andet: Kontrolelementer
Todimensionel og plettersporende transthorax ekkokardiografi hos kontrolpatienter parret med traumatisk hjerneskadet patient på alder, BMI og køn med følgende kriterier:
|
Todimensionel og plettersporing Transthorax ekkokardiografi på kontrolpatienter, mens de er intuberet-ventileret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter skaden
|
inden for de første 24 timer efter skaden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Belastningsevaluering ved plettersporing (i procent af systolisk varighed)
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter skaden
|
inden for de første 24 timer efter skaden
|
|
|
Systolisk belastningshastighed ved plettersporing (på andenpladsen)
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter skaden
|
inden for de første 24 timer efter skaden
|
|
|
Diastolisk belastningshastighed ved plettersporing (på andenpladsen)
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter skaden
|
inden for de første 24 timer efter skaden
|
|
|
Systolisk rotationshastighed ved plettersporing (i grad for sekund)
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter skaden
|
inden for de første 24 timer efter skaden
|
|
|
Diastolisk rotationshastighed ved plettersporing (i grad for sekund)
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter skaden
|
inden for de første 24 timer efter skaden
|
|
|
Systolisk vridningshastighed ved plettersporing (i grad for sekund)
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter skaden
|
inden for de første 24 timer efter skaden
|
|
|
Diastolisk afviklingshastighed ved plettersporing (i grad for sekund)
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter skaden
|
inden for de første 24 timer efter skaden
|
|
|
Myokardievægtykkelse (i millimeter)
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter skaden
|
2D transthorax ekkografi
|
inden for de første 24 timer efter skaden
|
|
venstre ventrikel diastolisk funktion (cm/sek)
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter skaden
|
2D transthorax ekkografi
|
inden for de første 24 timer efter skaden
|
|
Hjerteindeks
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter skaden
|
2D transthorax ekkografi
|
inden for de første 24 timer efter skaden
|
|
vævsdoppler-billeddannelse (cm/sek)
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter skaden
|
2D transthorax ekkografi
|
inden for de første 24 timer efter skaden
|
|
højre ventrikel diastolisk funktion
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter skaden
|
2D transthorax ekkografi
|
inden for de første 24 timer efter skaden
|
|
højre ventrikel systolisk funktion
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter skaden
|
2D transthorax ekkografi
|
inden for de første 24 timer efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
- Bahloul M, Chaari AN, Kallel H, Khabir A, Ayadi A, Charfeddine H, Hergafi L, Chaari AD, Chelly HE, Ben Hamida C, Rekik N, Bouaziz M. Neurogenic pulmonary edema due to traumatic brain injury: evidence of cardiac dysfunction. Am J Crit Care. 2006 Sep;15(5):462-70.
- Eagle KA, Berger PB, Calkins H, Chaitman BR, Ewy GA, Fleischmann KE, Fleisher LA, Froehlich JB, Gusberg RJ, Leppo JA, Ryan T, Schlant RC, Winters WL Jr, Gibbons RJ, Antman EM, Alpert JS, Faxon DP, Fuster V, Gregoratos G, Jacobs AK, Hiratzka LF, Russell RO, Smith SC Jr; American College of Cardiology; American Heart Association. ACC/AHA guideline update for perioperative cardiovascular evaluation for noncardiac surgery--executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1996 Guidelines on Perioperative Cardiovascular Evaluation for Noncardiac Surgery). J Am Coll Cardiol. 2002 Feb 6;39(3):542-53. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01788-0. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2356.
- Moussouttas M, Lai EW, Khoury J, Huynh TT, Dombrowski K, Pacak K. Determinants of central sympathetic activation in spontaneous primary subarachnoid hemorrhage. Neurocrit Care. 2012 Jun;16(3):381-8. doi: 10.1007/s12028-012-9673-5.
- Prathep S, Sharma D, Hallman M, Joffe A, Krishnamoorthy V, Mackensen GB, Vavilala MS. Preliminary report on cardiac dysfunction after isolated traumatic brain injury. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):142-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e318298a890.
- Rosenthal G, Hemphill JC 3rd, Sorani M, Martin C, Morabito D, Obrist WD, Manley GT. Brain tissue oxygen tension is more indicative of oxygen diffusion than oxygen delivery and metabolism in patients with traumatic brain injury. Crit Care Med. 2008 Jun;36(6):1917-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181743d77.
- Schrader H, Hall C, Zwetnow NN. Effects of prolonged supratentorial mass expansion on regional blood flow and cardiovascular parameters during the Cushing response. Acta Neurol Scand. 1985 Sep;72(3):283-94. doi: 10.1111/j.1600-0404.1985.tb00872.x.
- Shanlin RJ, Sole MJ, Rahimifar M, Tator CH, Factor SM. Increased intracranial pressure elicits hypertension, increased sympathetic activity, electrocardiographic abnormalities and myocardial damage in rats. J Am Coll Cardiol. 1988 Sep;12(3):727-36. doi: 10.1016/s0735-1097(88)80065-2.
- Shivalkar B, Van Loon J, Wieland W, Tjandra-Maga TB, Borgers M, Plets C, Flameng W. Variable effects of explosive or gradual increase of intracranial pressure on myocardial structure and function. Circulation. 1993 Jan;87(1):230-9. doi: 10.1161/01.cir.87.1.230.
- Song HS, Back JH, Jin DK, Chung PW, Moon HS, Suh BC, Kim YB, Kim BM, Woo HY, Lee YT, Park KY. Cardiac troponin T elevation after stroke: relationships between elevated serum troponin T, stroke location, and prognosis. J Clin Neurol. 2008 Jun;4(2):75-83. doi: 10.3988/jcn.2008.4.2.75. Epub 2008 Jun 20.
- Sosin DM, Sniezek JE, Waxweiler RJ. Trends in death associated with traumatic brain injury, 1979 through 1992. Success and failure. JAMA. 1995 Jun 14;273(22):1778-80.
- Cuisinier A, Maufrais C, Payen JF, Nottin S, Walther G, Bouzat P. Myocardial function at the early phase of traumatic brain injury: a prospective controlled study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 28;24(1):129. doi: 10.1186/s13049-016-0323-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2015
Først opslået (Skøn)
5. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Echo-TC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark