Dysfunkcja mięśnia sercowego we wczesnej fazie urazowego uszkodzenia mózgu: ocena za pomocą dwuwymiarowej i przezklatkowej echokardiografii ze śledzeniem plamek (Echo-TC)
8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest częstą patologią prowadzącą do znacznej zachorowalności i śmiertelności wśród młodych ludzi.
Utrzymanie przepływu mózgowego jest głównym celem terapii ukierunkowanej na poprawę rokowania pacjenta.
Ze względu na interakcję mózgowo-mięśniową dysfunkcja mięśnia sercowego może wystąpić we wczesnej fazie urazowego uszkodzenia mózgu.
Ta dysfunkcja mięśnia sercowego może być częściowo odpowiedzialna za zmniejszenie mózgowego przepływu krwi.
W takim przypadku poprawa dysfunkcji mięśnia sercowego może przyczynić się do zwiększenia mózgowego przepływu krwi i poprawy rokowania pacjenta.
W praktyce klinicznej najłatwiejszym i nieinwazyjnym sposobem badania dysfunkcji mięśnia sercowego jest echokardiografia przezklatkowa.
Celem tego badania jest zbadanie dysfunkcji mięśnia sercowego we wczesnej fazie urazowego uszkodzenia mózgu w porównaniu z grupą kontrolną bez TBI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
pacjentów z TBI
Kryteria przyjęcia:
- Izolowane i nieotwarte urazowe uszkodzenie mózgu
- 18 - 65 lat
- Zaintubowany i wentylowany mechanicznie
- Wynik Glasgow < lub = 9 lub
- Wynik w skali Glasgow między 9 a 13 (włącznie) i Bank Danych o śpiączce po urazie Uszkodzenia tomograficzne urazy rozproszone typu III lub IV lub zmiana masowa powyżej 25 ml i/lub urazy neurochirurgiczne
- Ubezpieczenie medyczne
Kryteria wyłączenia:
- Leczone główne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
- historia chorób sercowo-naczyniowych w przeszłości (ostry incydent sercowo-naczyniowy)
- Kardiochirurgii
- Stan śmierci mózgowej
- Leki inotropowe
- Ciężki wielotraumatyzm
- Ostry krwotok
- Pacjent nieechogeniczny
- Sportowiec na wysokim poziomie
- Osoba ubezwłasnowolniona z mocy prawa i kobiety w ciąży
- Wykrycie podczas echokardiografii podstawowej kardiomiopatii
- Konieczna pilna neurochirurgia
Kontroluj pacjentów
Kryteria przyjęcia:
- Izolowane i nieotwarte urazowe uszkodzenie mózgu
- 18 - 65 lat
- Zaintubowany i wentylowany mechanicznie
- W połączeniu z pacjentem z TBI pod względem wieku, BMI i płci
- Przechodzi pilną, niezbyt poważną operację
- Ubezpieczenie medyczne
Kryteria wyłączenia:
- Poważny uraz mózgu
- Leczone główne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
- historia chorób sercowo-naczyniowych w przeszłości (ostry incydent sercowo-naczyniowy)
- Kardiochirurgii
- Leki inotropowe i wazopresyjne
- Niewydolność krążenia
- Pacjent nieechogeniczny
- Sportowiec na wysokim poziomie
- Osoba ubezwłasnowolniona z mocy prawa i kobiety w ciąży
- Wykrycie podczas echokardiografii podstawowej kardiomiopatii
- Konieczna pilna neurochirurgia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Poważny uraz mózgu
Dwuwymiarowa i śledząca plamki echokardiografia przezklatkowa u pacjentów z urazami mózgu
rozległe urazy typu III lub IV lub zmiany masowe powyżej 25 ml i/lub urazy neurochirurgiczne |
Dwuwymiarowe i śledzenie plamek Echokardiografia przezklatkowa u pacjentów z TBI w ciągu 24 godzin od urazu
|
|
Inny: Sterownica
Dwuwymiarowa echokardiografia przezklatkowa ze śledzeniem plamek u pacjentów z grupy kontrolnej w połączeniu z pacjentem z urazowym uszkodzeniem mózgu pod względem wieku, BMI i płci z następującymi kryteriami:
|
Dwuwymiarowe i śledzenie plamek Echokardiografia przezklatkowa u pacjentów kontrolnych podczas intubacji-wentylacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena odkształcenia poprzez śledzenie plamek (w procentach czasu trwania skurczu)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
|
|
Skurczowe tempo odkształcenia dzięki śledzeniu plamek (w sekundach)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
|
|
Szybkość odkształcenia rozkurczowego dzięki śledzeniu plamek (w sekundach)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
|
|
Skurczowa prędkość obrotowa dzięki śledzeniu plamek (w stopniach na sekundę)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
|
|
Rozkurczowa prędkość obrotowa dzięki śledzeniu plamek (w stopniach na sekundę)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
|
|
Skurczowa prędkość skręcania dzięki śledzeniu plamek (w stopniach na sekundę)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
|
|
Rozkurczowa prędkość rozkręcania dzięki śledzeniu plamek (w stopniach na sekundę)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
|
|
Grubość ściany mięśnia sercowego (w milimetrach)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
Echografia przezklatkowa 2D
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
|
funkcja rozkurczowa lewej komory (cm/s)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
Echografia przezklatkowa 2D
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
|
Indeks sercowy
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
Echografia przezklatkowa 2D
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
|
obrazowanie dopplerowskie tkanek (cm/s)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
Echografia przezklatkowa 2D
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
|
funkcja rozkurczowa prawej komory
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
Echografia przezklatkowa 2D
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
|
funkcja skurczowa prawej komory
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
Echografia przezklatkowa 2D
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
- Bahloul M, Chaari AN, Kallel H, Khabir A, Ayadi A, Charfeddine H, Hergafi L, Chaari AD, Chelly HE, Ben Hamida C, Rekik N, Bouaziz M. Neurogenic pulmonary edema due to traumatic brain injury: evidence of cardiac dysfunction. Am J Crit Care. 2006 Sep;15(5):462-70.
- Eagle KA, Berger PB, Calkins H, Chaitman BR, Ewy GA, Fleischmann KE, Fleisher LA, Froehlich JB, Gusberg RJ, Leppo JA, Ryan T, Schlant RC, Winters WL Jr, Gibbons RJ, Antman EM, Alpert JS, Faxon DP, Fuster V, Gregoratos G, Jacobs AK, Hiratzka LF, Russell RO, Smith SC Jr; American College of Cardiology; American Heart Association. ACC/AHA guideline update for perioperative cardiovascular evaluation for noncardiac surgery--executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1996 Guidelines on Perioperative Cardiovascular Evaluation for Noncardiac Surgery). J Am Coll Cardiol. 2002 Feb 6;39(3):542-53. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01788-0. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2356.
- Moussouttas M, Lai EW, Khoury J, Huynh TT, Dombrowski K, Pacak K. Determinants of central sympathetic activation in spontaneous primary subarachnoid hemorrhage. Neurocrit Care. 2012 Jun;16(3):381-8. doi: 10.1007/s12028-012-9673-5.
- Prathep S, Sharma D, Hallman M, Joffe A, Krishnamoorthy V, Mackensen GB, Vavilala MS. Preliminary report on cardiac dysfunction after isolated traumatic brain injury. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):142-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e318298a890.
- Rosenthal G, Hemphill JC 3rd, Sorani M, Martin C, Morabito D, Obrist WD, Manley GT. Brain tissue oxygen tension is more indicative of oxygen diffusion than oxygen delivery and metabolism in patients with traumatic brain injury. Crit Care Med. 2008 Jun;36(6):1917-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181743d77.
- Schrader H, Hall C, Zwetnow NN. Effects of prolonged supratentorial mass expansion on regional blood flow and cardiovascular parameters during the Cushing response. Acta Neurol Scand. 1985 Sep;72(3):283-94. doi: 10.1111/j.1600-0404.1985.tb00872.x.
- Shanlin RJ, Sole MJ, Rahimifar M, Tator CH, Factor SM. Increased intracranial pressure elicits hypertension, increased sympathetic activity, electrocardiographic abnormalities and myocardial damage in rats. J Am Coll Cardiol. 1988 Sep;12(3):727-36. doi: 10.1016/s0735-1097(88)80065-2.
- Shivalkar B, Van Loon J, Wieland W, Tjandra-Maga TB, Borgers M, Plets C, Flameng W. Variable effects of explosive or gradual increase of intracranial pressure on myocardial structure and function. Circulation. 1993 Jan;87(1):230-9. doi: 10.1161/01.cir.87.1.230.
- Song HS, Back JH, Jin DK, Chung PW, Moon HS, Suh BC, Kim YB, Kim BM, Woo HY, Lee YT, Park KY. Cardiac troponin T elevation after stroke: relationships between elevated serum troponin T, stroke location, and prognosis. J Clin Neurol. 2008 Jun;4(2):75-83. doi: 10.3988/jcn.2008.4.2.75. Epub 2008 Jun 20.
- Sosin DM, Sniezek JE, Waxweiler RJ. Trends in death associated with traumatic brain injury, 1979 through 1992. Success and failure. JAMA. 1995 Jun 14;273(22):1778-80.
- Cuisinier A, Maufrais C, Payen JF, Nottin S, Walther G, Bouzat P. Myocardial function at the early phase of traumatic brain injury: a prospective controlled study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 28;24(1):129. doi: 10.1186/s13049-016-0323-3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Echo-TC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .