Disfunção Miocárdica na Fase Inicial de Traumatismo Cranioencefálico: Avaliação por Ecocardiografia Transtorácica Bidimensional e Speckle Tracking (Echo-TC)
8 de dezembro de 2015 atualizado por: University Hospital, Grenoble
O traumatismo cranioencefálico (TCE) é uma patologia frequente que leva a grande morbimortalidade em jovens.
A manutenção do fluxo de inundação cerebral é um objetivo principal da terapia direcionada para melhorar o prognóstico do paciente.
Devido à interação cérebro-miocárdio, uma disfunção miocárdica pode ocorrer na fase inicial da lesão cerebral traumática.
Essa disfunção miocárdica poderia ser parcialmente responsável por uma diminuição do fluxo sanguíneo cerebral.
Nesse caso, melhorar a disfunção miocárdica pode ajudar a aumentar o fluxo sanguíneo cerebral e melhorar o prognóstico do paciente.
Na prática clínica, a maneira mais fácil e não invasiva de explorar a disfunção miocárdica é a ecocardiografia transtorácica.
O objetivo deste estudo é investigar a disfunção miocárdica na fase inicial do traumatismo cranioencefálico, em comparação com um grupo controlado sem TCE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38043
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
pacientes com TCE
Critério de inclusão:
- Lesão cerebral traumática isolada e não aberta
- 18 - 65 anos
- Intubado e ventilado mecanicamente
- Pontuação de Glasgow < ou = 9 ou
- Escore de Glasgow entre 9 e 13 (incluído) e Após Traumatic Coma Data Bank Lesões tomográficas lesões difusas tipo III ou IV ou lesão de massa acima de 25ml e/ou lesões neurocirúrgicas
- Seguro médico
Critério de exclusão:
- Principais fatores de risco cardiovascular tratados
- histórico médico cardiovascular (evento cardiovascular agudo)
- Cirurgia cardiotoráxica
- estado de morte cerebral
- Drogas inotrópicas
- politraumatismo grave
- hemorragia aguda
- Paciente não ecogênico
- atleta de alto nível
- Incapacitados por lei e mulheres grávidas
- Descoberta durante a ecocardiografia de cardiomiopatia subjacente
- Necessidade de neurocirurgia urgente
pacientes de controle
Critério de inclusão:
- Lesão cerebral traumática isolada e não aberta
- 18 - 65 anos
- Intubado e ventilado mecanicamente
- Emparelhado com paciente com TCE em idade, IMC e sexo
- Submetido a cirurgia urgente não grave
- Seguro médico
Critério de exclusão:
- Traumatismo crâniano
- Principais fatores de risco cardiovascular tratados
- histórico médico cardiovascular (evento cardiovascular agudo)
- Cirurgia cardiotoráxica
- Drogas inotrópicas e vasopressoras
- Insuficiência circulatória
- Paciente não ecogênico
- atleta de alto nível
- Incapacitados por lei e mulheres grávidas
- Descoberta durante a ecocardiografia de cardiomiopatia subjacente
- Necessidade de neurocirurgia urgente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Traumatismo crâniano
Ecocardiografia transtorácica bidimensional e speckle tracking em pacientes com traumatismo cranioencefálico
lesões difusas tipo III ou IV ou lesão de massa acima de 25ml e/ou lesões neurocirúrgicas |
Rastreamento bidimensional e speckle Ecocardiografia transtorácica em pacientes com TCE dentro de 24 horas após o trauma
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Outro: Controles
Ecocardiografia transtorácica bidimensional e speckle tracking em pacientes de controle pareados com traumatismo cranioencefálico em idade, IMC e sexo com os seguintes critérios:
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Rastreamento bidimensional e speckle Ecocardiografia transtorácica em pacientes de controle enquanto intubados-ventilados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: nas primeiras 24 horas após a lesão
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nas primeiras 24 horas após a lesão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de tensão por rastreamento de speckle (em porcentagem da duração sistólica)
Prazo: nas primeiras 24 horas após a lesão
|
nas primeiras 24 horas após a lesão
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Taxa de deformação sistólica por speckle tracking (em segundos)
Prazo: nas primeiras 24 horas após a lesão
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nas primeiras 24 horas após a lesão
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Taxa de tensão diastólica por speckle tracking (em segundos)
Prazo: nas primeiras 24 horas após a lesão
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nas primeiras 24 horas após a lesão
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Velocidade rotacional sistólica por rastreamento de speckle (em graus por segundo)
Prazo: nas primeiras 24 horas após a lesão
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nas primeiras 24 horas após a lesão
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Velocidade rotacional diastólica por speckle tracking (em graus por segundo)
Prazo: nas primeiras 24 horas após a lesão
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nas primeiras 24 horas após a lesão
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Velocidade de torção sistólica por rastreamento de speckle (em graus por segundo)
Prazo: nas primeiras 24 horas após a lesão
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nas primeiras 24 horas após a lesão
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Velocidade de destorção diastólica por rastreamento de manchas (em graus por segundo)
Prazo: nas primeiras 24 horas após a lesão
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nas primeiras 24 horas após a lesão
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Espessura da parede miocárdica (em milímetros)
Prazo: nas primeiras 24 horas após a lesão
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Ecografia transtorácica 2D
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nas primeiras 24 horas após a lesão
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função diastólica ventricular esquerda (cm/seg)
Prazo: nas primeiras 24 horas após a lesão
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Ecografia transtorácica 2D
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nas primeiras 24 horas após a lesão
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Índice cardíaco
Prazo: nas primeiras 24 horas após a lesão
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Ecografia transtorácica 2D
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nas primeiras 24 horas após a lesão
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imagem doppler tecidual (cm/seg)
Prazo: nas primeiras 24 horas após a lesão
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Ecografia transtorácica 2D
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nas primeiras 24 horas após a lesão
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função diastólica do ventrículo direito
Prazo: nas primeiras 24 horas após a lesão
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Ecografia transtorácica 2D
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nas primeiras 24 horas após a lesão
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função sistólica do ventrículo direito
Prazo: nas primeiras 24 horas após a lesão
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Ecografia transtorácica 2D
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nas primeiras 24 horas após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Echo-TC
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Ensaios clínicos em Traumatismo crâniano
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University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health