Myokarddysfunktion vid tidig fas av traumatisk hjärnskada: utvärdering genom tvådimensionell och fläckspårning transthorax ekokardiografi (Echo-TC)
8 december 2015 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Traumatisk hjärnskada (TBI) är en frekvent patologi som leder till stor sjuklighet och dödlighet hos unga människor.
Underhåll av cerebralt översvämningsflöde är en viktig målinriktad terapi för att förbättra patientens prognos.
På grund av cerebral-myokardinteraktion kan en myokarddysfunktion inträffa i den tidiga fasen av den traumatiska hjärnskadan.
Denna myokarddysfunktion kan delvis vara ansvarig för ett minskat cerebralt blodflöde.
I sådana fall kan förbättrad myokarddysfunktion bidra till att öka cerebralt blodflöde och förbättra patientens prognos.
I klinisk praxis är det enklaste och icke-invasiva sättet att utforska myokarddysfunktion med transthorax ekokardiografi.
Syftet med denna studie är att undersöka myokarddysfunktion i den tidiga fasen av traumatisk hjärnskada, jämfört med en kontrollerad grupp utan TBI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
TBI-patienter
Inklusionskriterier:
- Isolerad och oöppnad traumatisk hjärnskada
- 18 - 65 år
- Intuberad och mekaniskt ventilerad
- Glasgow poäng < eller = 9 eller
- Glasgow-poäng mellan 9 och 13 (ingår) och efter Traumatic Coma Data Bank Tomografiska skador diffusa skador typ III eller IV eller massskador över 25 ml och/eller neurokirurgiska skador
- Sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- Behandlade stora kardiovaskulära riskfaktorer
- kardiovaskulär tidigare medicinsk historia (akut kardiovaskulär händelse)
- Kardio thorax kirurgi
- Hjärndöd status
- Inotropa läkemedel
- Svår polytraumatism
- Akut blödning
- Icke ekogen patient
- Atlet på hög nivå
- Oförmögen person enligt lag och gravida kvinnor
- Upptäckt under ekokardiografi av underliggande kardiomyopati
- Brådskande neurokirurgi krävs
Kontrollera patienter
Inklusionskriterier:
- Isolerad och oöppnad traumatisk hjärnskada
- 18 - 65 år
- Intuberad och mekaniskt ventilerad
- Parat med TBI-patient på ålder, BMI och kön
- Genomgår en akut icke-svår operation
- Sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- Traumatisk hjärnskada
- Behandlade stora kardiovaskulära riskfaktorer
- kardiovaskulär tidigare medicinsk historia (akut kardiovaskulär händelse)
- Kardio thorax kirurgi
- Inotropa och vasopressiva läkemedel
- Cirkulationsfel
- Icke ekogen patient
- Atlet på hög nivå
- Oförmögen person enligt lag och gravida kvinnor
- Upptäckt under ekokardiografi av underliggande kardiomyopati
- Brådskande neurokirurgi krävs
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Traumatisk hjärnskada
Tvådimensionell och fläckspårande transthorax ekokardiografi hos traumatiska hjärnskadade patienter
diffusa skador typ III eller IV eller massskador över 25 ml och/eller neurokirurgiska skador |
Tvådimensionell och fläckspårning Transthorax ekokardiografi på TBI-patienter inom 24 timmar efter trauma
|
|
Övrig: Kontroller
Tvådimensionell och fläckspårande transthorax ekokardiografi hos kontrollpatienter parat med traumatisk hjärnskadad patient på ålder, BMI och kön med följande kriterier:
|
Tvådimensionell och fläckspårning Transtorakal ekkokardiografi på kontrollpatienter under intuberad ventilering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter skadan
|
inom de första 24 timmarna efter skadan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stamutvärdering genom fläckspårning (i procent av systolisk varaktighet)
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter skadan
|
inom de första 24 timmarna efter skadan
|
|
|
Systolisk töjningshastighet genom fläckspårning (på sekunden)
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter skadan
|
inom de första 24 timmarna efter skadan
|
|
|
Diastolisk töjningshastighet genom fläckspårning (i sekunden)
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter skadan
|
inom de första 24 timmarna efter skadan
|
|
|
Systolisk rotationshastighet genom fläckspårning (i grad för sekund)
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter skadan
|
inom de första 24 timmarna efter skadan
|
|
|
Diastolisk rotationshastighet genom fläckspårning (i grad för sekund)
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter skadan
|
inom de första 24 timmarna efter skadan
|
|
|
Systolisk vridningshastighet genom fläckspårning (i grad för sekund)
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter skadan
|
inom de första 24 timmarna efter skadan
|
|
|
Diastolisk avvridningshastighet genom fläckspårning (i grad för sekund)
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter skadan
|
inom de första 24 timmarna efter skadan
|
|
|
Myokardväggtjocklek (i millimeter)
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter skadan
|
2D transthorax ekografi
|
inom de första 24 timmarna efter skadan
|
|
vänster ventrikulär diastolisk funktion (cm/sek)
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter skadan
|
2D transthorax ekografi
|
inom de första 24 timmarna efter skadan
|
|
Hjärtindex
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter skadan
|
2D transthorax ekografi
|
inom de första 24 timmarna efter skadan
|
|
vävnadsdoppleravbildning (cm/sek)
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter skadan
|
2D transthorax ekografi
|
inom de första 24 timmarna efter skadan
|
|
höger ventrikulär diastolisk funktion
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter skadan
|
2D transthorax ekografi
|
inom de första 24 timmarna efter skadan
|
|
höger ventrikulär systolisk funktion
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter skadan
|
2D transthorax ekografi
|
inom de första 24 timmarna efter skadan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
- Bahloul M, Chaari AN, Kallel H, Khabir A, Ayadi A, Charfeddine H, Hergafi L, Chaari AD, Chelly HE, Ben Hamida C, Rekik N, Bouaziz M. Neurogenic pulmonary edema due to traumatic brain injury: evidence of cardiac dysfunction. Am J Crit Care. 2006 Sep;15(5):462-70.
- Eagle KA, Berger PB, Calkins H, Chaitman BR, Ewy GA, Fleischmann KE, Fleisher LA, Froehlich JB, Gusberg RJ, Leppo JA, Ryan T, Schlant RC, Winters WL Jr, Gibbons RJ, Antman EM, Alpert JS, Faxon DP, Fuster V, Gregoratos G, Jacobs AK, Hiratzka LF, Russell RO, Smith SC Jr; American College of Cardiology; American Heart Association. ACC/AHA guideline update for perioperative cardiovascular evaluation for noncardiac surgery--executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1996 Guidelines on Perioperative Cardiovascular Evaluation for Noncardiac Surgery). J Am Coll Cardiol. 2002 Feb 6;39(3):542-53. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01788-0. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2356.
- Moussouttas M, Lai EW, Khoury J, Huynh TT, Dombrowski K, Pacak K. Determinants of central sympathetic activation in spontaneous primary subarachnoid hemorrhage. Neurocrit Care. 2012 Jun;16(3):381-8. doi: 10.1007/s12028-012-9673-5.
- Prathep S, Sharma D, Hallman M, Joffe A, Krishnamoorthy V, Mackensen GB, Vavilala MS. Preliminary report on cardiac dysfunction after isolated traumatic brain injury. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):142-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e318298a890.
- Rosenthal G, Hemphill JC 3rd, Sorani M, Martin C, Morabito D, Obrist WD, Manley GT. Brain tissue oxygen tension is more indicative of oxygen diffusion than oxygen delivery and metabolism in patients with traumatic brain injury. Crit Care Med. 2008 Jun;36(6):1917-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181743d77.
- Schrader H, Hall C, Zwetnow NN. Effects of prolonged supratentorial mass expansion on regional blood flow and cardiovascular parameters during the Cushing response. Acta Neurol Scand. 1985 Sep;72(3):283-94. doi: 10.1111/j.1600-0404.1985.tb00872.x.
- Shanlin RJ, Sole MJ, Rahimifar M, Tator CH, Factor SM. Increased intracranial pressure elicits hypertension, increased sympathetic activity, electrocardiographic abnormalities and myocardial damage in rats. J Am Coll Cardiol. 1988 Sep;12(3):727-36. doi: 10.1016/s0735-1097(88)80065-2.
- Shivalkar B, Van Loon J, Wieland W, Tjandra-Maga TB, Borgers M, Plets C, Flameng W. Variable effects of explosive or gradual increase of intracranial pressure on myocardial structure and function. Circulation. 1993 Jan;87(1):230-9. doi: 10.1161/01.cir.87.1.230.
- Song HS, Back JH, Jin DK, Chung PW, Moon HS, Suh BC, Kim YB, Kim BM, Woo HY, Lee YT, Park KY. Cardiac troponin T elevation after stroke: relationships between elevated serum troponin T, stroke location, and prognosis. J Clin Neurol. 2008 Jun;4(2):75-83. doi: 10.3988/jcn.2008.4.2.75. Epub 2008 Jun 20.
- Sosin DM, Sniezek JE, Waxweiler RJ. Trends in death associated with traumatic brain injury, 1979 through 1992. Success and failure. JAMA. 1995 Jun 14;273(22):1778-80.
- Cuisinier A, Maufrais C, Payen JF, Nottin S, Walther G, Bouzat P. Myocardial function at the early phase of traumatic brain injury: a prospective controlled study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 28;24(1):129. doi: 10.1186/s13049-016-0323-3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Echo-TC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .