Myokarddysfunksjon ved tidlig fase av traumatisk hjerneskade: Evaluering ved todimensjonal og flekksporing transthorax ekkokardiografi (Echo-TC)
8. desember 2015 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Traumatisk hjerneskade (TBI) er en hyppig patologi som fører til alvorlig sykelighet og dødelighet hos unge mennesker.
Vedlikehold av cerebral flomstrøm er en hovedmålrettet terapi for å forbedre prognosen til pasienten.
På grunn av cerebral-myokard-interaksjon, kan en myokarddysfunksjon oppstå i den tidlige fasen av den traumatiske hjerneskaden.
Denne myokarddysfunksjonen kan være delvis ansvarlig for en reduksjon i cerebral blodstrøm.
I slike tilfeller kan forbedring av myokarddysfunksjon bidra til å øke cerebral blodstrøm og forbedre pasientens prognose.
I klinisk praksis er den enkleste og ikke-invasive måten å utforske myokarddysfunksjon med transthorax ekkokardiografi.
Målet med denne studien er å undersøke myokarddysfunksjon i den tidlige fasen av traumatisk hjerneskade, sammenlignet med en kontrollert gruppe uten TBI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
TBI pasienter
Inklusjonskriterier:
- Isolert og uåpnet traumatisk hjerneskade
- 18 - 65 år
- Intuberet og mekanisk ventilert
- Glasgow score < eller = 9 eller
- Glasgow score mellom 9 og 13 (inkludert) og etter Traumatic Coma Data Bank Tomografiske skader diffuse skader type III eller IV eller masselesjon over 25 ml og/eller nevrokirurgiske skader
- Sykeforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Behandlet store kardiovaskulære risikofaktorer
- kardiovaskulær tidligere medisinsk historie (akutt kardiovaskulær hendelse)
- Kardio thorax kirurgi
- Hjernedød status
- Inotrope legemidler
- Alvorlig polytraumatisme
- Akutt blødning
- Ikke ekkogene pasient
- idrettsutøver på høyt nivå
- Ufør person ved lov og gravide
- Oppdagelse under ekkokardiografi av underliggende kardiomyopati
- Det er nødvendig med akutt nevrokirurgi
Kontroll pasienter
Inklusjonskriterier:
- Isolert og uåpnet traumatisk hjerneskade
- 18 - 65 år
- Intuberet og mekanisk ventilert
- Sammenkoblet med TBI-pasient på alder, BMI og kjønn
- Gjennomgår akutt ikke-alvorlig operasjon
- Sykeforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk hjerneskade
- Behandlet store kardiovaskulære risikofaktorer
- kardiovaskulær tidligere medisinsk historie (akutt kardiovaskulær hendelse)
- Kardio thorax kirurgi
- Inotrope og vasopressive medikamenter
- Sirkulasjonssvikt
- Ikke ekkogene pasient
- idrettsutøver på høyt nivå
- Ufør person ved lov og gravide
- Oppdagelse under ekkokardiografi av underliggende kardiomyopati
- Det er nødvendig med akutt nevrokirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Traumatisk hjerneskade
Todimensjonal og flekksporende transthorax ekkokardiografi hos traumatiske hjerneskadede pasienter
diffuse skader type III eller IV eller masselesjon over 25 ml og/eller nevrokirurgiske skader |
Todimensjonal og flekksporing Transthorax ekkokardiografi på TBI-pasienter innen 24 timer etter traumer
|
|
Annen: Kontroller
Todimensjonal og flekksporende transthorax ekkokardiografi hos kontrollpasienter sammen med traumatisk hjerneskadet pasient på alder, BMI og kjønn med følgende kriterier:
|
Todimensjonal og flekksporing Transthorax ekkokardiografi på kontrollpasienter mens de er intubert-ventilert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: innen de første 24 timene etter skaden
|
innen de første 24 timene etter skaden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Belastningsevaluering ved flekksporing (i prosent av systolisk varighet)
Tidsramme: innen de første 24 timene etter skaden
|
innen de første 24 timene etter skaden
|
|
|
Systolisk belastningshastighet ved flekksporing (på sekundet)
Tidsramme: innen de første 24 timene etter skaden
|
innen de første 24 timene etter skaden
|
|
|
Diastolisk belastningsrate ved sporing av flekk (på sekundet)
Tidsramme: innen de første 24 timene etter skaden
|
innen de første 24 timene etter skaden
|
|
|
Systolisk rotasjonshastighet ved flekksporing (i grad for sekund)
Tidsramme: innen de første 24 timene etter skaden
|
innen de første 24 timene etter skaden
|
|
|
Diastolisk rotasjonshastighet ved flekksporing (i grad for sekund)
Tidsramme: innen de første 24 timene etter skaden
|
innen de første 24 timene etter skaden
|
|
|
Systolisk vridningshastighet ved flekksporing (i grad for sekund)
Tidsramme: innen de første 24 timene etter skaden
|
innen de første 24 timene etter skaden
|
|
|
Diastolisk utvridningshastighet ved flekksporing (i grad for sekund)
Tidsramme: innen de første 24 timene etter skaden
|
innen de første 24 timene etter skaden
|
|
|
Myokardveggtykkelse (i millimeter)
Tidsramme: innen de første 24 timene etter skaden
|
2D transthorax ekkografi
|
innen de første 24 timene etter skaden
|
|
venstre ventrikkel diastolisk funksjon (cm/sek)
Tidsramme: innen de første 24 timene etter skaden
|
2D transthorax ekkografi
|
innen de første 24 timene etter skaden
|
|
Hjerteindeks
Tidsramme: innen de første 24 timene etter skaden
|
2D transthorax ekkografi
|
innen de første 24 timene etter skaden
|
|
vevsdoppleravbildning (cm/sek)
Tidsramme: innen de første 24 timene etter skaden
|
2D transthorax ekkografi
|
innen de første 24 timene etter skaden
|
|
høyre ventrikkel diastolisk funksjon
Tidsramme: innen de første 24 timene etter skaden
|
2D transthorax ekkografi
|
innen de første 24 timene etter skaden
|
|
høyre ventrikkel systolisk funksjon
Tidsramme: innen de første 24 timene etter skaden
|
2D transthorax ekkografi
|
innen de første 24 timene etter skaden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
- Bahloul M, Chaari AN, Kallel H, Khabir A, Ayadi A, Charfeddine H, Hergafi L, Chaari AD, Chelly HE, Ben Hamida C, Rekik N, Bouaziz M. Neurogenic pulmonary edema due to traumatic brain injury: evidence of cardiac dysfunction. Am J Crit Care. 2006 Sep;15(5):462-70.
- Eagle KA, Berger PB, Calkins H, Chaitman BR, Ewy GA, Fleischmann KE, Fleisher LA, Froehlich JB, Gusberg RJ, Leppo JA, Ryan T, Schlant RC, Winters WL Jr, Gibbons RJ, Antman EM, Alpert JS, Faxon DP, Fuster V, Gregoratos G, Jacobs AK, Hiratzka LF, Russell RO, Smith SC Jr; American College of Cardiology; American Heart Association. ACC/AHA guideline update for perioperative cardiovascular evaluation for noncardiac surgery--executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1996 Guidelines on Perioperative Cardiovascular Evaluation for Noncardiac Surgery). J Am Coll Cardiol. 2002 Feb 6;39(3):542-53. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01788-0. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2356.
- Moussouttas M, Lai EW, Khoury J, Huynh TT, Dombrowski K, Pacak K. Determinants of central sympathetic activation in spontaneous primary subarachnoid hemorrhage. Neurocrit Care. 2012 Jun;16(3):381-8. doi: 10.1007/s12028-012-9673-5.
- Prathep S, Sharma D, Hallman M, Joffe A, Krishnamoorthy V, Mackensen GB, Vavilala MS. Preliminary report on cardiac dysfunction after isolated traumatic brain injury. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):142-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e318298a890.
- Rosenthal G, Hemphill JC 3rd, Sorani M, Martin C, Morabito D, Obrist WD, Manley GT. Brain tissue oxygen tension is more indicative of oxygen diffusion than oxygen delivery and metabolism in patients with traumatic brain injury. Crit Care Med. 2008 Jun;36(6):1917-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181743d77.
- Schrader H, Hall C, Zwetnow NN. Effects of prolonged supratentorial mass expansion on regional blood flow and cardiovascular parameters during the Cushing response. Acta Neurol Scand. 1985 Sep;72(3):283-94. doi: 10.1111/j.1600-0404.1985.tb00872.x.
- Shanlin RJ, Sole MJ, Rahimifar M, Tator CH, Factor SM. Increased intracranial pressure elicits hypertension, increased sympathetic activity, electrocardiographic abnormalities and myocardial damage in rats. J Am Coll Cardiol. 1988 Sep;12(3):727-36. doi: 10.1016/s0735-1097(88)80065-2.
- Shivalkar B, Van Loon J, Wieland W, Tjandra-Maga TB, Borgers M, Plets C, Flameng W. Variable effects of explosive or gradual increase of intracranial pressure on myocardial structure and function. Circulation. 1993 Jan;87(1):230-9. doi: 10.1161/01.cir.87.1.230.
- Song HS, Back JH, Jin DK, Chung PW, Moon HS, Suh BC, Kim YB, Kim BM, Woo HY, Lee YT, Park KY. Cardiac troponin T elevation after stroke: relationships between elevated serum troponin T, stroke location, and prognosis. J Clin Neurol. 2008 Jun;4(2):75-83. doi: 10.3988/jcn.2008.4.2.75. Epub 2008 Jun 20.
- Sosin DM, Sniezek JE, Waxweiler RJ. Trends in death associated with traumatic brain injury, 1979 through 1992. Success and failure. JAMA. 1995 Jun 14;273(22):1778-80.
- Cuisinier A, Maufrais C, Payen JF, Nottin S, Walther G, Bouzat P. Myocardial function at the early phase of traumatic brain injury: a prospective controlled study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 28;24(1):129. doi: 10.1186/s13049-016-0323-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Echo-TC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .